研究背景:IgAN是一種以病理為診斷的常見原發(fā)性腎小球疾病之一,其以腎小球系膜增生為基礎,且在腎小球系膜區(qū)沉積的免疫復合物以免疫球蛋白A(IgA)為主。該病臨床表現(xiàn)以血尿為主,蛋白尿、高血壓和腎臟功能損害也可以伴隨出現(xiàn),終末期腎臟病較多是由該病進展而成。關于治療,由于IgAN確切的發(fā)病機制尚未闡明,因此也缺乏特異性治療。控制該病進展、提高臨床療效成為醫(yī)患關心的重點。KDIGO指南推薦使用RAS抑制劑和免疫抑制劑治療,但是效果不滿意。一項國際多中心研究將符合蛋白尿1g/d的262例的IgAN患者,隨機分為甲基強的松龍和安慰劑組,平均隨訪2.1年,發(fā)現(xiàn)甲基強的松龍可能減少三分之二以上的腎終點事件的風險,但該藥物造成的感染等不良反應也不容忽視。一項研究用Logistic回歸分析了糖皮質(zhì)激素使用者中SAEs的危險因素得出:糖皮質(zhì)激素在治療IgAN的使用過程中,特別是那些年齡較大、有高血壓或腎功能受損的患者有較高的嚴重不良影響風險,運用時應該考慮到安全問題。由此可見,隨著激素和免疫抑制劑在IgAN患者中的應用,患者出現(xiàn)副反應并且該類藥物應用的適宜患者群、應用的有效性和安全性尚須更多的大樣本并具有長期預后評估的RCT研究進一步明確,因此患者改為開始尋求中醫(yī)治療方法。近年來關于中醫(yī)藥治療IgAN的研究表明中醫(yī)藥在治療IgAN上有一定的優(yōu)勢:對于病情較輕的患者,可以控制病情發(fā)展;對于使用激素及其他免疫抑制劑的患者,中藥可以減輕該類藥物導致的毒副作用,并且還能增加該類藥的療效;對于慢性腎衰竭中晚期階段的患者,可以延緩腎功能的進展,提高患者生活質(zhì)量等。近年來隨著中醫(yī)學中“伏邪理論”的不斷發(fā)展,越來越多的醫(yī)家將該理論運用于臨床,在治療一些疑難病時得到了頗好的療效,IgAN反復發(fā)作、慢性遷延的特點符合伏邪致病的特點,因此“伏邪理論”指導下治療IgAN有一定的優(yōu)勢。研究目的:通過前瞻性自身對照研究,對“伏邪理論”指導六經(jīng)分治IgAN的尿蛋白降低情況、腎功能保護情況、安全性及副作用進行評價,以驗證六經(jīng)分治對于IgA腎病患者腎功能改善的療效,為今后對于IgAN精準治療提供依據(jù)。研究方法:本臨床試驗擬采用“伏邪理論”指導六經(jīng)分治的中醫(yī)治法,應用前瞻性自身對照研究的研究方法,將54例已經(jīng)接受西藥規(guī)范治療療效不佳的患者服用中藥前1、3、6個月的病例資料進行收集,然后在“伏邪理論”指導下六經(jīng)分治予患者中藥處方,收集該群患者加用中藥后1、3、6個月的病例資料。所有病人都記錄每個隨訪點的血常規(guī)、尿常規(guī)、腎功能、血鉀、肝功能、24h尿蛋白定量,中藥治療6個月后對收集的所有數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。研究結(jié)果:(1)符合納入標準的54例患者經(jīng)過1、3、6個月的治療后有效率(以Scr計)分別為75.9%、87.0%、87.0%;治療前-6個月、-3個月、-1個月、0個月患者的Scr呈上升趨勢,0個月、1個月、3個月、6個月患者的Scr呈下降趨勢,運用隨機區(qū)組設計的方差分析得出P均0.01,差異有統(tǒng)計學意義;治療前-6個月、-3個月、-1個月、0個月患者的eGFR呈下降趨勢,0個月、1個月、3個月、6個月患者的eGFR呈上升趨勢,運用隨機區(qū)組設計的方差分析得出P均0.01,差異有統(tǒng)計學意義;治療前-6個月、-3個月、-1個月、0個月患者的24hUTP呈下降趨勢,0個月、1個月、3個月、6患者的24hUTP呈下降趨勢,運用隨機區(qū)組設計的方差分析得出P均0.01,差異有統(tǒng)計學意義。(2)患者治療后1、3、6個月谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血鉀與治療前基線相比,P均0.05,差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論:(1)基于”伏邪理論”六經(jīng)分治治法可以減少IgAN屬CKD2-4期患者Scr,升高eGFR。(2)基于“伏邪理論”六經(jīng)分治治療IgAN的治療是安全無副作用的。
【學位單位】：北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2019
【中圖分類】：R692.31
【部分圖文】：

?１．５５±１．５１??３．?３．?１．１中藥治療前從－６個月到０個月血肌酐（Ｓｃｒ）呈現(xiàn)上升趨勢，中藥治療后從０??個月到６個月Ｓｃｒ呈現(xiàn)下降趨勢，見圖１；進行組間比較時，組間差值服從正態(tài)分布者??用ｔ檢驗，不服從正態(tài)分布者有非參數(shù)檢驗，當ｔ＝－２．?６１８，ｔ＝－２．?１０２，Ｚ＝３．?２５１，??ｔ＝５．６０５，Ｚ＝－２．４０２時戶＜０．０５，差異有統(tǒng)計學意義，當Ｚ＝－１．２４０時，／＞０．０５，差異??無統(tǒng)計學意義，提示治療前－６個月到０個月Ｓｃｒ上升明顯，有顯著性差異，０個月到３??個月Ｓｃｒ下降明顯存在顯著性差異，３個月到６個月Ｓｃｒ變化無明顯差異，見表６；??４６??

?基于“伏邪理論”指導六經(jīng)分治ＩｇＡ腎病屬ＣＫＤ２－４期前瞻性自身對照研究???無統(tǒng)計學意義，提示治療前－６個月到０個月ｅＧＦＲ下降明顯，有顯著性差異，０個月到３??個月ｅＧＦＲ下降明顯，存在顯著性差異，３個月到６個月ｅＧＦＲ變化無明顯差異，見表７；??？＿４８??

３．?３．?１．?３中藥治療前從－６個月到０個月２４ｈ尿蛋白定量（２４ｈＵＴＰ）呈現(xiàn)下降趨勢，中藥??治療后從０個月到１個月２４ｈＵＴＰ呈現(xiàn)上升趨勢，從１個月到６個月２４ｈＵＴＰ呈下降趨勢，??見
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本文編號：2862291