【摘要】：目的:基于中醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下,本課題以補(bǔ)腎化瘀法為指導(dǎo)原則,通過研究分析隴中損傷膠囊聯(lián)合鈣爾奇D對(duì)腎虛血瘀型老年性骨質(zhì)疏松癥治療前后的臨床癥狀、體征、腰背部疼痛視覺模擬評(píng)分法(Visual Analogue Scale/Score,簡(jiǎn)稱VAS)、性激素水平、骨代謝指標(biāo)及骨密度等指標(biāo)變化情況,觀察使用隴中損傷膠囊聯(lián)合鈣爾奇D治療腎虛血瘀型老年性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效及其安全性,為該藥在老年性骨質(zhì)疏松癥的臨床應(yīng)用提供科學(xué)理論依據(jù)。方法:本研究采用臨床平行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方法,將符合腎虛血瘀型老年性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者,根據(jù)患者就診的先后順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組給予隴中損傷膠囊2g,口服,每日三次,聯(lián)合鈣爾奇D 600mg,口服,每日一次治療,對(duì)照組僅單純給予鈣爾奇D 600mg,口服,每日一次治療。療程為6個(gè)月。觀察患者治療前后癥狀、體征、腰背部疼痛視覺模擬評(píng)分法(VAS)、雌二醇(E2)、睪酮(Testosterone)、血清鈣(Ca)、血清磷(P)、血清堿性磷酸酶(ALP)、血甲狀旁腺激素(PTH)、降鈣素(calcitonin,CT)、骨密度(BMD)等檢查指標(biāo)的變化及患者不良反應(yīng),運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理分析。結(jié)果:研究共納入符合腎虛血瘀型老年性骨質(zhì)疏松癥患者100例(治療組50例,對(duì)照組50例),治療過程中治療組1人因服用隴中損傷膠囊后出現(xiàn)胃脘部不適,伴惡心不適,患者要求退出試驗(yàn),對(duì)照組1人在治療觀察過程中自行退出。治療前兩組患者的年齡、性別、病程及體重指數(shù)等基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療6個(gè)月后,治療組治療后中醫(yī)證候積分明顯降低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),對(duì)照組治療前后中醫(yī)證候積分無明顯變化,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),治療后組間比較,經(jīng)秩和檢驗(yàn),組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),說明隴中損傷膠囊聯(lián)合鈣爾奇D較單獨(dú)運(yùn)用鈣爾奇D治療效果更為明顯。治療組前后VAS評(píng)分明顯降低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),對(duì)照組前后變化無明顯差異(P0.05),組間比較具有顯著性差異(P0.05),說明治療組在緩解患者腰背部疼痛方面優(yōu)于對(duì)照組。血清鈣(Ca)、磷(P)比較,兩組患者治療前后血清鈣較治療前升高(P0.05),血清磷較治療前降低(P0.05),治療后兩組間經(jīng)秩和檢驗(yàn),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療前后兩組血清堿性磷酸酶(ALP)無明顯變化,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組治療前后雌二醇(E2)、睪酮(T)比較,治療組雌二醇、睪酮水平較治療前上升(P0.05),對(duì)照組雌二醇組變化無明顯差異(P0.05),睪酮組治療后較治療前升高(P0.05),治療后組間比較具有顯著性差異(P0.05)。治療組治療后患者血甲狀旁腺素(PTH)較治療前下降(P0.05),對(duì)照組治療前后無明顯變化(P0.05),治療后組間比較經(jīng)秩和檢驗(yàn),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療組治療后血降鈣素(CT)水平較治療前明顯升高,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),對(duì)照組前后變化無明顯差異(P0.05)。兩組患者治療后骨密度(BMD)較治療前升高(P0.05),但治療組較對(duì)照組變化更加明顯,組間比較兩者具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。結(jié)論:隴中損傷膠囊可以明顯改善腎虛血瘀型老年性骨質(zhì)疏松癥患者癥狀、體征,改善患者性激素水平,提高患者血鈣、降鈣素水平,降低患者血磷、血甲狀旁腺素水平。隴中損傷膠囊聯(lián)合鈣爾奇D可補(bǔ)益肝腎,活血化瘀,增強(qiáng)骨形成,抑制骨吸收作用,且安全有效,值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。
【學(xué)位授予單位】：甘肅中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R580
【圖文】：

3.2 兩組治療后觀察指標(biāo)的變化3.2.1 兩組治療后療效指標(biāo)的比較由表13、圖1可知，治療組總有效率為85.70%；對(duì)照組為61.20%；治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。表13 治療后兩組受試者療效比較（%）組別 例數(shù) 顯效 有效 無效 總有效率（%） 2P治療組 49 17 25 7 85.70%7.54 0.01對(duì)照組 49 12 18 19 61.20%注：治療后組間比較P＜0.05。圖1 治療后兩組患者療效的比較3.2.2 治療后兩組受試者中醫(yī)證候療效的比較由表14、圖2可知，治療組中醫(yī)證候療效總有效率為81.60%；對(duì)照組為8.20%；治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

對(duì)照組 49 0 4 45 8.20%注：治療后組間比較P＜0.01圖2 治療后兩組患者中醫(yī)證候療效的比較3.2.3 治療前后兩組中醫(yī)證候總分比較首先對(duì)兩組受試者治療后中醫(yī)證候積分進(jìn)行正態(tài)分布性檢驗(yàn)。通過Shapiro-Wilks檢驗(yàn)，治療組：平均證候積分：8.25±4.35，W值為0.91，P=0.001（P＜0.05）；對(duì)照組：平均證候積分：12.06±3.34，W值為0.97，P=0.246（P＞0.05），治療組患者中醫(yī)證候積分符合正態(tài)分布，而對(duì)照組不符合，不具備t檢驗(yàn)條件

鈣爾奇 D 治療腎虛血瘀型老年性骨質(zhì)疏松癥的臨床研究22圖3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較3.2.4 受試者治療前后腰背部疼痛VAS評(píng)分比較首先對(duì)兩組受試者治療后腰背部疼痛VAS評(píng)分進(jìn)行正態(tài)分布性檢驗(yàn)。通過Shapiro-Wilks檢驗(yàn)，治療組：平均VAS評(píng)分：3.63±0.91，W值為0.88，P=0.000（P＜0.05）；對(duì)照組：平均VAS評(píng)分：5.03±0.75，W值為0.88，P=0.000（P＜0.05），故治療后兩組患者腰背部VAS評(píng)分均不符合正態(tài)分布，不具備t檢驗(yàn)條件

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2760647