本文選題：狼瘡性腎炎 + 多靶點(diǎn)　； 參考：《廣州醫(yī)科大學(xué)》2017年碩士論文

【摘要】：目的觀察激素聯(lián)合霉酚酸酯(MMF)和環(huán)磷酰胺(CYC)(多靶點(diǎn)組)誘導(dǎo)治療狼瘡性腎炎(LN)的療效及安全性,并與傳統(tǒng)的激素聯(lián)合環(huán)磷酰胺靜脈沖擊療法(IVCY組)進(jìn)行比較。方法研究納入了廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院在2012年1月至2016年1月間被診斷為系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的50例患者(年齡18至65歲),所有患者均經(jīng)腎活檢病理證實(shí)為LN的Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅲ+Ⅴ、Ⅳ+Ⅴ型(根據(jù)ISN/RPS2003病理分型標(biāo)準(zhǔn))�；颊叻譃槎喟悬c(diǎn)組(n=25)和傳統(tǒng)IVCY組(n=25),兩組患者均使用口服潑尼松1mg/kg開始并逐漸減量,減至10-15mg/d時(shí)長期維持。在多靶點(diǎn)組中的MMF劑量為1g/d,每日分兩次服用,MMF血藥濃度(MPA-Au C0-12h)目標(biāo)值為20-30 mg.h/L,在出現(xiàn)感染、白細(xì)胞減少時(shí)適當(dāng)減少或暫停MMF;CYC劑量為每2周靜滴1次,劑量為0.6g,共6次(最大總劑量3.6g)。IVCY組中CYC劑量為每月靜滴1次,劑量為0.75g/m2體表面積(最大單次劑量1.2g),共6-9次。誘導(dǎo)治療療程為6月,若6月無反應(yīng)則增加誘導(dǎo)時(shí)間至9月,若9月內(nèi)仍未達(dá)部分緩解則退出試驗(yàn)。療效觀察的主要指標(biāo)為完全緩解率、部分緩解率、達(dá)緩解所用時(shí)間;血清學(xué)指標(biāo)包括血清白蛋白、Scr變化幅度、C3、ds-DNA轉(zhuǎn)陰率;不良反應(yīng)觀察:胃腸道反應(yīng)、感染(皮膚、呼吸道、泌尿道等)、血細(xì)胞減少、肝功能異常、脫發(fā)、月經(jīng)紊亂等的發(fā)生率。結(jié)果多靶點(diǎn)組(女23例,男2例,平均年齡30.64±12.15歲)與IVCY組(女21例,男4例,平均年齡30.48±10.41歲)的基線特征與臨床指標(biāo)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。(1)緩解率:多靶點(diǎn)組在誘導(dǎo)3月時(shí)(44.0%vs 16.0%P0.05)和6月時(shí)(72.0%vs 44.0%p0.05)的完全緩解率均顯著高于IVCY組。對于Ⅴ+Ⅳ型LN,多靶點(diǎn)組的完全緩解率顯著高于IVCY組(70.0%vs 25.0%p0.05)。(2)達(dá)緩解時(shí)間:多靶點(diǎn)組達(dá)到完全緩解所用時(shí)間顯著短于IVCY組(17.55±9.53周vs.24.13±9.92周,p0.05)。(3)尿蛋白變化:誘導(dǎo)6月時(shí)多靶點(diǎn)組的24小時(shí)尿蛋白下降幅度顯著大于IVCY組([86.8±20.9]%vs.[66.7±30.5]%,p0.01);血清白蛋白變化:多靶點(diǎn)組的血清血白蛋白升高幅度大于IVCY組,但未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p0.05)。(4)不良反應(yīng):多靶點(diǎn)組的不良反應(yīng)發(fā)生率偏低,但與IVCY組相比未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(28.0%vs 52.0%p0.05),其中多靶點(diǎn)組的主要不良反應(yīng)為胃腸道不適(8%)、感染(12%)、白細(xì)胞減少(4%)和脫發(fā)(4%);而IVCY組的主要不良反應(yīng)為胃腸道不適(16%)、感染(16%)、白細(xì)胞減少(4%)、脫發(fā)(8%)和月經(jīng)紊亂(8%),兩組患者無一例死亡。結(jié)論1.由環(huán)磷酰胺與霉酚酸酯減量聯(lián)合組成的多靶點(diǎn)療法與傳統(tǒng)環(huán)磷酰胺單藥對于Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅴ+Ⅲ、Ⅴ+Ⅳ型狼瘡性腎炎的誘導(dǎo)緩解均有效,均可有效控制狼瘡性腎炎。2.與傳統(tǒng)環(huán)磷酰胺單藥治療相比,環(huán)磷酰胺與霉酚酸酯聯(lián)合的多靶點(diǎn)療法的完全緩解率更高,尤其對于Ⅴ+Ⅳ型LN療效更為顯著,另外,多靶點(diǎn)療法誘導(dǎo)達(dá)完全緩解的時(shí)間更短,因而對改善狼瘡性腎炎的預(yù)后具有重要價(jià)值。3.多靶點(diǎn)組的總體安全性良好,性腺抑制副反應(yīng)發(fā)生率更低,但仍需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量以評估不良反應(yīng)。此外多靶點(diǎn)療法遠(yuǎn)期副作用的數(shù)據(jù),還有待進(jìn)一步研究。
[Abstract]:Objective To observe the efficacy and safety of hormone combined mycophenolate mofetil and cyclophosphamide ( CYC ) in the treatment of lupus nephritis ( LN ) . All patients were divided into multi - target group ( n = 25 ) and traditional IVCY group ( n = 25 ) . ( 1 ) Response rate : The complete remission rate of multi - target group was significantly higher than that in IVCY group ( 78.0 % vs 16.0 % p0.05 ) and at 6 months ( 72.0 % vs 44.0 % p0.05 ) . ( 2 ) Time of response : Multiple target group was significantly shorter than IVCY group ( 17.55 鹵 9.53 weeks vs . 24.13 鹵 9.92 weeks , p < 0.05 ) . ( 3 ) Urinary protein change : Serum albumin in multiple target group was higher than IVCY group ( P < 0.05 ) . Conclusion 1 . Multiple target therapy combined with mycophenolate mofetil has a higher overall response rate , especially for 鈪，

本文編號：1800860