【摘要】：目的:本研究旨在對比觀察他克莫司緩釋劑型與普通劑型治療膜性腎病的臨床療效及不良反應(yīng),為他克莫司緩釋劑型在非移植領(lǐng)域的應(yīng)用提供依據(jù)。資料與方法:選取吉林大學(xué)第二醫(yī)院2015年1月至2017年9月住院行腎穿刺活檢,病理明確診斷為膜性腎病并采用激素聯(lián)合他克莫司(緩釋劑型、普通劑型)治療的患者共33例。將這33例患者分為兩組,即他克莫司緩釋劑型(TAC-PR)組與他克莫司普通劑型(TAC-IR)組。納入標(biāo)準(zhǔn)為(1)24小時(shí)尿蛋白定量3.5g,血漿白蛋白30g/L,eGFR≥60ml/min/1.73m~2;(2)腎穿刺活檢明確診斷為膜性腎病。排除標(biāo)準(zhǔn)為(1)近3個(gè)月應(yīng)用激素及其他免疫抑制劑者;(2)免疫功能低下,合并感染及存在危及生命的嚴(yán)重并發(fā)癥者;(3)應(yīng)用激素及他克莫司治療的非膜性腎病者�；颊咧委熯^程中出現(xiàn)或伴有原發(fā)性高血壓者,需將血壓控制在130/80mmHg以內(nèi),降壓藥選擇ACEI、ARB、鈣通道拮抗劑類藥物,單用一種藥物血壓控制欠佳者,予以聯(lián)合用藥;出現(xiàn)血糖升高時(shí)給予降糖藥口服治療;出現(xiàn)肝功能損害時(shí)給予還原性谷胱甘肽口服或靜點(diǎn)治療;合并高脂血癥者加用他汀類降脂藥物;乙肝相關(guān)性腎炎及乙肝表面抗原陽性者予以激素治療的同時(shí)聯(lián)合抗病毒治療。治療方案:兩組激素均按照0.5 mg/kg/d口服,8-12周后每2周減量1片,他克莫司按照0.05-0.075mg/kg/d給藥,緩釋劑型每日一次,普通劑型每日兩次,兩種劑型均選擇安斯泰來制藥公司生產(chǎn)的普樂可復(fù)。治療期間維持他克莫司血藥濃度在3-7 ng/mL。激素聯(lián)合他克莫司方案總療程共6個(gè)月。使用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析兩組患者第3、6個(gè)月后的治療效果(完全緩解、部分緩解、未緩解)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化及不良反應(yīng)的情況,以P0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果:1.基本資料:納入本研究的患者共33例,他克莫司緩釋劑型(TAC-PR)組共12例患者,10例特發(fā)性膜性腎病,2例乙肝相關(guān)性膜性腎病,他克莫司普通劑型(TAC-IR)組共21例患者,20例特發(fā)性膜性腎病,1例乙肝相關(guān)性膜性腎病。TAC-PR組與TAC-IR組患者基本資料(年齡、性別、24小時(shí)尿蛋白定量、血漿白蛋白、甘油三酯、總膽固醇、血糖)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2.臨床療效:2.1治療效果:3個(gè)月時(shí),TAC-PR組12例患者有4例部分緩解,8例無效,總緩解率為33.3%,TAC-IR組21例患者有8例部分緩解,13例無效,總緩解率為38.1%,兩組緩解率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。6個(gè)月時(shí),TAC-PR組12例患者有6例部分緩解,6例無效,總緩解率為50.0%,TAC-IR組21例患者有1例完全緩解,10例部分緩解,總緩解率為52.4%,兩組總緩解率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2.2治療3、6個(gè)月實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化:治療3個(gè)月與治療前相比,TAC-PR組、TAC-IR組24小時(shí)尿蛋白定量減低(P0.05)、血漿白蛋白升高(P0.05),兩組在降尿蛋白、升血漿白蛋白方面比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。TAC-IR組總膽固醇較治療前減低(P0.05)、血尿酸較前升高(P0.05)。血肌酐、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血糖兩組較治療前均無明顯變化。治療6個(gè)月與治療前相比,TAC-PR組、TAC-IR組24小時(shí)尿蛋白定量減低(P0.05)、血漿白蛋白升高(P0.05)、總膽固醇減低(P0.05)、血尿酸升高(P0.05),兩組在降尿蛋白、升血漿白蛋白、降總膽固醇、升血尿酸方面比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。TAC-IR組谷丙轉(zhuǎn)氨酶較治療前有升高(P0.05),血肌酐、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血糖兩組較治療前均無明顯變化。3.TAC-PR組與TAC-IR組用藥1周后他克莫司血藥濃度比較:TAC-PR組、TAC-IR組分別有4例(44.4%)、5例(38.5%)患者血藥濃度小于3ng/ml;TAC-PR組、TAC-IR組分別有4例(44.4%)、7例(53.8%)患者血藥濃度在3-7ng/ml內(nèi);TAC-PR組、TAC-IR組分別有1例(11.2%)、1例(7.7%)患者血藥濃度大于7ng/ml,兩組血藥濃度在各個(gè)濃度組的百分率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。4.不良反應(yīng):TAC-PR組和TAC-IR組各有2例出現(xiàn)血糖升高,兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;TAC-PR組無患者出現(xiàn)肝功能損害,TAC-IR組1例出現(xiàn)肝功能損害,兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組各有1例出現(xiàn)肺部感染,兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;TAC-PR組無患者出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),TAC-IR組有2例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,TAC-PR組1例患者死亡,TAC-IR組無患者死亡,兩組胃腸道反應(yīng)及死亡比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:1.他克莫司緩釋劑型與普通劑型治療膜性腎病相比,總體療效相當(dāng);2.他克莫司緩釋劑型每日用藥一次,可能提高患者依從性。
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R692

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2675189