本文關(guān)鍵詞：RTCA法用于醫(yī)療器械體外細(xì)胞毒性試驗的研究　出處：《毒理學(xué)雜志》2016年03期 　論文類型：期刊論文

  更多相關(guān)文章： 細(xì)胞毒性 RTCA xCELLigence 生物相容性 醫(yī)療器械

【摘要】：目的了解RTCA法是否適用于醫(yī)療器械體外細(xì)胞毒性的評價。方法采用L929細(xì)胞,對RTCA法的線性范圍、精密度和重復(fù)性進(jìn)行考察,并與MTT比色法進(jìn)行結(jié)果比較。結(jié)果接種14個濃度的細(xì)胞后,2 h時細(xì)胞數(shù)量和細(xì)胞指數(shù)的相關(guān)性最好。線性范圍為98~2.5×10~4個/ml;高、中、低3個質(zhì)控濃度的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)均15%,日內(nèi)、日間變異均15%,符合樣品分析要求;連續(xù)接種中濃度的細(xì)胞懸液測定的RSD值15%,重復(fù)性良好;同時采用常規(guī)細(xì)胞毒性檢測法MTT比色法,對8種醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行檢測,兩種方法結(jié)果的相關(guān)較高(R=0.994)。結(jié)論 RTCA法方便快捷、結(jié)果準(zhǔn)確可靠,適用于醫(yī)療器械體外細(xì)胞毒性評價。
【作者單位】： 河南省醫(yī)療器械檢驗所;
【基金】：中檢院中青年發(fā)展研究基金(2013WC1)
【分類號】：R197.39
【正文快照】： 醫(yī)療器械已被廣泛應(yīng)用于臨床各個學(xué)科,由于其在使用過程中可能與人體的組織和細(xì)胞發(fā)生直接或間接接觸,因而它需要具備良好的理化性能和生物相容性[1-2]。在眾多的生物相容性試驗中,細(xì)胞毒性試驗具有簡便、快捷、靈敏性高和節(jié)省實驗動物等優(yōu)點,為評價醫(yī)療器械毒性的重要指標(biāo)[3]

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