【摘要】：目的:慢性腎臟病(chronic kidney disease,CKD)是痛風(fēng)患者最為常見的并發(fā)癥之一,對(duì)于痛風(fēng)合并CKD患者,指南目前尚無明確的推薦降尿酸治療方案。且相關(guān)的臨床研究還存在一定的爭(zhēng)議與局限性。因此本研究通過對(duì)比兩種降尿酸藥物非布司他與苯溴馬隆在治療痛風(fēng)合并CKD2-4期患者的降尿酸療效與腎功能相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),旨在為痛風(fēng)合并CKD的精準(zhǔn)治療提供一定的理論依據(jù)。方法:本研究為單中心隊(duì)列研究,根據(jù)降尿酸藥物的使用情況分為2組,分別為非布司他組(非布司他40mg/日)、苯溴馬隆組(苯溴馬隆50mg/日)。療程共24周,所有患者均行規(guī)律降尿酸治療。主要觀察指標(biāo)為:血尿酸(serum uric acid,SUA)、估計(jì)腎小球?yàn)V過率(estimated glomerular filtration,eGFR);次要觀察指標(biāo)為:血常規(guī)、肝功能、腎功能、尿蛋白、血脂。觀察并記錄治療前、治療后第4、8、12、24周兩組患者的SUA、eGFR、血常規(guī)、肝功能、腎功能情況。觀察并記錄治療前與治療后第24周患者的尿蛋白水平和血脂情況。觀察并記錄治療過程中不良事件(adverseevent,AE)的發(fā)生情況。統(tǒng)計(jì)方法采用重復(fù)測(cè)量方差分析對(duì)各時(shí)間點(diǎn)指標(biāo)變化趨勢(shì)進(jìn)行檢驗(yàn),采用協(xié)方差分析模型校正基線指標(biāo)后比較兩組主要指標(biāo)間差異。結(jié)果:本研究共納入符合入選標(biāo)準(zhǔn)的痛風(fēng)合并CKD2-4期患者200例,非布司他組100例,脫落4例,苯溴馬隆組100例,脫落10例。1、兩組患者降尿酸效果比較:兩組患者的SUA水平均呈顯著下降趨勢(shì),各時(shí)間點(diǎn)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=190.291,P0.001);協(xié)方差分析發(fā)現(xiàn)不同治療組對(duì)SUA降低的影響差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=1.67,P=0.1975),兩組SUA降低的修正均數(shù)差值(苯溴馬隆—非布司他)為:13.15(95%CI:-6.92,33.22;P=0.1975);SUA達(dá)標(biāo)率(SUA≤360μmol/L)在治療后第4周、第12周比較,苯溴馬隆組高于非布司他組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),第24周比較組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);兩組SUA達(dá)標(biāo)率(SUA≤300μmol/L)在各時(shí)間點(diǎn)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2、兩組患者腎功能情況比較:兩組患者的eGFR水平呈顯著上升趨勢(shì),各時(shí)間點(diǎn)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=36.295,P0.001),協(xié)方差分析發(fā)現(xiàn)不同治療組對(duì)eGFR上升的影響差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.61,P=0.1083),兩組eGFR上升的修正均數(shù)差值(苯溴馬隆—非布司他)為:-2.43(95%CI:-5.40,0.54;P=0.1083);eGFR上升情況的亞組分析發(fā)現(xiàn):CKD3a期、體重指數(shù)(Body Mass Index,BMI)25kg/m~2以及治療前尿蛋白陰性患者,非布司他組的eGFR上升較苯溴馬隆組顯著,組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);兩組患者的血肌酐水平呈顯著下降趨勢(shì),各時(shí)間點(diǎn)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=32.537,P0.001),胱抑素C水平呈顯著下降趨勢(shì),各時(shí)間點(diǎn)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=159.104,P0.001);兩組患者的尿蛋白改善情況比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(c~2=0.850,P=0.356)。3、在其他觀察指標(biāo)方面:苯溴馬隆組的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(alanine aminotransferase,ALT)在治療后第4周較治療前升高,治療后第12周較第8周下降,各時(shí)間點(diǎn)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=5.960,P0.001);脂代謝方面,兩組患者的甘油三酯呈顯著下降趨勢(shì)(F=5.856,P=0.016),高密度脂蛋白呈顯著上升趨勢(shì)(F=7.633,P=0.006);血常規(guī)方面,兩組患者的白細(xì)胞計(jì)數(shù)呈顯著下降趨勢(shì)(F=2.483,P=0.045)。4、AE發(fā)生情況比較:兩組各AE發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論:通過對(duì)非布司他與苯溴馬隆治療痛風(fēng)合并CKD2-4期患者的療效對(duì)比,我們發(fā)現(xiàn):1、非布司他與苯溴馬隆均可以安全、有效地降低痛風(fēng)合并CKD2-4期患者的SUA水平,且組間比較尚不能認(rèn)為兩種藥物在降尿酸效果上有差別;2、非布司他與苯溴馬隆均可以安全、有效地提高痛風(fēng)合并CKD2-4期患者的腎功能水平,且非布司他在痛風(fēng)合并CKD3a期、BMI25kg/m~2以及治療前尿蛋白陰性患者的eGFR改善作用優(yōu)于苯溴馬隆;3、非布司他與苯溴馬隆在降尿酸治療的同時(shí)均有一定的血脂改善作用,且組間比較尚不能認(rèn)為兩種藥物在血脂改善效果上有差別;4、非布司他與苯溴馬隆治療痛風(fēng)合并CKD2-4期患者的AE發(fā)生情況比較無顯著差異。
【學(xué)位授予單位】：中國(guó)人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R589.7;R692

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本文編號(hào)：2655047