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去勢抵抗性前列腺癌中醫(yī)證型及其臨床指標(biāo)的多因素分析

發(fā)布時(shí)間:2020-06-30 22:59
【摘要】:目的:從前列腺癌的若干臨床指標(biāo)中,結(jié)合證型因素,篩查早期(2年內(nèi))進(jìn)展為去勢抵抗型前列腺癌(CRPC)的可能危險(xiǎn)因素及可能保護(hù)因素,從而指導(dǎo)臨床實(shí)踐、為進(jìn)一步科研提供依據(jù)及為中醫(yī)辨證治療提供思路。方法:應(yīng)用病例-對照研究方法,根據(jù)納入及排除標(biāo)準(zhǔn),回顧收集了71例病例,按1:1要求配比71例對照,共142例,病例組與對照組均來源于廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院及廣東省中醫(yī)院,回顧時(shí)間為2年,所有患者均經(jīng)過內(nèi)分泌治療,未行其他治療,以2年內(nèi)進(jìn)展為CRPC的患者歸為病例組,2年內(nèi)未進(jìn)展為CRPC的歸為對照組。收集以下數(shù)據(jù):確診前列腺癌時(shí)患者的年齡、t PSA、證型、Gleason評分、腫瘤T分期、是否遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、是否淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、前列腺體積,以及內(nèi)分泌治療后的“治療后PSA最低值(PSA nadir)”、“到達(dá)最低值時(shí)間(Time to PSA nadir TTN)”、CRPC發(fā)生時(shí)間。再將數(shù)據(jù)錄入至Microsoft Office Excel工作表中,建立數(shù)據(jù)庫。應(yīng)用PASS11計(jì)算樣本量,取α=0.05,β=0.1。應(yīng)用SPSS 22.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì),將計(jì)量資料錄入至SPSS22.0中,計(jì)數(shù)資料及等級資料將其賦值后再錄入(見附件賦值表)。具體統(tǒng)計(jì)步驟如下:1.進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì),獲得相關(guān)資料的一般情況,計(jì)量資料以`x±s表示,計(jì)數(shù)資料通過四格表獲取其百分比。2.通過描述統(tǒng)計(jì)獲得前列腺癌患者證型分布特點(diǎn)及CRPC證型分布特點(diǎn)。3.單因素分析:計(jì)量資料符合正態(tài)分布及方差齊性則用t檢驗(yàn),不符合正態(tài)分布用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料屬于無序分類變量用卡方檢驗(yàn),屬于有序等級變量用秩和檢驗(yàn)。顯著性水平取α=0.05。4.多因素分析:應(yīng)用二元logistic回歸分析方法,將單因素分析具有顯著差異的臨床因素納入logistic回歸分析中進(jìn)行多因素分析,獲取其OR值,發(fā)現(xiàn)CRPC的可能危險(xiǎn)因素及可能保護(hù)因素。5.生存分析:以危險(xiǎn)因素或保護(hù)因素為分組,發(fā)生CRPC為終點(diǎn)事件,CRPC發(fā)生時(shí)間為事件發(fā)生時(shí)間,作生存分析,以期發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)因素/保護(hù)因素對CRPC進(jìn)展時(shí)間是否有影響。結(jié)果:一般資料:本課題共有142例患者符合診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入排除標(biāo)準(zhǔn)及配比標(biāo)準(zhǔn),納入進(jìn)課題。2例對照組數(shù)據(jù)缺失,實(shí)際納入140例。病例組的一般情況:年齡段小于50歲有1人,占1.4%,50-59歲段有6人,占8.5%,60-69歲段有16人,占22.5%,70-79歲段有32人,占45.1%,80-89歲段有16人,占22.5%,90歲以上段有0人。t PSA均值:649.34±1017.62ng/ml;治療后t PSA最低值(PSA nadir)均值:20.14±101.20ng/ml;到達(dá)PSA最低值時(shí)間(Time to PSA nadir TTN)的平均月份為6.59±4.49個(gè)月;前列腺體積平均值為66.59±70.29ml;腫瘤分期為T1期的有0人,T2期的有14人,占19.7%,T3期的有17人,占23.9%,T4期的有40人,占56.3%;無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的有21人,占29.6%,淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的有50人,占70.4%。無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的有23人,占32.4%,遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的有48人,占67.6%。GS評分≤6有11人,占15.5%,=7分的有15人,21.15%,≥8分的有42人,占59.2%。對照組的一般情況:年齡段小于50歲有0人,50-59歲段有0人,60-69歲段有16人,占23.2%,70-79歲段有32人,占46.4%,80-89歲段有19人,占27.5%,90歲以上段有2人,占2.9%;t PSA均值:177.24±343.09ng/ml;治療后t PSA最低值(PSA nadir)均值:0.13±0.22ng/ml;到達(dá)PSA最低值時(shí)間(Time to PSA nadir TTN)的平均月份為15.94±11.27個(gè)月;前列腺體積平均值為59.21±40.61ml;腫瘤分期為T1期的有5人,占7.2%,T2期的有39人,占56.5%,T3期的有13人,占18.8%,T4期的有12人,占17.4%;無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的有54人,占78.3%,淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的有15人,占21.7%。無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的有52人,占75.4%,遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的有17人,占24.6%。GS評分≤6有17人,占24.6%,=7分的有20人,29%,≥8分的有32人,占46.4%。證型分布:140例患者中,濕熱蘊(yùn)結(jié)32人,占22.9%,痰凝血瘀34人,占24.2%,脾腎虧虛61人,占43.6%,氣陰兩虛13人,占9.3%。病例組(CRPC組)中:濕熱蘊(yùn)結(jié)的有14人,占CRPC患者的19.7%,痰凝血瘀的有15人,占21.1%,脾腎虧虛的有39人,占54.9%,氣陰兩虛的有3人,占4.2%。單因素分析:病例組與對照組在初診證型、治療前t PSA、治療后t PSA最低值(PSA nadir)、到達(dá)PSA最低值時(shí)間(Time to PSA nadir TTN)、腫瘤TNM分期均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),年齡、GS評分、前列腺體積均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。多因素分析:應(yīng)用logistic回歸分析,兩組在證型、PSA nadir、TTN具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。證型中只有脾腎虧虛有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其中β=3.0030,OR=20.1521;PSA nadir的β=2.4090,OR=11.1221;TTN的β=—0.2480,OR=0.7811;三個(gè)因素的影響大小排序?yàn)?證型(脾腎虧虛)(OR=20.152)PSA nadir(OR=11.122)TTN(OR=0.781)。生存分析:經(jīng)過Kaplan-Meier生存分析,并用Log Rank(Mantel-Cox)方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),得出TTN≤9個(gè)月時(shí),中位發(fā)生CRPC時(shí)間是8.29個(gè)月;TTN9個(gè)月時(shí),中位發(fā)生CRPC時(shí)間是16個(gè)月。PSA nadir≤0.2ng/ml時(shí),中位發(fā)生CRPC時(shí)間是12個(gè)月;PSA nadir0.2ng/ml時(shí),中位發(fā)生CRPC時(shí)間是9個(gè)月。四組證型對CRPC進(jìn)展時(shí)間的影響上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論:普通前列腺癌與早期進(jìn)展CRPC的前列腺癌患者在辨證分布相似,辨證以脾腎虧虛證型為最常見,其次是痰凝血瘀、濕熱蘊(yùn)結(jié),最少見的是氣陰兩虛。TTN很有可能是保護(hù)因素,TTN越長,2年內(nèi)進(jìn)展為CRPC的機(jī)會越小。PSA nadir很有可能是早期進(jìn)展為CRPC的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,PSA nadir越高,風(fēng)險(xiǎn)越大。初始辨證為脾腎虧虛的患者2年內(nèi)進(jìn)展為CRPC的風(fēng)險(xiǎn)比辨證為氣陰兩虛的高20.152倍,生存分析提示TTN≤9個(gè)月、PSA nadir0.2ng/ml時(shí)是CRPC的危險(xiǎn)因素。
【學(xué)位授予單位】:廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2018
【分類號】:R737.25
【圖文】:

病例,偏倚


(三)數(shù)據(jù)收集、核對及偏倚控制將兩組患者確診前列腺癌時(shí)的年齡、是否遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、否淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、前列腺體積、最低值時(shí)間”、“CRPC 發(fā)生時(shí)間”立數(shù)據(jù)庫。應(yīng)用 SPSS 22.0料將其賦值后再錄入。(見附件賦值表)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法獲取相關(guān)結(jié)果。由于病例-對照研究屬于回顧性研究,較多偏倚不可避免,常見的偏倚有選擇性偏倚、觀察性偏倚等。因此研究過程中,應(yīng)盡量減少和控制各種偏倚。具體方法有:1. 嚴(yán)格按照指南診斷標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)研究目的,制定納入、排除標(biāo)準(zhǔn)。減少調(diào)查者偏倚。2. 對照組采用配比的方法,消除各種混雜因素的影響。3. 資料是從病歷系統(tǒng)內(nèi)獲取,故首先確保系統(tǒng)資料真實(shí)可靠,若有疑問或不清楚處,電話隨訪患者,確保資料準(zhǔn)確。4. 調(diào)查人員需將相關(guān)臨床數(shù)據(jù)從病歷系統(tǒng)摘錄至文檔中,為防止摘錄出錯(cuò),摘錄工將兩組患者確診前列腺癌時(shí)的年齡、tPSA、證型、Gleason 評分、腫瘤“治療后 PSA 最低值”、“到達(dá)發(fā)生時(shí)間”錄入至 Microsoft Office Excel統(tǒng)計(jì)軟件,將計(jì)量資料錄入軟件中,計(jì)數(shù)資料及等級資對照研究屬于回顧性研究,較多偏倚不可避免,常見的偏倚有選擇性偏倚、員需將相關(guān)臨床數(shù)據(jù)從病歷系統(tǒng)摘錄至文檔中,為防止摘錄出錯(cuò),摘錄工T 分期、PSA工作表中,建

條形圖,總數(shù)據(jù),條形圖,氣陰兩虛


圖 2 總數(shù)據(jù)證型分布條形圖病例組(CRPC組)中,濕熱蘊(yùn)結(jié)的有14人,占CRPC患者的19.7%,痰凝血瘀的有15人,占21.1%,脾腎虧虛的有39人,占54.9%,氣陰兩虛的有3人,占4.2%。(見表4 圖3)表4 病例組證型分布證型 濕熱蘊(yùn)結(jié) 痰凝血瘀 脾腎虧虛 氣陰兩虛計(jì)數(shù)14 15 39 319.7% 21.1% 54.9% 4.2%

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號:2735943

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