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補(bǔ)腎通絡(luò)湯聯(lián)合塞來(lái)昔布膠囊治療腎虛督寒型強(qiáng)直性脊柱炎的臨床觀察

發(fā)布時(shí)間:2017-08-28 17:12

  本文關(guān)鍵詞:補(bǔ)腎通絡(luò)湯聯(lián)合塞來(lái)昔布膠囊治療腎虛督寒型強(qiáng)直性脊柱炎的臨床觀察


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【摘要】:目的:觀察補(bǔ)腎通絡(luò)湯對(duì)比塞來(lái)昔布膠囊治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效和安全性。方法:收集我院風(fēng)濕病科門(mén)診符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)直性脊柱炎患者共60例,采用平行對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,以SAS軟件編制隨機(jī)分配表,將符合標(biāo)準(zhǔn)的患者根據(jù)隨機(jī)表的順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組予補(bǔ)腎通絡(luò)湯聯(lián)合塞來(lái)昔布膠囊0.2g qd口服,處方如下:茯苓30,酒萸肉20、丹皮15、澤瀉30、山藥15、桂枝10、干地黃20、獨(dú)活10、寬筋藤30、絡(luò)石藤30,全蝎8g、白芷15g。每日一劑,煎至250mi,飯后分兩次服,1個(gè)月為1療程,連服3個(gè)療程。對(duì)照組僅予塞來(lái)昔布膠囊0.2g bid口服,4周為1療程,連服3個(gè)療程。對(duì)患者進(jìn)行為期12周的治療后隨訪,并記錄服藥后的第4周、8周及12周的臨床癥狀、急性炎癥指標(biāo)情況,并分別計(jì)算兩組患者ASAS20達(dá)標(biāo)率,記錄毒副作用及不良反應(yīng)事件的發(fā)生并予以相應(yīng)處理。觀察指標(biāo):①兩組間治療前的年齡、性別、病程、炎癥指標(biāo)(ESR和CRP)、BASFI、BASDAI、脊柱痛VAS評(píng)分、患者總體評(píng)價(jià)VAS評(píng)分;②兩組間治療期間第4周、8周、12周記錄急性時(shí)相反應(yīng)物(ESR, CRP)、BASFI評(píng)分、BASDAI評(píng)分、脊柱痛VAS評(píng)分患者、患者總體評(píng)價(jià)VAS評(píng)分的變化、中醫(yī)癥狀評(píng)分及ASAS20、ASAS50的達(dá)標(biāo)率;③兩組間治療過(guò)程中監(jiān)測(cè)血常規(guī)、肝功能、腎功能,在治療前及治療第12周后各檢測(cè)一次,記錄不良反應(yīng)。療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn):1.采用國(guó)際評(píng)估強(qiáng)直性脊柱炎工作組(ASAS, ASsessment in Ankylosing Spondylitis international Society)推薦的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)ASAS20、 ASAS50反應(yīng)方案。2.采用2002年《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》中醫(yī)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。成果:對(duì)納入的60例腎虛督寒型強(qiáng)直性脊柱炎患者(治療組及對(duì)照組各30例)進(jìn)行為期12周臨床療效觀察,并對(duì)其臨床療效與安全性進(jìn)行觀察。結(jié)果顯示:治療組和對(duì)照組患者在治療前后BASFI、BASDAI總分、脊柱痛VAS評(píng)分、整體VAS評(píng)分及ESR、 CRP、ASDAS-CRP均有明顯的改善,對(duì)比兩組數(shù)據(jù),提示治療組在第8周、第12周在改善BASFI、BASDAI總分、脊柱痛VAS評(píng)分、患者總體VAS評(píng)分及ESR、CRP、ASDAS-CRP改善程度較對(duì)照組明顯,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療組整體療效更平穩(wěn)、持續(xù)。較對(duì)照組而言,治療組在治療前后的中醫(yī)癥狀評(píng)分上有明顯的改善,提示補(bǔ)腎通絡(luò)湯在調(diào)整整體癥狀、改善生活質(zhì)量方面有良好作用,同時(shí)亦有良好的止痛、消炎效果。兩組患者治療前后兩組患者的白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白量、血清肌酐、尿素、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶無(wú)明顯差異,兩者均見(jiàn)1例血清肌酐輕度升高患者,停藥1周后復(fù)查均可回落至正常水平;對(duì)照組見(jiàn)2例上腹部脹悶患者,經(jīng)護(hù)胃處理后好轉(zhuǎn)。提示兩組間對(duì)比,實(shí)驗(yàn)組胃腸道不良反應(yīng)較少,安全性較高。結(jié)論:補(bǔ)腎通絡(luò)湯聯(lián)合塞來(lái)昔布膠囊在改善腎虛督寒型強(qiáng)直性脊柱炎患者臨床癥狀、控制病情活動(dòng)度方面,治療效果良好,安全性高。
【關(guān)鍵詞】:補(bǔ)腎通絡(luò)湯 八味腎氣丸 非甾體抗炎藥 強(qiáng)直性脊柱炎 臨床療效觀察
【學(xué)位授予單位】:廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類(lèi)號(hào)】:R593.23
【目錄】:
  • 摘要3-5
  • Abstract5-10
  • 引言10-12
  • 第一章 文獻(xiàn)研究12-19
  • 第一節(jié) 祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎的研究現(xiàn)狀12-14
  • 一、強(qiáng)直性脊柱炎與腎虛督寒12-13
  • 二、強(qiáng)直性脊柱炎與補(bǔ)腎通絡(luò)法13-14
  • 第二節(jié) 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎的研究現(xiàn)狀14-19
  • 一、強(qiáng)直性脊柱炎發(fā)病機(jī)制14-15
  • 二、強(qiáng)直性脊柱炎的治療15-19
  • 第二章 臨床研究19-34
  • 第一節(jié) 研究對(duì)象19-20
  • 一、病例來(lái)源19
  • 二、診斷標(biāo)準(zhǔn)19
  • 三、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)19-20
  • 四、納入標(biāo)準(zhǔn)20
  • 五、排除標(biāo)準(zhǔn)20
  • 六、病例剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn)20
  • 七、終止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)20
  • 第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)方法20-22
  • 一、治療方法20
  • 二、觀察指標(biāo)20-21
  • 三、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)21
  • 四、統(tǒng)計(jì)方法21-22
  • 第三節(jié) 研究結(jié)果22-34
  • 一、患者入組時(shí)的基線對(duì)比22-23
  • 二、治療前后組間、組內(nèi)及時(shí)間點(diǎn)等各影響因素對(duì)比23-32
  • 三、兩組間ASAS20、ASAS50達(dá)標(biāo)率對(duì)比32
  • 四、用藥安全性評(píng)價(jià)32-34
  • 第三章 討論34-41
  • 第一節(jié) 補(bǔ)腎通絡(luò)湯組方特點(diǎn)34-37
  • 一、腎虛督寒及補(bǔ)腎通絡(luò)34-35
  • 二、組方特點(diǎn)35-37
  • 第二節(jié) 研究結(jié)果37-40
  • 一、治療組在整個(gè)療程中較對(duì)照組療效顯著37-38
  • 二、治療組在療程中后期更穩(wěn)定、有效38
  • 三、治療組ASAS20達(dá)標(biāo)率優(yōu)于對(duì)照組38-39
  • 四、治療組在中醫(yī)癥狀控制方面更有優(yōu)勢(shì)39
  • 五、治療組較對(duì)對(duì)照組安全性更高39-40
  • 六、小結(jié)40
  • 第三節(jié) 結(jié)論40-41
  • 結(jié)語(yǔ)41-42
  • 參考文獻(xiàn)42-47
  • 附錄47-50
  • 在校期間發(fā)表論文情況50-51
  • 致謝51-52
  • 統(tǒng)計(jì)學(xué)審核證明52

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