【摘要】：目的:探討健脾益腎祛痰解毒通賄瀉濁法治療慢性腎臟病3、4期的臨床療效和安全性。方法:分析相關(guān)文獻報道和書籍,對中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎臟病(CKD)3、4期的文獻進行meta分析,結(jié)合回顧性分析2014年9月至2016年12月在南方醫(yī)科大學中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院住院的98例CKD3、4期的患者,總結(jié)中西醫(yī)病證結(jié)合治療方案,對治療方案和中藥辨證組方進行多中心、隨機、雙盲、對照臨床試驗,按照完全隨機化方法以及2:1的比例,試驗組40例,對照組20例。試驗組和對照組均給予西醫(yī)基礎(chǔ)治療,同時,試驗組給予健脾益腎祛痰解毒通腑瀉濁方顆粒劑,對照組給予安慰劑,療程為24周。試驗方案通過各中心的倫理委員會批準后實施。記錄患者治療前后的一般臨床資料、估算腎小球濾過率(eGFR)、血肌酐(Scr)、24小時尿蛋白定量(24hUpr),血尿素氮(BUN)、胱抑素C(CysC)、血清白蛋白(ALB)、血常規(guī)[白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血紅蛋白(Hb)、血小板(PLT)]、中醫(yī)證候積分和安全性指標[副作用、不良反應(yīng)、終點事件、安全性指標],用SPSS20.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。結(jié)果:本次臨床試驗研究病例共60例,完成50例(試驗組36例,對照組14例),脫落10例(試驗組4例,對照組6例)。脫落病例均有多次隨訪記錄,按試驗設(shè)計,將其最后一次的主要療效指標結(jié)果轉(zhuǎn)接為最終結(jié)果進行統(tǒng)計分析。試驗結(jié)果提示:1、以eGFR和24hUpr為療效評價標準:試驗組臨床緩解7例,顯效18例,有效10例,無效5例,有效率87.5%;對照組臨床緩解3例,顯效4例,有效6例,無效7例,有效率65.0%;差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。2、中醫(yī)療效比較,試驗組臨床緩解8例,顯效18例,有效11例,無效3例,有效率92.5%;對照組臨床緩解2例,顯效5例,有效7例,無效6例,有效率70.0%;差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。3、實驗室指標比較:試驗組24hUpr治療前為(2.54±0.64),治療后為(1.58±0.59)。對照組24hUpr治療前為(2.62±0.77),治療后為(1.96±0.65)。試驗組治療后的24hUpr較對照組降低,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);試驗組Scr治療前為(239.25±70.80),治療后為(178.18±62.97)。對照組Scr治療前為(240.87±55.43),治療后為(223.63±81.97)。試驗組治療后的Scr較對照組降低,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);試驗組BUN治療前為(12.69±2.96),治療后為(11.05±3.20)。對照組BUN治療前為(13.43±2.58),治療后為(13.75±4.68)。試驗組治療后的BUN較對照組降低,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);試驗組CysC治療前為(3.81±2.67),治療后為(1.63±1.90)。對照組CysC治療前為(3.99±1.54),治療后為(2.87±1.61)。試驗組治療后的CysC較對照組降低,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);試驗組eGFR治療前為(30.43±9.68),治療后為(40.98±7.39)。對照組eGFR 治療前為(26.55±7.38),治療后為(36.99±6.58)。試驗組治療后eGFR水平較對照組升高,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。結(jié)論:中西醫(yī)結(jié)合治療可有效提高CKD3、4期的臨床療效,改善臨床癥狀,有助于提高患者生存質(zhì)量。
【學位授予單位】：南方醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2018
【分類號】：R692

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本文編號：2652916