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低強(qiáng)度脈沖式超聲波治療勃起功能障礙的臨床研究

發(fā)布時(shí)間:2021-06-17 13:16
  目的:本研究通過(guò)使用低強(qiáng)度脈沖式超聲波治療勃起功能障礙,初步觀察其臨床應(yīng)用的可行性、有效性及安全性,并結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)探討其作用機(jī)制。方法:本研究共入組了24名勃起功能障礙患者,隨機(jī)分入試驗(yàn)組和安慰劑組。治療前有4周的藥物洗脫期。進(jìn)行人口學(xué)數(shù)據(jù)采集和基線期勃起功能評(píng)估后,受試者每周接受對(duì)應(yīng)組別中的超聲理療儀治療2次,連續(xù)4周。所有受試者需要于治療開(kāi)始前(即基線期),治療第4周,第8、12周(即治療結(jié)束后4周、8周)進(jìn)行隨訪。隨訪內(nèi)容主要包括反映勃起功能情況的國(guó)際勃起功能問(wèn)卷-5評(píng)分、陰莖勃起硬度分級(jí)以及患者滿意度改善情況。同時(shí),在研究期間的基線期、治療第8周分別進(jìn)行兩次實(shí)驗(yàn)室安全性指標(biāo)檢查(血、尿常規(guī)),并在整個(gè)試驗(yàn)期間隨時(shí)記錄試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的治療部位疼痛以及其他不良反應(yīng)并報(bào)告上級(jí)醫(yī)師進(jìn)行處理,詳細(xì)記錄試驗(yàn)期間合并用藥記錄。結(jié)果:本研究入組患者共24例,其中1例患者因試驗(yàn)期間自行服用磷酸二酯酶抑制劑藥物而被剔除,最終23例患者完成研究。相較于基線期,試驗(yàn)組在治療第4周的國(guó)際勃起功能問(wèn)卷-5評(píng)分有明顯改善(13.00±3.54 vs 15.00±3.31,P<0.001),這種改善持續(xù)... 

【文章來(lái)源】:蘭州大學(xué)甘肅省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁(yè)數(shù)】:49 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】:碩士

【部分圖文】:

低強(qiáng)度脈沖式超聲波治療勃起功能障礙的臨床研究


超聲理療儀治療部位圖示

儀器,方型,最大功率,波束


理療頭中的壓電換能器將電能轉(zhuǎn)變?yōu)槁暷懿⒔?jīng)發(fā)射器進(jìn)行發(fā)射,通過(guò)耦合橡膠膜與人體接觸,從而達(dá)到治療的目的。圖2-2 超聲理療儀(A圖)以及儀器F型探頭(B圖)2.2.2.1 超聲理療頭類(lèi)型使用Y型(圓筒型)理療頭時(shí),產(chǎn)生的波束類(lèi)型為發(fā)散型,使用F型(方型)理療頭時(shí),產(chǎn)生的波束類(lèi)型是準(zhǔn)直型。本試驗(yàn)中,均統(tǒng)一使用F型(方型)理療頭進(jìn)行治療,因此,后文中均只針對(duì)F型(方型)理療頭的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行介紹。治療時(shí),使用無(wú)治療功能的商用超聲耦合劑,以減少能量的衰減。2.2.2.2 時(shí)間最大功率以F型理療頭治療時(shí),時(shí)間最大功率分為6個(gè)檔位,分別為0檔(0.75W)、IAB

患者,變化趨勢(shì),基線,滿意度


位論文 低強(qiáng)度脈沖式超聲波在勃起功能障礙的臨床研究20圖3-1 患者治療第4周、第8周及第12周IIEF-5評(píng)分及EHS分級(jí)變化趨勢(shì)*為差異相較于對(duì)應(yīng)組別基線期有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ≤ 0.05)。圖中可以看到Li-PUST組的IIEF-5評(píng)分和EHS分級(jí)隨時(shí)間推移呈明顯上升趨勢(shì),而對(duì)照組的IIEF-5評(píng)分和EHS分級(jí)雖隨時(shí)間推移有所升高,但相較于基線期,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表3-2 患者治療第4周、第8周及第12周IIEF-5評(píng)分及EHS分級(jí)變化基線期(t0) 第 4 周(t1) 第 8 周(t2) 第 12 周(t3)安慰劑組IIEF-5 14.00 4.62 14.43 5.13 14.71 5.09 15.14 4.71EHS 2.71 0.49 2.86 0.69 3.00 0.58 3.00 0.58Li-PUST 組IIEF-5 13.00 3.54 15.00 3.31*15.75 3.34*17.44 3.85*EHS 2.50 0.52 2.81 0.4*2.88 0.34*3.13 0.62**為差異相較于對(duì)應(yīng)組別基線期有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ≤ 0.05 )。表中所示Li-PUST組的IIEF-5評(píng)分和EHS分級(jí)隨時(shí)間推移呈明顯上升趨勢(shì),相較于基線期,均有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而對(duì)照組的IIEF-5評(píng)分和EHS分級(jí)雖隨時(shí)間推移有所升高,但相較于基線期,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3.3 患者治療第 4、8、12 周滿意度改善情況Li-PUST治療的滿意度主要由SEP-2/3和GAQ1/2問(wèn)卷測(cè)評(píng)。表3-3和圖3-2示在每次隨訪時(shí),兩組受試者SEP2/3 和 GAQ1/2問(wèn)卷陽(yáng)性應(yīng)答率(即問(wèn)卷問(wèn)題回答“是”者的比例)的情況。盡管Li-PUST組在陰莖插入滿意度(SEP-2)問(wèn)題上相較于安慰劑組有明顯的滿意度的升高,但是其每次隨訪時(shí)陽(yáng)性應(yīng)答率相較于基線期的變化之間無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.5)(圖3-2A)。然而

【參考文獻(xiàn)】:
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本文編號(hào):3235266

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