本文關(guān)鍵詞：甲鈷胺片聯(lián)合維生素B6防治卡培他濱所致手足綜合征的臨床觀察，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的：觀察甲鈷胺片聯(lián)合大劑量維生素B6防治卡培他濱所致手足綜合征的臨床療效。方法：擬收集山東大學(xué)附屬山東省立醫(yī)院胃腸外科2013年12月至2015年02月住院和門診的80例患者,年齡18～85歲,均為術(shù)后輔助化療、術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移或手術(shù)無法根治切除的惡性腫瘤患者,且均經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為胃癌、結(jié)直腸癌或乳腺癌,分期為Ⅱ～Ⅳ期,Karnofsky評(píng)分為80～100分,應(yīng)用卡培他濱單藥或聯(lián)合其他化療藥物化療,卡培他濱的用量為2500mg/m2/d,早晚餐后30分鐘分兩次服用,連用14天,休息7天,21天為1周期,化療周期為6-8個(gè)周期。按照隨機(jī)數(shù)字法隨機(jī)分為A、B兩組,按患者先后就診順序分別入組,A組為防治組,化療同時(shí)給予甲鈷胺片和大劑量維生素B6口服至結(jié)束,甲鈷胺片用量為0.5mg,3次/天口服,維生素B6用量為100mg,3次/天口服；B組為對(duì)照組,化療同時(shí)僅給予大劑量維生素B6口服至結(jié)束,維生素B6用量與防治組相同。主要終點(diǎn)為比較防治組和對(duì)照組手足綜合征(HFS)的發(fā)生率,次要終點(diǎn)為比較HFS的發(fā)生時(shí)間和胃腸道反應(yīng)等毒副作用。應(yīng)用SPSS19.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,分類變量資料采用x2檢驗(yàn)或Fisher精確概率法,數(shù)值變量資料采用t檢驗(yàn)；HFS發(fā)生時(shí)間的描述采用Kaplan-Meier法,組間比較采用Log-rank檢驗(yàn)；按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)α=0.05(雙側(cè)),P0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果：共有76例患者完成臨床試驗(yàn),其中4例(A組1例,B組3例)因失訪、依從性差、經(jīng)濟(jì)等原因退出試驗(yàn),防治組39例和對(duì)照組37例患者年齡、性別構(gòu)成、KPS評(píng)分及疾病組成等比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。1、A組(防治組)和B組(對(duì)照組)HFS的發(fā)生率分別為12.8%,32.4%,A組HFS的發(fā)生率低于B組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2-=4.21 P=0.040.05)。A組無Ⅲ度HFS發(fā)生(0/39),無卡培他濱減量患者；B組有1例發(fā)生Ⅲ度HFS(1/37),卡培他濱劑量減至原劑量75%；兩組均無Ⅳ度HFS發(fā)生。2、A組和B組HFS發(fā)生的時(shí)間為81.40±6.07天和71.08±7.17天,HFS發(fā)生的中位時(shí)間分別為84天和72天,兩組HFS發(fā)生時(shí)間經(jīng)Log-rank檢驗(yàn)比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.807 P=0.0160.05)。3、兩組不良反應(yīng)除HFS外,主要還有惡心、嘔吐、腹瀉、骨髓抑制、便秘、頭暈、乏力、腹痛、口腔炎等。惡心嘔吐程度按WHO分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),防治組發(fā)生Ⅰ度21例,Ⅱ度7例,Ⅲ度2例,Ⅳ度1例；對(duì)照組發(fā)生Ⅰ度18例,Ⅱ度9例,Ⅲ度1例,無Ⅳ度惡心嘔吐發(fā)生。A組惡心嘔吐的總發(fā)生率及Ⅲ～Ⅳ度惡心嘔吐發(fā)生率均高于對(duì)照組(79.5%VS75.7%,7.7%VS2.7%),但兩組比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=0.16 P=0.6900.05 AND χ2=0.21 P=0.6460.05)。骨髓抑制按WHO分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),A組：白細(xì)胞減少1級(jí)8例,2級(jí)2例；血小板減少1級(jí)5例,2級(jí)1例；中性粒細(xì)胞減少1級(jí)11例,2級(jí)7例。B組：白細(xì)胞減少1級(jí)10例,2級(jí)1例；血小板減少1級(jí)4例；中性粒細(xì)胞減少1級(jí)7例,2級(jí)3例。另外A組發(fā)生腹瀉10例,便秘2例,腹痛3例,口腔炎1例,頭暈2例,乏力2例；B組發(fā)生腹瀉8例,便秘1例,腹痛2例,口腔炎2例,頭暈4例,乏力1例。兩組骨髓抑制及腹瀉、便秘、頭暈、乏力、口腔炎等不良反應(yīng)通過統(tǒng)計(jì)學(xué)比較,均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。結(jié)論：1、防治組甲鈷胺片聯(lián)合大劑量維生素B6與對(duì)照組單純大劑量維生素B6相比可減少卡培他濱所致手足綜合征的發(fā)生率。2、防治組甲鈷胺片聯(lián)合大劑量維生素B6與對(duì)照組單純大劑量維生素B6相比可延長(zhǎng)卡培他濱所致手足綜合征的發(fā)生時(shí)間。3、防治組甲鈷胺片聯(lián)合大劑量維生素B6出現(xiàn)惡心、嘔吐的總發(fā)生率及Ⅲ～Ⅳ度惡心、嘔吐發(fā)生率均大于單純服用大劑量維生素B6對(duì)照組,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。防治組與對(duì)照組骨髓抑制、腹瀉、便秘、頭暈、乏力、口腔炎等不良反應(yīng)的發(fā)生率均無明顯差異(P0.05),提示甲鈷胺片聯(lián)合大劑量維生素B6防治手足綜合征的安全性較好。
【關(guān)鍵詞】：甲鈷胺片 維生素B6 卡培他濱 手足綜合征 不良反應(yīng)
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R730.5;R758.25
【目錄】：

• 中文摘要6-9
• 英文摘要9-12
• 符號(hào)說明12-13
• 前言13-17
• 研究對(duì)象及方法17-21
• 1、研究對(duì)象17-18
• 2、分組18
• 3、治療方法18
• 4、觀察指標(biāo)18-20
• 5、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析20-21
• 結(jié)果21-26
• 1、患者一般資料21-22
• 2、患者治療資料22
• 3、HFS發(fā)生率22-23
• 4、HFS發(fā)生時(shí)間23
• 5、不良反應(yīng)23-26
• 討論26-32
• 結(jié)論32-33
• 參考文獻(xiàn)33-37
• 附錄37-44
• 中西醫(yī)防治卡培他濱所致手足綜合征的研究進(jìn)展44-61
• 參考文獻(xiàn)56-61
• 致謝61-62
• 附件62

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前6條

1 范先基;馮獻(xiàn)斌;寧雪堅(jiān);滕炳祥;;補(bǔ)陽還五湯防治希羅達(dá)相關(guān)性手足綜合征的臨床觀察[J];華夏醫(yī)學(xué);2008年04期

2 賴景春;;康復(fù)新液聯(lián)合維生素B_6治療化療相關(guān)性手足綜合征臨床觀察[J];遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2011年05期

3 婁彥妮;陳信義;田愛平;張俠;馮利;譚煌英;朱世杰;劉猛;賈立群;;通絡(luò)活血法外用治療化療性手足綜合征臨床研究[J];遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2013年04期

4 梁雋婷;姜梅;李松;孫璽媛;楊麗俠;井桂蓮;;益氣養(yǎng)陰活血方治療卡培他濱相關(guān)性手足綜合征的療效觀察[J];現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué);2013年08期

5 連文;張通;楊平;陳轉(zhuǎn)鵬;孫政;張偉健;曾山崎;曹杰;;維甘乳膏聯(lián)合維生素B_6治療卡培他濱相關(guān)手足綜合征的臨床觀察[J];中國藥房;2013年48期

6 韓毛毛;陳國英;;中藥熏洗治療化療相關(guān)性手足綜合征30例觀察[J];浙江中醫(yī)雜志;2014年09期

  本文關(guān)鍵詞：甲鈷胺片聯(lián)合維生素B6防治卡培他濱所致手足綜合征的臨床觀察，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號(hào)：290343