【摘要】：目的觀察艾塞那肽注射液對血糖控制不佳的超重和肥胖2型糖尿病患者的臨床療效和安全性。方法 62例口服2種及以上降糖藥物血糖控制不佳的2型糖尿病患者,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組,各31例。對照組早晚餐前皮下注射門冬胰島素30注射液,起始劑量由研究者根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)判斷;試驗(yàn)組給予艾塞那肽5μg,早晚餐前1 h皮下注射,能耐受治療的1個(gè)月后改為10μg。2組均治療16周。觀察2組患者治療前后腰圍、體重、體重指數(shù)(BMI)、血壓、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血紅蛋白(Hb A1c)、血脂和空腹胰島素(FINS)、胰島β細(xì)胞抵抗指數(shù)(HOMA-IR)等指標(biāo)變化,并觀察2組藥物不良反應(yīng)和低血糖等發(fā)生情況。結(jié)果治療后,試驗(yàn)組FPG為(6.83±1.03)mmol·L~(-1),對照組為(6.61±0.97)mmol·L~(-1);試驗(yàn)組2 h PG為(9.02±1.17)mmol·L~(-1),對照組為(9.77±1.43)mmol·L~(-1);試驗(yàn)組Hb A1c為(7.24±1.23)%,對照組為(7.07±1.03)%,與治療前比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P0.05),組間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P0.05)。試驗(yàn)組三酰甘油(TG)為(1.98±0.88)mmol·L~(-1),對照組為(2.33±1.25)mmol·L~(-1);試驗(yàn)組低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)為(3.37±0.71)mmol·L~(-1),對照組為(3.70±0.81)mmol·L~(-1),試驗(yàn)組HOMA-IR為4.23±2.64,對照組4.63±3.10,試驗(yàn)組與治療前相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。試驗(yàn)組腰圍為(94.53±6.73)cm,對照組為(99.87±7.43)cm;試驗(yàn)組體重為(76.70±8.20)kg,對照組為(84.90±8.10)kg;試驗(yàn)組BMI為(26.14±4.32)kg·m~(-2),對照組為(30.49±4.52)kg·m~(-2),差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P0.05)。治療期間2組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,試驗(yàn)組出現(xiàn)輕度胃腸道反應(yīng)8例(25.81%),皮膚瘙癢1例(3.23%),低血糖事件1例(3.23%);對照組出現(xiàn)皮下注射處硬結(jié)1例(3.23%),低血糖事件8例(25.81%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論艾塞那肽注射液治療口服降糖藥血糖控制不佳的超重和肥胖2型糖尿病患者療效顯著,可有效降低血糖,并有降低腰圍、體重、血脂和改善胰島素敏感性等降糖外優(yōu)勢,且低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)低。
[Abstract]:Objective to observe the clinical efficacy and safety of Isenapeptide injection in patients with type 2 diabetes mellitus with poor blood glucose control. Methods Sixty-two patients with type 2 diabetes mellitus who were not well controlled by two or more hypoglycemic drugs were randomly divided into trial group and control group (31 cases each). In the control group, subcutaneously injected aspartic insulin 30 injection was given in the morning and evening before meal, and the initial dose was judged by the clinical experience. The experimental group was given 5 渭 g of Isenapeptide, subcutaneously injected 1 hour before meal in the morning and evening, and changed to 10 渭 g / 2 group for 16 weeks after 1 month of tolerant treatment. The waist circumference, body mass index (BMI),) blood pressure, fasting blood glucose (FPG),) 2 h postprandial blood glucose (2 h PG), glycosylated hemoglobin (Hb A1c), blood lipid and fasting insulin (FINS),) were observed before and after treatment. The changes of islet 尾 cell resistance index (HOMA-IR), adverse drug reactions and hypoglycemia were observed. Results after treatment, FPG was (6.83 鹵1.03) mmol L ~ (-1) in the experimental group and (6.61 鹵0.97) mmol L ~ (-1) in the control group. The PG was (9.02 鹵1.17) mmol L ~ (-1) in the experimental group and (9.77 鹵1.43) mmol L ~ (-1) in the control group. The Hb A1c was (7.24 鹵1.23)% in the experimental group and (7.07 鹵1.03)% in the control group. Triglyceride (TG) was (1.98 鹵0.88) mmol L ~ (-1) in the experimental group and (2.33 鹵1.25) mmol L ~ (-1) in the control group. Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) was (3.37 鹵0.71) mmol L ~ (-1) in the experimental group, (3.70 鹵0.81) mmol L ~ (-1) in the control group, and 4.23 鹵2.64 in the experimental group, and 4.63 鹵3.10 in the control group. There was no significant difference between the experimental group and before treatment (P0.05). The waist circumference of the trial group was (94.53 鹵6.73) cm, control group was (99.87 鹵7.43) cm; test group, the weight of the test group was (76.70 鹵8.20) kg, control group was (84.90 鹵8.10) kg;. The BMI of the experimental group was (26.14 鹵4.32) kg m2, while that of the control group was (30.49 鹵4.52) kg m2, the difference was statistically significant (P0.05). There were no serious adverse reactions in both groups. Mild gastrointestinal reaction occurred in 8 cases (25.81%), pruritus in 1 case (3.23%) and hypoglycemia in 1 case (3.23%) in the trial group. In the control group, there were 1 case (3.23%) with subcutaneous injection and 8 cases (25.81%) with hypoglycemia. The difference was statistically significant (P0.05). Conclusion Isenapeptide injection is effective in the treatment of overweight and obese type 2 diabetes patients who are not well controlled by oral hypoglycemic drugs. It can effectively reduce blood glucose, and has the advantages of reducing waist circumference, body weight, blood lipid and improving insulin sensitivity. The risk of hypoglycemia is low.
【作者單位】： 金華市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科;浙江省立同德醫(yī)院內(nèi)分泌科;
【基金】：浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生一般研究計(jì)劃基金資助項(xiàng)目(2014KYB046)
【分類號】：R587.1;R589.2

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