本文關(guān)鍵詞：度拉糖肽治療2型糖尿病的有效性和安全性系統(tǒng)評價(jià)

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【摘要】：目的:系統(tǒng)評價(jià)度拉糖肽(度拉魯肽;杜拉魯肽;LY2189265;Dulaglutide;Trulicity)治療2型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM)的有效性和安全性,為臨床用藥提供證據(jù)。方法:通過計(jì)算機(jī)檢索英文數(shù)據(jù)庫:Pub Med、Cochrane Library、Medline、Embase、美國臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(Clinical Trails.gov);中文數(shù)據(jù)庫:中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)數(shù)字化期刊(萬方)等,查找度拉糖肽與安慰劑對照治療2型糖尿病的隨機(jī)對照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT),運(yùn)用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Rev Man 5.3.0分析軟件進(jìn)行Meta分析。檢索時(shí)間均為從建庫起至2015年12月28日。英文檢索詞為dulaglutide、Trulicity、LY2189265、Placebo、type 2 diabetes、T2DM、meta analysis、systematic review、randomized controlled trial等。中文檢索詞為度拉糖肽、度拉魯肽、杜拉魯肽、安慰劑、2型糖尿病、隨機(jī)對照試驗(yàn)、系統(tǒng)評價(jià)和Meta分析等。按照Cochrane系統(tǒng)評價(jià)的方法,兩位評價(jià)者首先制定納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),再根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)對檢索到的文獻(xiàn)獨(dú)立地進(jìn)行篩選、數(shù)據(jù)提取和文獻(xiàn)質(zhì)量評估,然后交叉核對所有信息,統(tǒng)一相關(guān)數(shù)據(jù),最后進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:本研究共納入6項(xiàng)RCT試驗(yàn),合計(jì)2265例患者。6項(xiàng)RCT研究中采取的干預(yù)措施略有不同。其中,有4項(xiàng)RCT研究含有給予受試者度拉糖肽0.75mg的試驗(yàn)組,用法為每周一次皮下注射,對照組為給予受試者安慰劑0.75mg,每周一次皮下注射;有4項(xiàng)RCT研究含有給予受試者度拉糖肽1.5mg的試驗(yàn)組,每周一次皮下注射,對照組為給予受試者安慰劑1.5mg,每周一次皮下注射。參照Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工具和偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),系統(tǒng)評價(jià)員對納入的所有RCT進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估,結(jié)果顯示6個(gè)研究均為低偏倚風(fēng)險(xiǎn)。Meta分析結(jié)果顯示:(1)度拉糖肽在降低患者糖化血紅蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)方面的療效優(yōu)于安慰劑,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(WMD=-1.15,95%CI[-1.31,-1.00],P0.00001);(2)度拉糖肽在降低患者空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)方面的療效優(yōu)于安慰劑,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(WMD=-33.27,95%CI[-36.21,-30.33],P0.00001);(3)度拉糖肽在降低患者體質(zhì)量方面的療效優(yōu)于安慰劑,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(WMD=-0.81,95%CI[-1.55,-0.07],P=0.03);(4)度拉糖肽使患者的糖化血紅蛋白降至7%以下的達(dá)標(biāo)率高于安慰劑,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=2.88,95%CI[2.05,4.06],P0.00001);(5)度拉糖肽使患者的糖化血紅蛋白降至6.5%及以下的達(dá)標(biāo)率高于安慰劑,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=3.29,95%CI[2.33,4.63],P0.00001);(6)度拉糖肽改善患者胰島β細(xì)胞功能的療效優(yōu)于安慰劑,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(WMD=27.51,95%CI[24.12,30.90],P0.00001);(7)度拉糖肽組的總不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相近,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=1.04,95%CI[0.98,1.11],P=0.21);(8)度拉糖肽組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率與安慰劑組相近,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.87,95%CI[0.59,1.27],P=0.47)。結(jié)論:本研究系統(tǒng)地評價(jià)了度拉糖肽與安慰劑對照治療2型糖尿病的有效性和安全性。Meta分析的結(jié)果提示:度拉糖肽治療2型糖尿病時(shí),患者在糖化血紅蛋白、空腹血糖、HbA1c7.0%達(dá)標(biāo)率、HbA1c≤6.5%達(dá)標(biāo)率、β細(xì)胞功能等療效指標(biāo)上的改變明顯優(yōu)于安慰劑,兩者間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。度拉糖肽治療2型糖尿病時(shí)的總不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,嚴(yán)重不良反應(yīng)罕見。說明度拉糖肽與安慰劑比較,能有效控制2型糖尿病患者的血糖水平,而且安全性高,患者耐受性好。
【關(guān)鍵詞】：度拉糖肽 安慰劑 2型糖尿病 系統(tǒng)評價(jià) meta分析
【學(xué)位授予單位】：西南醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R587.1
【目錄】：

• 中文摘要3-6
• 英文摘要6-9
• 前言9-12
• 資料與方法12-17
• 結(jié)果17-42
• 討論42-45
• 結(jié)論45-46
• 參考文獻(xiàn)46-51
• 英漢縮略詞對照表51-52
• 致謝52-53
• 度拉糖肽在治療2型糖尿病中的應(yīng)用（綜述）53-68
• 參考文獻(xiàn)62-68

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本文編號：638897