本文關(guān)鍵詞：天然煅燒骨修復(fù)材料用于拔牙后頜骨缺損修復(fù)的多中心臨床研究

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【摘要】：目的:觀察和評(píng)價(jià)天然煅燒骨修復(fù)材料對(duì)頜骨缺損修復(fù)的療效及其安全性。方法:采用隨機(jī)、雙盲、平行、陽(yáng)性(Bio-Oss)對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。主要評(píng)價(jià)指標(biāo)為缺損部位影像學(xué)檢查,次要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)為手術(shù)傷口愈合情況、排異反應(yīng)、骨代謝變化、骨感染征象,以不良反應(yīng)發(fā)生率作為安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)。結(jié)果:本臨床試驗(yàn)共入組280例受試者,完成試驗(yàn)269例,脫落率3.93%。主要有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)影像學(xué)檢查有效率:試驗(yàn)組93.70%、對(duì)照組93.08%。次要療效評(píng)價(jià)2組材料植入后傷口愈合時(shí)間均小于7 d,2組均無(wú)排異反應(yīng)、無(wú)骨代謝變化、無(wú)骨感染征象。不良事件發(fā)生率試驗(yàn)組0.72%、對(duì)照組2.14%。結(jié)論:天然煅燒骨修復(fù)材料用于拔牙后頜骨缺損修復(fù)的療效和安全性非劣效于Bio-Oss。
【作者單位】： 第四軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)·軍事口腔醫(yī)學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;第四軍醫(yī)大學(xué)口腔頜面外科·軍事口腔醫(yī)學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;
【關(guān)鍵詞】： 天然煅燒骨修復(fù)材料 拔牙 頜骨缺損修復(fù) 臨床試驗(yàn)
【分類(lèi)號(hào)】：R782.1
【正文快照】： 牙拔除術(shù)后局部牙槽嵴發(fā)生改建和吸收,骨量減少,影響義齒修復(fù)和種植牙植入[1]。自體骨移植供骨來(lái)源有限、供骨區(qū)損傷,患者往往不愿接受;異體骨移植存在潛在抗原性和傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)[2];理想的骨修復(fù)材料應(yīng)具有類(lèi)似自然骨的連續(xù)微孔結(jié)構(gòu),以支持和引導(dǎo)新生骨不斷向縱深生長(zhǎng)延伸,

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：770989