本文關鍵詞：補腎通絡湯聯合塞來昔布膠囊治療腎虛督寒型強直性脊柱炎的臨床觀察

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【摘要】：目的：觀察補腎通絡湯對比塞來昔布膠囊治療強直性脊柱炎的臨床療效和安全性。方法：收集我院風濕病科門診符合診斷標準的強直性脊柱炎患者共60例,采用平行對照的試驗設計方法,以SAS軟件編制隨機分配表,將符合標準的患者根據隨機表的順序隨機分為治療組和對照組,治療組予補腎通絡湯聯合塞來昔布膠囊0.2g qd口服,處方如下：茯苓30,酒萸肉20、丹皮15、澤瀉30、山藥15、桂枝10、干地黃20、獨活10、寬筋藤30、絡石藤30,全蝎8g、白芷15g。每日一劑,煎至250mi,飯后分兩次服,1個月為1療程,連服3個療程。對照組僅予塞來昔布膠囊0.2g bid口服,4周為1療程,連服3個療程。對患者進行為期12周的治療后隨訪,并記錄服藥后的第4周、8周及12周的臨床癥狀、急性炎癥指標情況,并分別計算兩組患者ASAS20達標率,記錄毒副作用及不良反應事件的發(fā)生并予以相應處理。觀察指標：①兩組間治療前的年齡、性別、病程、炎癥指標(ESR和CRP)、BASFI、BASDAI、脊柱痛VAS評分、患者總體評價VAS評分；②兩組間治療期間第4周、8周、12周記錄急性時相反應物(ESR, CRP)、BASFI評分、BASDAI評分、脊柱痛VAS評分患者、患者總體評價VAS評分的變化、中醫(yī)癥狀評分及ASAS20、ASAS50的達標率；③兩組間治療過程中監(jiān)測血常規(guī)、肝功能、腎功能,在治療前及治療第12周后各檢測一次,記錄不良反應。療效評估標準：1.采用國際評估強直性脊柱炎工作組(ASAS, ASsessment in Ankylosing Spondylitis international Society)推薦的療效評價標準ASAS20、 ASAS50反應方案。2.采用2002年《中藥新藥臨床指導原則》中醫(yī)療效評價標準。成果：對納入的60例腎虛督寒型強直性脊柱炎患者(治療組及對照組各30例)進行為期12周臨床療效觀察,并對其臨床療效與安全性進行觀察。結果顯示：治療組和對照組患者在治療前后BASFI、BASDAI總分、脊柱痛VAS評分、整體VAS評分及ESR、 CRP、ASDAS-CRP均有明顯的改善,對比兩組數據,提示治療組在第8周、第12周在改善BASFI、BASDAI總分、脊柱痛VAS評分、患者總體VAS評分及ESR、CRP、ASDAS-CRP改善程度較對照組明顯,具有統計學差異。治療組整體療效更平穩(wěn)、持續(xù)。較對照組而言,治療組在治療前后的中醫(yī)癥狀評分上有明顯的改善,提示補腎通絡湯在調整整體癥狀、改善生活質量方面有良好作用,同時亦有良好的止痛、消炎效果。兩組患者治療前后兩組患者的白細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血清肌酐、尿素、天冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶無明顯差異,兩者均見1例血清肌酐輕度升高患者,停藥1周后復查均可回落至正常水平；對照組見2例上腹部脹悶患者,經護胃處理后好轉。提示兩組間對比,實驗組胃腸道不良反應較少,安全性較高。結論：補腎通絡湯聯合塞來昔布膠囊在改善腎虛督寒型強直性脊柱炎患者臨床癥狀、控制病情活動度方面,治療效果良好,安全性高。
【關鍵詞】：補腎通絡湯 八味腎氣丸 非甾體抗炎藥 強直性脊柱炎 臨床療效觀察
【學位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R593.23
【目錄】：

• 摘要3-5
• Abstract5-10
• 引言10-12
• 第一章 文獻研究12-19
• 第一節(jié) 祖國醫(yī)學對強直性脊柱炎的研究現狀12-14
• 一、強直性脊柱炎與腎虛督寒12-13
• 二、強直性脊柱炎與補腎通絡法13-14
• 第二節(jié) 現代醫(yī)學對強直性脊柱炎的研究現狀14-19
• 一、強直性脊柱炎發(fā)病機制14-15
• 二、強直性脊柱炎的治療15-19
• 第二章 臨床研究19-34
• 第一節(jié) 研究對象19-20
• 一、病例來源19
• 二、診斷標準19
• 三、中醫(yī)診斷標準19-20
• 四、納入標準20
• 五、排除標準20
• 六、病例剔除和脫落標準20
• 七、終止試驗標準20
• 第二節(jié) 實驗方法20-22
• 一、治療方法20
• 二、觀察指標20-21
• 三、療效評價標準21
• 四、統計方法21-22
• 第三節(jié) 研究結果22-34
• 一、患者入組時的基線對比22-23
• 二、治療前后組間、組內及時間點等各影響因素對比23-32
• 三、兩組間ASAS20、ASAS50達標率對比32
• 四、用藥安全性評價32-34
• 第三章 討論34-41
• 第一節(jié) 補腎通絡湯組方特點34-37
• 一、腎虛督寒及補腎通絡34-35
• 二、組方特點35-37
• 第二節(jié) 研究結果37-40
• 一、治療組在整個療程中較對照組療效顯著37-38
• 二、治療組在療程中后期更穩(wěn)定、有效38
• 三、治療組ASAS20達標率優(yōu)于對照組38-39
• 四、治療組在中醫(yī)癥狀控制方面更有優(yōu)勢39
• 五、治療組較對對照組安全性更高39-40
• 六、小結40
• 第三節(jié) 結論40-41
• 結語41-42
• 參考文獻42-47
• 附錄47-50
• 在校期間發(fā)表論文情況50-51
• 致謝51-52
• 統計學審核證明52

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