目的:比較非諾貝特聯(lián)合非布司他/苯溴馬隆治療痛風(fēng)伴高甘油三脂血癥有效性與安全性。方法:本試驗(yàn)為單中心、隨機(jī)、平行對(duì)照研究(臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)ChiCTR1800018160),在2017年12月-2018年12月于青島大學(xué)附屬醫(yī)院痛風(fēng)病臨床醫(yī)學(xué)中心就診的患者中,根據(jù)試驗(yàn)入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)臨床篩選出試驗(yàn)研究對(duì)象,隨機(jī)分配至試驗(yàn)組1(非布司他片+非諾貝特)、試驗(yàn)組2(苯溴馬隆片+非諾貝特),每組各70例。試驗(yàn)組1治療方案:非布司他20mg/天+非諾貝特膠囊200mg/天,試驗(yàn)組2治療方案:苯溴馬隆25mg/天+非諾貝特膠囊200mg/天。2組同時(shí)給予基礎(chǔ)秋水仙堿+碳酸氫鈉口服,囑低嘌呤飲食,每日多飲水,每天飲水量>2.0L,保證尿量2000ml以上。隨后在第2、6、10、14周復(fù)查血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶、空腹血糖、甘油三酯、總膽固醇、血肌酐及尿酸排泄分?jǐn)?shù),并記錄生命體征及不良反應(yīng)。使用EmpowerStats軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,采用意向性分析處理脫落病例,療效分析以全分析集為主,定量資料比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ²檢驗(yàn)。兩組之間不同訪視點(diǎn)的相關(guān)指標(biāo)比較采用重復(fù)測(cè)量...

【文章頁(yè)數(shù)】：47 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
abstract
引言
資料與方法
    1 研究對(duì)象
        1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
        1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
        1.3 禁用藥物
        1.4 研究對(duì)象中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
        1.5 知情同意書(shū)
    2 研究方法
        2.1 研究設(shè)計(jì)方案
        2.2 試驗(yàn)終點(diǎn)
        2.3 試驗(yàn)流程
    3 統(tǒng)計(jì)學(xué)
結(jié)果
    1 研究對(duì)象入選及完成情況
    2 療效分析
        2.1 主要療效分析
        2.2 次要療效分析
    3 安全性終點(diǎn)
討論
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
綜述
    綜述參考文獻(xiàn)
攻讀學(xué)位期間的研究成果
縮略詞表
致謝



本文編號(hào)：3853820