復(fù)方蛇龍膠囊治療慢性腎臟病蛋白尿及其對(duì)激素撤減影響的臨床研究
發(fā)布時(shí)間:2017-04-28 05:18
本文關(guān)鍵詞:復(fù)方蛇龍膠囊治療慢性腎臟病蛋白尿及其對(duì)激素撤減影響的臨床研究,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:目的:觀察復(fù)方蛇龍膠囊治療慢性腎臟病蛋白尿的療效及其對(duì)激素撤減的影響方法:采用分層、隨機(jī)、單盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、前瞻性設(shè)計(jì)原則,將符合入選標(biāo)準(zhǔn)的慢性腎炎Ⅰ-Ⅱ期(濕毒瘀阻,腎微ve瘕型)(20~60歲)的180例患者按24小時(shí)尿蛋白定量分為單純中藥治療組和激素加中藥治療組(1.5ɡ≤24小時(shí)尿蛋白定量〈3.5ɡ,血漿白蛋白30g/L的患者為單純中藥治療組;24小時(shí)尿蛋白定量≥3.5ɡ,血漿白蛋白≤30g/L的患者為激素加中藥治療組)。①單純中藥治療組:將其隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各60例,治療組予口服復(fù)方蛇龍膠囊4粒/次,每日3次;對(duì)照組予黃葵膠囊,5粒/次,每日3次,口服。療程為12周。②激素加中藥治療組:將其隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各30例,兩組均予潑尼松龍1mg/(kg.d),晨起頓服,連用4周后,根據(jù)24小時(shí)尿蛋白降低水平制定激素撤減的時(shí)間和劑量,24小時(shí)尿蛋白定量≥3.5g者維持原劑量,24小時(shí)尿蛋白定量〈3.5ɡ者,24小時(shí)尿蛋白定量每降低0.5減原量的10%,最大減量不得超過(guò)10 mg;治療組同時(shí)給予復(fù)方蛇龍膠囊,4粒/次,每日3次,口服。周期為12周。結(jié)果:(1)單純中藥治療組:治療組經(jīng)治療后中醫(yī)癥狀、體征均明顯改善。治療組慢性腎臟病疾病療效愈顯率為60.34%,總有效率為91.38%,中醫(yī)證候療效總有效率為96.55%;對(duì)照組慢性腎臟病疾病療效總愈顯率為28.81%,總有效率為84.75%,中醫(yī)證候療效總有效率為94.92%。治療組慢性腎臟病疾病療效愈顯率、總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P0.01);治療組中醫(yī)證候療效總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P0.01)。且服藥后患者肝、腎功能,血、便常規(guī)未見(jiàn)明顯異常。(2)激素加中藥治療組:治療組經(jīng)治療后中醫(yī)癥狀、體征均明顯改善。治療組慢性腎臟病疾病療效愈顯率為60.00%,總有效率為90.00%,中醫(yī)證候療效總有效率為93.33%;對(duì)照組慢性腎臟病疾病療效愈顯率為34.48%,總有效率為86.21%,中醫(yī)證候療效總有效率為89.66%。治療組慢性腎臟病疾病療效愈顯率、總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P0.01);治療組中醫(yī)證候療效總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P0.01)。在12周的治療過(guò)程中,治療組的激素撤減率明顯優(yōu)于對(duì)照組,其中第10周治療組激素撤減率顯著高于對(duì)照組,可見(jiàn),治療組在激素的撤減速度和撤減幅度上明顯優(yōu)于對(duì)照組。兩組患者經(jīng)治療后24小時(shí)尿蛋白定量均明顯下降,血漿白蛋白明顯升高,治療前后比較均具有顯著性差異(P0.05)。兩組間各項(xiàng)指標(biāo)治療前后差值比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,無(wú)顯著性差異(P0.05)。服藥后患者肝、腎功能,血、尿常規(guī)未見(jiàn)明顯異常,說(shuō)明其安全性是可靠的。結(jié)論,復(fù)方蛇龍膠囊可以改善慢性腎臟、-Ⅱ期(濕毒瘀阻,腎微ve瘕型)患者的臨床癥狀及體征、降低蛋白尿,其協(xié)同激素治療可縮短治療療程和減少激素用量、提高激素撤減率、拮抗激素副作用、降低復(fù)發(fā)率、保護(hù)腎臟功能,延緩慢性腎臟病發(fā)展進(jìn)程的作用。
【關(guān)鍵詞】:慢性腎臟病 復(fù)方蛇龍膠囊 24 小時(shí)尿蛋白定量
【學(xué)位授予單位】:山西省中醫(yī)藥研究院
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2015
【分類號(hào)】:R692
【目錄】:
- 中文摘要7-9
- Abstract9-12
- 引言12-14
- 臨床研究14-24
- 1.試驗(yàn)的總體設(shè)計(jì)14
- 1.1 樣本含量14
- 1.2 陽(yáng)性對(duì)照藥的選擇14
- 2.病例選擇14-18
- 2.1 病例來(lái)源14-15
- 2.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)15-18
- 3.受試者退出試驗(yàn)的條件及步驟18-19
- 3.1 研究者決定的退出18
- 3.2 受試者自行退出18
- 3.3 中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)18-19
- 3.4 剔除及脫落病例標(biāo)準(zhǔn)19
- 4.試驗(yàn)方案19-21
- 4.1 試驗(yàn)藥物19-20
- 4.2 藥品的包裝20
- 4.3 藥物編號(hào)20
- 4.4 藥品發(fā)放20
- 4.5 試驗(yàn)方法20-21
- 4.6 藥品清點(diǎn)21
- 4.7 藥品保存21
- 4.8 基礎(chǔ)治療和合并用藥21
- 5.觀測(cè)指標(biāo)21-22
- 5.1 安全性觀察21-22
- 5.2 療效性觀察22
- 6.療效與安全性評(píng)價(jià)22-23
- 6.1 疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)22
- 6.2 證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)22-23
- 6.3 安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)23
- 6.4 不良事件輕重程度判斷標(biāo)準(zhǔn)23
- 7.統(tǒng)計(jì)方法23-24
- 結(jié)果24-36
- 1 單純中藥治療組24-29
- 1.1 病例分布見(jiàn)表 124
- 1.2 兩組一般情況比較見(jiàn)表 224
- 1.3 兩組各項(xiàng)指標(biāo)基線情況可比性分析24-25
- 1.4 兩組疾病分期見(jiàn)表 325
- 1.5 兩組治療前后各中醫(yī)證候單項(xiàng)療效比較見(jiàn)表 425-26
- 1.6 兩組治療前后24小時(shí)尿蛋白定量的比較見(jiàn)表 526-27
- 1.7 兩組治療前后血漿白蛋白分析見(jiàn)表 627
- 1.8 兩組患者治療前后Scr、ALT、AST的比較見(jiàn)表 727-28
- 1.9 慢性腎臟病疾病療效分析見(jiàn)表 828
- 1.10中醫(yī)證候療效分析 見(jiàn)表 928-29
- 1.11不良反應(yīng)29
- 2.激素治療組29-36
- 2.1 病例分布見(jiàn)表 1029-30
- 2.2 兩組患者一般資料比較見(jiàn)表 1130
- 2.3 兩組各項(xiàng)指標(biāo)基線情況可比性分析30
- 2.4 兩組疾病分期見(jiàn)表 1230-31
- 2.5 兩組治療前后各中醫(yī)證候單項(xiàng)療效比較見(jiàn)表 1331-32
- 2.6 兩組患者激素撤減率比較見(jiàn)表 1432
- 2.7 兩組患者治療前后24小時(shí)尿蛋白定量的比較見(jiàn)表 1532-33
- 2.8 兩組患者治療前后ALB、TC、TG的比較見(jiàn)表 1633
- 2.9 兩組患者治療前后Scr、ALT、AST的比較見(jiàn)表 1733
- 2.10慢性腎臟病疾病療效分析見(jiàn)表 1833-34
- 2.11中醫(yī)證候療效分析見(jiàn)表 1934-35
- 2.12兩組患者經(jīng)長(zhǎng)期激素治療后不良反應(yīng)比較見(jiàn)表 2035-36
- 討論36-44
- 1.西醫(yī)對(duì)蛋白尿的認(rèn)識(shí)36-38
- 2.中醫(yī)對(duì)慢性腎臟病蛋白尿濕毒瘀阻,腎微ve瘕的認(rèn)識(shí)38-39
- 3.中醫(yī)對(duì)激素的認(rèn)識(shí)39-40
- 4.復(fù)方蛇龍膠囊方藥探討及臨床療效40-42
- 4.1 單味藥研究40-41
- 4.2 單味藥有效成分研究41-42
- 5 結(jié)論42-44
- 結(jié)語(yǔ)44-45
- 創(chuàng)新點(diǎn)45-46
- 問(wèn)題及展望46-47
- 參考文獻(xiàn)47-49
- 文獻(xiàn)綜述49-58
- 參考文獻(xiàn)56-58
- 攻讀學(xué)位期間發(fā)表文章情況58-59
- 致謝59
【參考文獻(xiàn)】
中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前7條
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本文關(guān)鍵詞:復(fù)方蛇龍膠囊治療慢性腎臟病蛋白尿及其對(duì)激素撤減影響的臨床研究,,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
本文編號(hào):332208
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