本文關(guān)鍵詞：進展期CKD患者NTIS的臨床試驗研究

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【摘要】：目的:研究碳酸氫鈉(SB)和N-乙酰半胱氨酸(NAC)對慢性腎臟病(CKD)伴非甲狀腺疾病綜合征(NTIS)患者的作用,具體包括:1、對CKD患者進展至終末期腎病(ESRD)的影響;2、對CKD患者血清三碘甲腺原氨酸(T3)水平的影響;3、對CKD患者估算腎小球濾過率(eGFR)的影響。通過本研究為臨床CKD及NTIS治療尋求新的策略和思路。方法:從2014年1月至2015年5月間就診于南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院腎內(nèi)科的患者中,依據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn),篩選出符合條件的合并有NTIS的3-4期CKD患者,按1:1:1比例隨機分為3組。3個組每日分別予以口服安慰劑、SB及NAC治療,隨訪期為18周。動態(tài)監(jiān)測每名患者各項指標(biāo)變化,觀察病情是否進展至ESRD階段、NTIS狀態(tài)是否得到糾正并對eGFR變化情況進行記錄。運用SPSS17.0軟件對相關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計。采用Kaplan-Meier生存分析及Cox回歸模型進行不同組別間ESRD風(fēng)險率及NTIS糾正率的比較,采用重復(fù)測量的多因素方差分析方法進行不同組別間eGFR變化大小的比較。結(jié)果:1、本研究共納入126名伴有NTIS的CKD患者,隨訪過程中共有10名患者失訪(對照組、SB組、NAC組分別有3、4、3名)。2、運用Kaplan-Meier生存分析方法對各組別間ESRD風(fēng)險率進行比較,研究結(jié)果顯示對照組ESRD風(fēng)險率較SB組和NAC組有顯著性差異,和SB組比較:相對危險度(RR)=1.97,95%可信區(qū)間(CI)為1.02-3.84,P=0.045,和NAC組比較:RR=5.50,95%CI2.23-13.57,P0.001;采用Cox回歸模型分析方法對潛在混雜因素進行校正,可獲得類似Kaplan-Meier生存分析的結(jié)果。3、運用Kaplan-Meier生存分析方法對各組別間NTIS患病率進行比較,研究結(jié)果顯示對照組NTIS患病率較SB組和NAC組有顯著性差異,和SB組比較:比值比(OR)=0.19,95%可信區(qū)間(CI)0.04-0.89,P=0.035,和NAC組比較:OR=0.09,95%CI 0.02-0.38,P=0.001;采用Cox回歸模型分析方法對潛在混雜因素進行校正,可獲得類似Kaplan-Meier生存分析的結(jié)果。4、采用重復(fù)測量的方差分析對各組別間eGFR下降速率進行比較,結(jié)果顯示,和對照組比較,SB組(P=0.044)和NAC組(P0.001)eGFR下降速率顯著偏低,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義;SB組和NAC組進行比較,eGFR下降速率具有顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.023)。整個隨訪過程中,各組別均未見明顯藥物副作用。結(jié)論:SB和NAC在進展期CKD患者中可發(fā)揮腎臟保護作用,延緩腎臟疾病進展,同時促進血清三碘甲腺原氨酸水平的恢復(fù),并且NAC效果優(yōu)于SB。
【學(xué)位授予單位】：南昌大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R692

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本文編號：1274417