本文選題：艾滋病病毒型　切入點：病毒載量　出處：《中國艾滋病性病》2017年02期

【摘要】：目的對某國產艾滋病病毒1型(HIV-1)病毒載量檢測試劑盒的應用性能進行評估。方法收集200份血液樣品,分別用該國產待評估試劑(簡稱待測試劑)與進口參比試劑(簡稱參比試劑)進行盲試檢測。然后采用陰陽性符合率和卡方檢驗等統(tǒng)計方法,來判定兩種試劑定性檢測結果的一致性;用相關性、回歸分析和Bland-Altman模型等統(tǒng)計方法,來判定兩種試劑定量檢測結果的一致性。結果兩種試劑總體符合率達100%,Kappa值為1.000(P0.001)。兩種試劑盒檢測結果的回歸分析表現出較強的相關性(R~2=0.933)。運用Bland-Altman模型比對,顯示兩種試劑檢測結果有97.06%(165/170)的樣本在95%一致性界限內,說明兩種試劑檢測結果的一致性較好。文章還將經治療樣本和未經治療樣本的檢測結果進行定量檢測結果分析,結果顯示,治療樣本兩種試劑檢測結果的相關性為0.968,回歸分析表現出強相關性(R~2=0.937);Bland-Altman模型顯示,有96.64%的樣本在95%一致性界限內,說明兩種試劑在治療樣本中的一致性較好。在未治療樣本中,兩種試劑檢測結果的相關性為0.952,回歸分析表現出強相關性(R~2=0.906);Bland-Altman模型顯示,有98.04%的樣本在95%一致性界限內,說明兩種試劑在未治療樣本中的一致性較好。從經過治療樣本和未經治療樣本的定量檢測結果可以看出,無論是否接受治療,國產試劑與進口試劑在檢測在檢樣本的測試效果方面具有強相關性。結論該國產試劑和進口試劑檢測結果具有較高的定性符合率、較強的相關性以及較強的定量一致性。
[Abstract]:Objective to evaluate the performance of a domestic HIV-1 carrier kit.Methods 200 blood samples were collected for blind test with the domestic and imported reference reagents.Then we use statistical methods such as yin-yang coincidence rate and chi-square test to determine the consistency of the qualitative test results of the two reagents, and use statistical methods such as correlation, regression analysis and Bland-Altman model to determine the consistency of the quantitative test results of the two reagents.Results the overall coincidence rate of the two reagents was 100% and the Kappa value was 1.000 kappa (P 0.001).The regression analysis of the results of the two kits showed a strong correlation.The Bland-Altman model was used to compare the results of the two reagents. The results showed that the results of the two reagents were within the 95% consistency limit, which indicated that the results of the two reagents were in good agreement.The results of quantitative analysis of the results of the two reagents were also analyzed. The results showed that the correlation between the results of the two reagents was 0.968, and the regression analysis showed that the Bland-Altman model showed a strong correlation between the two reagents, and the Bland-Altman model showed that there was a strong correlation between the two reagents.96.64% of the samples were within the 95% consistency limit, indicating that the two reagents had good consistency in the treatment samples.Among the untreated samples, the correlation between the results of the two reagents was 0.952. The regression analysis showed that there was a strong correlation between the two reagents. The Bland-Altman model showed that 98.04% of the samples were within the 95% consistency limit, which indicated that the consistency of the two reagents in the untreated samples was better.It can be seen from the quantitative test results of treatment samples and untreated samples that domestic reagents and imported reagents have strong correlation in the testing effect of samples whether or not they are treated.Conclusion the detection results of domestic and imported reagents have high qualitative coincidence rate, strong correlation and strong quantitative consistency.
【作者單位】： 重慶市永川區(qū)疾病預防控制中心;
【分類號】：R512.91

【參考文獻】

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本文編號：1727153