本文選題：中藥配方顆粒 + 二至丸�。� 參考：《廣州中醫(yī)藥大學(xué)》2017年碩士論文

【摘要】：目的:二至丸是經(jīng)典滋陰補(bǔ)腎方劑,由酒女貞子、墨旱蓮藥材組成,現(xiàn)臨床多加味治療各種疾病。而中藥配方顆粒是單味飲片提取制成的,供臨床配方用的顆粒。其沒有傳統(tǒng)湯劑中,多味藥君臣佐使共同配伍反應(yīng),不確定其化學(xué)成分及藥效作用是否保持不變。本實(shí)驗(yàn)以經(jīng)典二味方劑二至丸為研究對(duì)象,進(jìn)行配方顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑化學(xué)成分及藥效作用比較研究。采用薄層鑒別、特征成分含量測(cè)定等分析方法,建立酒女貞子、墨旱蓮配方顆粒質(zhì)量評(píng)價(jià)方法,為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立提供參考�？疾旖⒍翜卣髦讣y圖譜,對(duì)比研究二至湯配方顆粒湯劑與其傳統(tǒng)湯劑間的化學(xué)成分變化�？疾旖⒋笫竽I陰虛動(dòng)物模型,進(jìn)行二至湯及其配方顆粒湯劑給藥,考察配方顆粒湯劑改善腎陰虛作用的藥效變化。方法:1、酒女貞子、墨旱蓮配方顆粒質(zhì)量分析方法建立參考2015版《中國(guó)藥典》及相關(guān)文獻(xiàn),按照"0502薄層色譜方法",對(duì)供試品溶液制備、點(diǎn)樣量、展開劑系統(tǒng)、溫濕度、不同廠家薄層板等進(jìn)行細(xì)致的考察,建立酒女貞子和墨旱蓮配方顆粒薄層鑒別方法。采用高效液相色譜分析方法,優(yōu)化考察色譜柱、流動(dòng)相、洗脫程序、柱溫、流速、進(jìn)樣量等色譜條件,考察優(yōu)選最佳供試品溶液制備溶劑種類、提取方式,提取時(shí)間及料液比,采用外標(biāo)法,測(cè)定酒女貞子配方顆粒中特女貞苷及墨旱蓮配方顆粒中蟛蜞菊內(nèi)酯含量,進(jìn)行方法學(xué)考察驗(yàn)證方法準(zhǔn)確性。2、二至丸化學(xué)成分定性定量分析采用高效液相色譜分析方法,優(yōu)化考察色譜柱、流動(dòng)相、洗脫梯度、柱溫、流速、進(jìn)樣量等色譜條件,建立二至湯特征指紋圖譜,分析對(duì)比特女貞苷與蟛蜞菊內(nèi)酯等主要化學(xué)成分含量,比較二至丸配方顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑間化學(xué)成分種類和含量變化。3、二至丸配方顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑改善腎陰虛作用的藥效比較研究首先對(duì)腎陰虛動(dòng)物模型造模藥物劑量及造模時(shí)間進(jìn)行考察,確定大鼠腎陰虛動(dòng)物模型的合適造模劑量及時(shí)間。造�？疾斐晒�,進(jìn)行多組造模,并同時(shí)給予二至湯及其配方顆粒湯劑不同劑量給藥,實(shí)驗(yàn)過程中觀察動(dòng)物體征變化,記錄計(jì)算大鼠體重、飲食飲水變化。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后麻醉處死大鼠,取血取臟器,進(jìn)行血清及肝臟指標(biāo)測(cè)定,比較臟器指數(shù)及組織病理變化,分析不同劑型給藥改善腎陰虛作用的藥效強(qiáng)弱變化。結(jié)果:1、建立了酒女貞子、墨旱蓮配方顆粒薄層鑒別方法,供試品溶液、對(duì)照藥材及對(duì)照品在色譜圖對(duì)應(yīng)位置顯相同顏色的斑點(diǎn),斑點(diǎn)分離清晰。所建立的薄層鑒別方法簡(jiǎn)單方便、耐用性強(qiáng),較好的適應(yīng)于酒女貞子、墨旱蓮配方顆粒薄層定性鑒別。2、6批酒女貞子配方顆粒中特女貞苷含量測(cè)定結(jié)果為0.271～0.609%,相差較大。7批墨旱蓮配方顆粒中蟛蜞菊內(nèi)酯含量測(cè)定結(jié)果為0.002～0.005%。方法學(xué)考察精密度、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、穩(wěn)定性等,均符合含量測(cè)定要求。3、二至丸化學(xué)成分定性定量分析:所建立的二至湯特征指紋圖譜,各色譜峰間分離較佳,能較為全面而整體的呈現(xiàn)二至湯化學(xué)成分信息,成功匹配了特女貞苷、女貞苷、蒙花苷成分。二至湯配方顆粒湯劑對(duì)比傳統(tǒng)湯劑,化學(xué)成分種類沒有明顯差異�；谄骄迕娣e去衡量含量變化,在選定的28個(gè)特征峰中,發(fā)現(xiàn)峰7、峰11、峰26和特女貞苷成分含量明顯升高,峰28成分含量是傳統(tǒng)湯劑中含量的近3倍,峰9、峰24、峰25和蒙花苷成分含量稍微升高;峰1、2、3和峰14及女貞苷成分含量明顯降低,峰5、峰15、峰20及蟛蜞菊內(nèi)酯成分含量對(duì)比傳統(tǒng)湯劑減少的更加明顯;峰19成分含量稍微降低,其余成分含量基本不變。4、本研究成功建立大鼠腎陰虛模型。模型組大鼠出現(xiàn)體重明顯下降、大便干結(jié)、毛發(fā)枯槁易脫落、精神萎靡自主活能力差等體征,T/E2比值減小,抗氧化酶活力增強(qiáng),肝組織中MDA含量增多,大鼠臟器指數(shù)升高、臟器出現(xiàn)組織病理變化等,均提示腎陰虛模型造模成功。設(shè)計(jì)二至丸配方顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑不同劑量給藥,結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩種劑型給藥對(duì)應(yīng)濃度的中、高劑量給藥,整體上均能改善上述腎陰虛癥狀,且成劑量正相關(guān)性。不同劑型給藥間改善腎陰虛作用的藥效強(qiáng)弱未表現(xiàn)出明顯差異,結(jié)果顯示二至丸配方顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑改善腎陰虛作用藥效相近。結(jié)論:本實(shí)驗(yàn)所建立的酒女貞子、墨旱蓮薄層鑒別方法及含量測(cè)定方法,簡(jiǎn)便快速、耐用性良好,適用于酒女貞子及墨旱蓮配方顆粒質(zhì)量控制,可以做為酒女貞子、墨旱蓮配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的參考方法。建立的二至湯特征指紋圖譜,各色譜分離較佳,共選定了28個(gè)特征峰,較為全面而整體的呈現(xiàn)了二至湯化學(xué)成分信息,初步分析對(duì)比出了二至湯配方顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑間化學(xué)成分變化。成功建立了大鼠腎陰虛模型,通過設(shè)計(jì)二至湯配方顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑相同劑量給藥,分析比較兩種劑型給藥改善腎陰虛作用的藥效強(qiáng)弱。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,可初步判斷二至湯配方顆粒湯劑對(duì)比傳統(tǒng)湯劑給藥,改善腎陰虛作用的藥效無明顯差異。
[Abstract]:Objective : To study the chemical composition and the effect of Chinese traditional decoction on the quality of Chinese traditional decoction . A method for the determination of wedelinolide in kidney - yin deficiency animal model was studied by means of high performance liquid chromatography ( HPLC ) . The results showed that there were no significant differences in the content of the components in the traditional decoction . The results showed that the content of the components in the formula of the two dosage forms was significantly lower than that of the traditional decoction .
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R286.0;R285.5

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本文編號(hào)：1901952