【摘要】：目的:中重度銀屑病目前尚無(wú)法根治,各種治療如阿維A、雷公藤、甲氨蝶呤、環(huán)孢素等往往只能短期解決患者的痛苦,無(wú)法達(dá)到長(zhǎng)期控制的目的。長(zhǎng)期使用上述藥物,還會(huì)出現(xiàn)不同程度的肝臟損害、骨髓抑制等不良反應(yīng)。生物制劑的發(fā)現(xiàn),給此類銀屑病患者提供了新的治療方法。本研究擬探討生物制劑治療中重度斑塊型銀屑病的有效性和安全性。方法:通過(guò)收集、整理生物制劑治療中重度斑塊型銀屑病的文獻(xiàn),進(jìn)行Meta分析、試驗(yàn)序貫分析(trial sequential analysis,TSA)以及計(jì)算需要治療的人數(shù)(number need of treat,NNT),客觀評(píng)價(jià)各種生物制劑的有效性和安全性。結(jié)果:本研究收集、整理8種生物制劑應(yīng)用于中重度斑塊型銀屑病的文獻(xiàn),分析后發(fā)現(xiàn),各藥物組有效性指標(biāo)均顯著優(yōu)于安慰劑組,大多數(shù)高劑量組的有效性指標(biāo)高于低劑量組,且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;但各組間安全性指標(biāo)無(wú)明顯差異,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:生物制劑治療中重度斑塊型銀屑病的有效性值得肯定,但安全性有待進(jìn)一步驗(yàn)證。因此,需要更多的試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。
【圖文】：

1UChaudhari6 200110mg 11 8 / / 11 3安慰劑 11 2 / / 11 42Alice B.Gottlieb7 20043 mg 99 71 45 71 99 /5 mg 99 87 57 89 99 /安慰劑 51 3 1 5 51 /3KristianReich7 20055 mg 301 242 172 242 298 46安慰劑 77 2 1 3 76 124AlanMenter6 20063 mg 313 220 116 218 313 505 mg 314 237 142 239 314 42安慰劑 208 4 1 2 207 295YANGHai-zhen4 20125 mg 84 68 48 74 84 6安慰劑 45 1 0 3 45 4

圖 3.3 偏倚風(fēng)險(xiǎn)匯總圖果ab10 周的有效性項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)[5;37-40]比較了 Infliximab 5mg 組與安慰劑組異質(zhì)性（P=0.058，I2=56.1%），但敏感性分析未發(fā)現(xiàn)異質(zhì)下文方法相似，不再贅述），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合95％CI[8.114，45.522]，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(z=6.72，P=fliximab 5mg 組達(dá)到 PASI 75 的療效優(yōu)于安慰劑組（見(jiàn)圖組的有效率，計(jì)算的 NNT 為 1.8，說(shuō)明與安慰劑組比較，多讓 1 例患者達(dá)到 PASI 75。試驗(yàn)序貫分析結(jié)果顯示，觀察值和 TSA 界值相交，未與期望信息量（RIS）垂直線相meta 分析結(jié)果，，不需要增加樣本量（試驗(yàn)序貫分析圖見(jiàn)圖
【學(xué)位授予單位】：東南大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R758.63

【參考文獻(xiàn)】

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1 何昱;石森林;張茹萍;錢家健;范永升;;雷公藤多苷主要有效成分的含量研究[J];藥物分析雜志;2013年02期

本文編號(hào)：2594441