本文關(guān)鍵詞：大鼠皮膚類過(guò)敏試驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的探討

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【摘要】：該研究通過(guò)對(duì)大鼠皮膚類過(guò)敏試驗(yàn)各項(xiàng)特征指標(biāo)的研究,選定同只動(dòng)物給藥部位皮膚藍(lán)斑OD與對(duì)照部位皮膚藍(lán)斑OD比值(K)作為新的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。并以有臨床類過(guò)敏反應(yīng)報(bào)道的常用造影劑、中藥注射劑和注射劑原料藥或輔料為受試藥物進(jìn)行大鼠皮膚類過(guò)敏試驗(yàn),以對(duì)K進(jìn)行界定:K2為類過(guò)敏反應(yīng)陽(yáng)性;1.2≤K≤2為類過(guò)敏性可疑;K1.2為類過(guò)敏反應(yīng)陰性。以此標(biāo)準(zhǔn)對(duì)受試藥物的類過(guò)敏性進(jìn)行評(píng)定。評(píng)定結(jié)果與經(jīng)典標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)定結(jié)果進(jìn)行比較,以考察K的適用性。比較結(jié)果顯示,以K作為大鼠皮膚類過(guò)敏試驗(yàn)的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),可更真實(shí)地反映皮膚藍(lán)染的實(shí)際情況,同時(shí)將因動(dòng)物個(gè)體因素造成的誤差降到最低。其陽(yáng)性、可疑、陰性3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)藍(lán)斑直徑陽(yáng)性、陰性2級(jí)標(biāo)準(zhǔn),具有更為客觀、準(zhǔn)確的特點(diǎn),建議嘗試選擇K作為藥物致大鼠皮膚類過(guò)敏反應(yīng)的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
【作者單位】： 上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物安全評(píng)價(jià)研究中心;上海中醫(yī)藥大學(xué)上海張江中藥現(xiàn)代制劑技術(shù)工程研究中心;
【關(guān)鍵詞】： 大鼠皮膚類過(guò)敏試驗(yàn) 類過(guò)敏 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) K
【基金】：國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)(2011ZX09301-009)
【分類號(hào)】：R758.2
【正文快照】： 2.上海中醫(yī)藥大學(xué)上海張江中藥現(xiàn)代制劑技術(shù)工程研究中心,上海201203)近年來(lái),藥物引起的類過(guò)敏反應(yīng)受到了人們的廣泛關(guān)注,有關(guān)藥物類過(guò)敏試驗(yàn)方法的探索也已成為當(dāng)今的研究熱點(diǎn)。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院率先建立了大鼠皮膚類過(guò)敏試驗(yàn)[1],本課題組也對(duì)其方法學(xué)進(jìn)行了系統(tǒng)的研究[2]。目

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