【摘要】：目的:通過(guò)文獻(xiàn)收集,采用循證醫(yī)學(xué)的方法對(duì)加減防己黃芪湯聯(lián)合西藥治療成人原發(fā)性腎病綜合征的有效性及安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。方法:依據(jù)國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法,計(jì)算機(jī)檢索清華同方期刊全文系列數(shù)據(jù)庫(kù)即中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方系列數(shù)據(jù)庫(kù)、維普網(wǎng)中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索服務(wù)系統(tǒng)(Pubmed)及考克蘭圖書館等。檢索所有加減防己黃芪湯聯(lián)合西藥治療成人原發(fā)性腎病綜合征的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),檢索時(shí)限均為從建庫(kù)至2018年1月,同時(shí)手工檢索國(guó)內(nèi)外相關(guān)專業(yè)雜志及會(huì)議資料。由兩名評(píng)價(jià)者根據(jù)制定的納入與排除標(biāo)準(zhǔn),獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)選擇、資料提取、納入研究質(zhì)量評(píng)價(jià)等工作。交叉核對(duì)達(dá)成統(tǒng)一意見并沒(méi)有異議后,用Meta分析的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,使用的軟件為RevMan5.3。首先要對(duì)各納入研究數(shù)據(jù)進(jìn)行異質(zhì)性分析,采用的方法為χ~2檢驗(yàn),檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為α=0.1,I~2=50%。如果P≥0.10且I~2≤50%,則提示各研究數(shù)據(jù)間沒(méi)有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性,可以采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。如果P0.1和(或)I~250%,則提示各研究數(shù)據(jù)間統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性較大,需要進(jìn)一步分析異質(zhì)性的來(lái)源,采用亞組分析或敏感性分析等方法進(jìn)行處理;若不能找到明顯的異質(zhì)性來(lái)源,則可以采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。二次變量資料采用比值比為效應(yīng)量;分析資料為連續(xù)性變量且測(cè)量方法或單位完全相同時(shí),采用均數(shù)差為效應(yīng)量,若不同時(shí)采用標(biāo)準(zhǔn)化均差為效應(yīng)量。二次變量資料及連續(xù)性變量資料均用95%可信區(qū)間表示。結(jié)果:最終納入13篇符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),共計(jì)913例患者;所有納入的文獻(xiàn)均是中文文獻(xiàn),所有的研究均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)照組均采用西醫(yī)常規(guī)治療方案包括激素免疫抑制、利尿、降蛋白尿、降脂、抗凝等;試驗(yàn)組均在對(duì)照組西醫(yī)常規(guī)治療方案基礎(chǔ)上聯(lián)用加減防己黃芪湯。Meta分析結(jié)果顯示:臨床總有效率方面,加減防己黃芪湯聯(lián)合西藥組優(yōu)于單純西藥組[OR=3.27,95%CI(2.08,5.14),P0.00001],差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察的試驗(yàn)指標(biāo)方面,無(wú)論是治療后24小時(shí)尿蛋白定量[MD=-0.89,95%CI(-1.06,0.73),P0.00001]、血漿白蛋白水平[MD=4.72,95%CI(3.94,5.51),P0.00001]、總膽固醇[MD=-1.09,95%CI(-1.68,-0.49),P=0.0003]、甘油三脂[MD=-24.69,95%CI(-31.07,-18.31),P0.00001]還是白細(xì)胞介素-6[MD=-24.69,95%CI(-31.07,-18.31),P0.00001]及白細(xì)胞介素-8[MD=-27.64,95%CI(-39.43,-15.85),P0.00001],加減防己黃芪湯聯(lián)合西藥組均優(yōu)于單純西藥組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。發(fā)表偏倚方面,以總有效率為例,用漏斗圖的形式對(duì)納入的13篇文獻(xiàn)進(jìn)行發(fā)表偏倚分析;結(jié)果提示可能存在潛在的發(fā)表偏倚。安全性方面,納入的11篇文獻(xiàn)中僅有2篇研究報(bào)道了試驗(yàn)過(guò)程中的不良反應(yīng)或不良事件,其余9篇文獻(xiàn)均未提及加減防己黃芪湯聯(lián)合西藥治療過(guò)程中的不良反應(yīng)問(wèn)題;因資料數(shù)據(jù)不全,無(wú)法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。討論:本次研究結(jié)果顯示加減防己黃芪湯聯(lián)合西藥治療成人原發(fā)性腎病綜合征能明顯提高臨床治療總有效率、減少24h尿蛋白定量、提高血漿白蛋白水平、降低血脂改善體內(nèi)脂質(zhì)代謝紊亂及減低體內(nèi)相關(guān)炎癥因子的表達(dá),值得臨床推廣運(yùn)用。但是納入研究的不良反應(yīng)報(bào)道不規(guī)范或數(shù)據(jù)缺失,并沒(méi)有對(duì)其安全性做出有效評(píng)價(jià),其安全性有待進(jìn)一步研究。由于納入研究的文獻(xiàn)質(zhì)量一般,樣本含量偏小,且發(fā)表偏倚結(jié)果顯示存在一定發(fā)表偏倚,影響到上述結(jié)果的可信性,故本研究結(jié)果證據(jù)強(qiáng)度有限。未來(lái)仍然需要大樣本、多中心的高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)證實(shí)加減防己黃芪湯聯(lián)合西藥治療成人原發(fā)性腎病綜合征的有效性及安全性。
【圖文】：

研究結(jié)果獻(xiàn)檢索結(jié)果通過(guò)計(jì)算機(jī)初步檢索出文獻(xiàn) 678 篇，手工檢索文獻(xiàn) 0 篇；排除與研究不相關(guān)文獻(xiàn) 632 篇。通過(guò)閱讀文獻(xiàn)題目及摘要，排除研究對(duì)兒童、非隨機(jī)對(duì)照研究及綜述 30 篇；進(jìn)一步閱讀全文排除對(duì)照療干預(yù)措施包含中藥及無(wú)法提取數(shù)據(jù)文獻(xiàn) 3 篇。最終納入 13 個(gè)s[23-35]，，共 913 例患者。（圖 1）

.2 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估隨機(jī)方法方面，納入的 13 篇 RTCs[23-35]有 4 篇[23、24、33、34]隨機(jī)方法用恰當(dāng)，屬于低偏倚風(fēng)險(xiǎn)；余下 9 篇 RTCs[25-32、35]因未提及具體隨方法，偏倚風(fēng)險(xiǎn)不清楚。13 篇 RTCs[23-35]均未提及使用分配隱藏及法，屬于高偏倚風(fēng)險(xiǎn)。納入的 13 篇 RTCs[23-35]均能提取研究指標(biāo)完數(shù)據(jù)，屬于低偏倚風(fēng)險(xiǎn)。13 篇 RTCs[23-35]均不清楚是否有無(wú)選擇性告及其它偏倚來(lái)源，偏倚風(fēng)險(xiǎn)不清楚。（見圖 2）
【學(xué)位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R692

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2613913