他克莫司治療膜性腎病的系統(tǒng)評(píng)價(jià)
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【摘要】:目的:膜性腎病是腎病綜合征的常見類型,已成為終末期腎臟病的常見原因之一。近幾年來,一種新型免疫抑制劑——他克莫司,逐漸成為治療膜性腎病的一大熱點(diǎn)。臨床研究認(rèn)為他克莫司治療膜性腎病療效快且顯著,不良反應(yīng)及毒副作用較少且較輕。但尚存他克莫司治療膜性腎病的系統(tǒng)評(píng)價(jià)系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)較少,不良反應(yīng)分析不全面,并存在許多遺漏,本研究旨在全面評(píng)價(jià)他克莫司治療膜性腎病的療效和安全性。方法:通過Cochrane圖書館,Embase,Medline Cnki等中英文電子數(shù)據(jù)庫,以相對(duì)應(yīng)的檢索式進(jìn)行檢索,可通過手工檢索及聯(lián)系藥廠進(jìn)行查漏。收集所有他克莫司治療膜性腎病的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。并比較單獨(dú)使用他克莫司與支持治療或他克莫司聯(lián)合激素與其他免疫抑制藥物聯(lián)合激素對(duì)膜性腎病的療效和安全性。由兩名評(píng)價(jià)者獨(dú)立閱讀摘要和全文,評(píng)價(jià)研究質(zhì)量并獨(dú)立根據(jù)推薦表格制作提取表格,進(jìn)行提取數(shù)據(jù)。統(tǒng)一采用Rev Man5.1軟件對(duì)納入文獻(xiàn)的完全緩解率、總緩解率、復(fù)發(fā)率、血糖變化、血壓變化、肌酐水平、肝酶水平、血常規(guī)變化及胃腸道反應(yīng)、手震顫、脫發(fā)發(fā)生率等相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。觀察指標(biāo)為非連續(xù)變量用RR值表示。結(jié)果:所有數(shù)據(jù)庫初檢出相關(guān)文獻(xiàn)191篇,其中英文文獻(xiàn)67篇,中文文獻(xiàn)124篇。閱讀題目摘要后,初篩納入15篇臨床研究,共納入MN患者691人,其中他克莫司組共346人,對(duì)照組共345人。觀察完全緩解率、總緩解率、6個(gè)月完全緩解率及6個(gè)月總緩解率均高于對(duì)照組,均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;對(duì)比治療組和對(duì)照組復(fù)發(fā)率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。報(bào)道的高血糖的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高于對(duì)照組,胃腸道反應(yīng)、手震顫、高血壓、肌酐升高方面無明顯差異。感染、肝酶異常、骨髓抑制、脫發(fā)方面不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組,存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論:第一,證實(shí)了TAC治療MN在提高完全緩解率、總緩解率及早期降低蛋白尿方面與對(duì)照組及經(jīng)典治療方案相比具有一定優(yōu)勢(shì)。第二,延長(zhǎng)維持治療時(shí)間,階梯性減少TAC用量的治療方案可能具有降低復(fù)發(fā)率的作用。第三,TAC組高血糖的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高于對(duì)照組,但在TAC藥物減量或停藥后該不良反應(yīng)可減輕;除開激素的影響,TAC與CTX相比可降低感染幾率;與CTX相比TAC在肝酶異常、骨髓抑制、脫發(fā)方面不良反應(yīng)發(fā)生明顯降低。第四,治療期間血藥濃度5~10 ng/ml,維持期間血濃2~5 ng/ml的條件下,出現(xiàn)與藥物相關(guān)的腎毒性可能性小。但本研究納入中文文獻(xiàn)較多,文獻(xiàn)質(zhì)量參差不齊,評(píng)價(jià)結(jié)果需謹(jǐn)慎解讀。望今后能提高研究質(zhì)量,納入更多人群,較多實(shí)施多中心臨床研究,并明確隨機(jī)分配的具體方法,注明是否實(shí)施盲法和隱藏的方法;隨訪時(shí)間和觀察時(shí)間需延長(zhǎng),并進(jìn)一步明確完善藥物復(fù)發(fā)率和更多不良反應(yīng)終點(diǎn)指標(biāo)的研究,完善相關(guān)論證有利于今后更全面的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和為臨床用藥提供循證指導(dǎo)。
【關(guān)鍵詞】:系統(tǒng)評(píng)價(jià)Meta-分析 他克莫司 膜性腎病 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)
【學(xué)位授予單位】:四川醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2015
【分類號(hào)】:R692
【目錄】:
- 中文摘要4-6
- 英文摘要6-9
- 前言9-14
- 材料與方法14-22
- 結(jié)果22-45
- 討論45-50
- 結(jié)論50-51
- 參考文獻(xiàn)51-58
- 英漢縮略詞對(duì)照表58-59
- 致謝59-61
- 他克莫司治療膜性腎病進(jìn)展 (綜 述 )61-70
- 參考文獻(xiàn)67-70
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本文關(guān)鍵詞:他克莫司治療膜性腎病的系統(tǒng)評(píng)價(jià),由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
,本文編號(hào):358775
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