目的:評價羅沙司他（FG-4592）治療慢性腎臟病非透析（NDD-CKD）貧血患者的療效與安全性。方法:從建庫之日起至2019年12月,我們以慢性腎臟病、腎性貧血、羅沙司他、低氧誘導(dǎo)因子、mete分析為關(guān)鍵詞展開搜索,系統(tǒng)全面地搜索PubMed、Cochrance、EMbase、CNKI、WangFang、Web of Science、CBM數(shù)據(jù)庫關(guān)于羅沙司他治療慢性腎臟病非透析貧血患者的隨機對照試驗（Randomized controlled trial,RCT）。所有搜索到的文獻導(dǎo)入noteexpress系統(tǒng),兩名審閱者獨立選擇了符合納入和排除標(biāo)準的文獻并提取了相關(guān)所需數(shù)據(jù),并對文獻進行質(zhì)量評價,評估了最終納入文獻的偏倚風(fēng)險。采用Revman5.3軟件進行meta分析。結(jié)果:在檢索的97篇文獻中,初篩文獻6篇,最終納入4篇外文RCT均為羅沙司他跟安慰劑對比�？倶颖玖抗�466人。羅沙司他組330人,安慰劑組136人。Meta分析結(jié)果顯示在療效方面,羅沙司他組血紅蛋白較基線的平均變化、血紅蛋白反應(yīng)人數(shù)明顯高于對照組,可降低鐵蛋白、鐵調(diào)素,可能維持血清鐵,增加總鐵結(jié)合力水平、轉(zhuǎn)鐵蛋白、轉(zhuǎn)... 

【文章來源】：南華大學(xué)湖南省

【文章頁數(shù)】：52 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

文獻納入流程圖

南華大學(xué)碩士學(xué)位論文12圖2風(fēng)險評估圖3.4Meta合并效應(yīng)量結(jié)果3.4.1血紅蛋白反應(yīng)血紅蛋白反應(yīng)定義為：Hbincreasefrombaseline≥1g/dl[14]。4篇RCT均報道了血紅蛋白反應(yīng)人數(shù)：總?cè)藬?shù)445人，羅沙司他組315人，安慰劑組130人。異質(zhì)性檢驗(p=0.15,I2=44%)，無明顯統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性。采用固定效應(yīng)模型進行合并

第三章結(jié)果13分析，結(jié)果表明羅沙司他治療慢性腎臟病非透析患者（NDD-CKD）血紅蛋白反應(yīng)高于安慰劑組[RR=4.98,95%CI(3.12,7.97),p＜0.00001](圖3)。圖3羅沙司他與安慰劑治療CKD貧血非透析患者后血紅蛋白反應(yīng)的比較3.4.2血紅蛋白較基線的變化4篇文章均涉及血紅蛋白變化的研究，數(shù)據(jù)統(tǒng)一以第四周為終點值計算。血紅蛋白較基線的變化：總?cè)藬?shù)445人，羅沙司他組315人，安慰劑組130人。異質(zhì)性檢驗提示無明顯異質(zhì)性（p=0.23,I2=30%）采用固定效應(yīng)模型合并效應(yīng)量，meta分析合并效應(yīng)量結(jié)果表明羅沙司他組治療慢性腎臟病非透析貧血患者后血紅蛋白變化較安慰劑組高[MD=1.37,95%CI(1.21,1.54)](圖4)。圖4羅沙司他與安慰劑治療CKD貧血非透析患者后血紅蛋白變化的比較3.4.3對鐵蛋白影響4篇RCT均涉及鐵蛋白指標(biāo)的研究，共411人，羅沙司他組293人，安慰劑組118人，因數(shù)據(jù)單位不統(tǒng)一，采用SMD合并效應(yīng)量，固定效應(yīng)模型合并分析，結(jié)果示羅沙司他組降低鐵蛋白較安慰劑組明顯[P=0.68,I2=0，SMD=-0.51,95%CI（-0.73，-0.29）]（圖5）。

【參考文獻】：
期刊論文
[1]羅沙司他治療慢性腎臟病貧血患者的Meta分析[J]. 王睿,胡洪濤,胡雙,何虹,水華.  臨床腎臟病雜志. 2019(12)
[2]低氧誘導(dǎo)因子治療腎性貧血的Meta分析[J]. 剌嫣瑾,于為民,任小軍.  中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志. 2019(12)
[3]羅沙司他治療腎性貧血的作用機制及臨床研究進展[J]. 彭長坤,劉萍.  世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘. 2019(52)
[4]全球首創(chuàng)腎性貧血新藥羅沙司他在中國率先獲批[J].   石河子科技. 2019(01)
[5]治療腎性貧血新藥羅沙司他[J]. 周雅萍,李凱.  藥物評價研究. 2018(09)
[6]腎性貧血的診治進展[J]. 余雯楓,余毅.  世界臨床藥物. 2018(03)
[7]血清鐵蛋白與慢性腎臟病并發(fā)癥的研究進展[J]. 梁玉玲,湯珣.  廣東醫(yī)學(xué). 2017(21)
[8]Inflammation and nutrition in children with chronic kidney disease[J]. Juan Tu,Wai W Cheung,Robert H Mak.  World Journal of Nephrology. 2016(03)



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