新型冠狀病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)疫情發(fā)展迅速,各地相繼啟動(dòng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)。新型冠狀病毒肺炎的爆發(fā),對(duì)包括口腔疾病在內(nèi)的臨床研究的開展帶來了巨大挑戰(zhàn)。鑒于口腔疾病專業(yè)特點(diǎn)與診療操作的特殊性,保障臨床研究受試者和相關(guān)從業(yè)人員的健康與權(quán)益、規(guī)范臨床研究的實(shí)施尤為必要。結(jié)合國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)頒發(fā)的相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),并參考部分臨床研究相關(guān)組織發(fā)布的臨床試驗(yàn)管理共識(shí)和中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)制定的疫情期間口腔疾病治療規(guī)范,特制訂口腔疾病臨床研究工作指導(dǎo)建議,為重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)下口腔疾病臨床研究的開展提供參考。

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 新冠肺炎傳播與口腔疾病臨床研究項(xiàng)目特點(diǎn)
2 指導(dǎo)原則
3 項(xiàng)目組工作建議
4 項(xiàng)目隨訪工作建議
5 安全性信息處理建議
6 倫理委員會(huì)工作建議
7 申辦方、CRO等各方成員在醫(yī)院工作要求
8 結(jié)語



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