[目的]通過多中心隨機對照試驗,觀察"健脾利濕化瘀方"聯(lián)合治療去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）的臨床療效。[方法]收集符合納入標準的CRPC患者120例,隨機分為對照組（單純西醫(yī)治療組）和治療組（在對照組的基礎上予以口服健脾利濕化瘀加減方）各60例。觀察治療前和治療后2、4、6、8周5個時間段,兩組患者的血清前列腺特異抗原（PSA）、血清游離睪酮、淋巴細胞亞群分析、最大尿流率、中醫(yī)臨床癥狀評分、卡氏（KPS）評分和國際前列腺癌癥狀評分等療效評價指標,并觀察血常規(guī)、肝腎功能損傷等安全性指標的變化。[結果]與對照組相比,治療組在治療后4周有效地降低患者總前列腺特異抗原（tPSA）值、游離前列腺特異抗原（fPSA）值;使KPS評分趨于平穩(wěn);在治療后4周,增大最大尿流率,改善患者的臨床癥狀;尤其在前列腺癌中醫(yī)臨床癥狀和國際前列腺癥狀評分的改善方面,治療組顯著優(yōu)于對照組,明顯改善患者乏力、尿頻、尿痛等臨床癥狀,提高患者生活質量。[結論]"健脾利濕化瘀方"聯(lián)合治療方案能更好地降低患者PSA值,明顯改善CRPC患者的尿頻、尿痛和精神萎靡等中醫(yī)臨床癥狀、生理狀況、功能狀況,提高最大尿流率以及減輕患者前列... 

【文章來源】：天津中醫(yī)藥. 2020,37(08)

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
1 病例來源
2 納入標準、排除標準和剔除標準
    2.1 納入標準
    2.2 排除標準
    2.3 剔除標準
3 研究設計、病例分組及治療方案
    3.1 研究設計
    3.2 分組方法
    3.3 治療方案
        3.3.1 對照組
        3.3.2 治療組
        3.3.3 療程
4 觀察項目
5 療效判定標準
6 不良事件、不良反應的記錄和報告方法
7 研究結果
    7.1 病例基本情況分析
    7.2 實驗室指標變化情況
        7.2.1 前列腺癌腫瘤標志物指標
            7.2.1. 1 tPSA
            7.2.1. 2 fPSA
        7.2.2 血清游離睪酮
        7.2.3 安全性指標
    7.3 生活質量改善情況
        7.3.1 KPS評分比較
        7.3.2 排尿情況
        7.3.3 中醫(yī)臨床癥狀評分比較
        7.3.4 IPSS比較
8 討論


【參考文獻】：
期刊論文
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[8]我國中藥新藥臨床研究技術指導原則體系發(fā)布概況[J]. 周貝,劉亞琳,唐健元.  中國臨床藥理學雜志. 2017(18)
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[10]“健脾利濕化瘀方”對人前列腺癌PC-3細胞荷瘤小鼠的抑瘤作用研究[J]. 孫彬栩,賈英杰,李小江,張瑤,陳軍.  中華中醫(yī)藥學刊. 2016(10)



本文編號：3037293