為評(píng)價(jià)六君子湯聯(lián)合西醫(yī)療法治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩(wěn)定期有效性和安全性。該研究系統(tǒng)檢索三大英文數(shù)據(jù)庫(kù)和四大中文數(shù)據(jù)庫(kù),檢索時(shí)間均從建庫(kù)至2020年4月1日,根據(jù)預(yù)先確定的納排標(biāo)準(zhǔn)篩選相關(guān)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）,并提取資料。采用"Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具"對(duì)所納入研究進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)。應(yīng)用RevMan 5.3軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。結(jié)果共檢索出401篇文獻(xiàn),最終納入17個(gè)RCTs,總樣本量1 447例,納入研究總體質(zhì)量不高。Meta分析結(jié)果顯示,在降低中醫(yī)癥狀積分方面,六君子湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療或沙美特羅替卡松粉吸入劑優(yōu)于單獨(dú)使用西醫(yī)常規(guī)治療或沙美特羅替卡松粉吸入劑;在降低改良版英國(guó)醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)呼吸問卷（mMRC）分級(jí)方面,六君子湯聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入劑優(yōu)于單獨(dú)使用沙美特羅替卡松粉吸入劑;在降低慢性阻塞性肺疾病患者自我評(píng)估測(cè)試問卷（CAT）評(píng)分方面,六君子湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療優(yōu)于單獨(dú)使用西醫(yī)常規(guī)治療;在延緩第1秒用力呼氣容積（FEV₁）或其占預(yù)計(jì)值%下降方面,六君子湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療或沙美特羅替卡松粉吸入劑優(yōu)于單獨(dú)使用西醫(yī)常規(guī)治療或沙美特羅替卡松粉吸... 

【文章來源】：中國(guó)中藥雜志. 2020,45(22)北大核心CSCD

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【部分圖文】：

文獻(xiàn)篩選流程

表1 納入研究的基本特征Table 1 Basic information included in the study 納入研究 樣本量 男/女 年齡/歲 干預(yù)措施 療程/周 結(jié)局指標(biāo) T C T C T C T C 寧凱笛2018[9] 52 52 31/21 29/23 64.05±7.60 62.32±6.42 六君子湯+沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙美特羅替卡松粉吸入劑 12 ④⑦⑨ 鄧慶文2018[10] 29 30 20/9 22/8 50～70 50～70 六君子湯加味+噻托溴銨粉吸入劑 噻托溴銨粉吸入劑 8 ②～⑨ 華志 2018[11] 56 56 32/24 35/21 62.59±5.63 62.34±5.45 六君子湯+布地奈德福莫特羅粉吸入劑 布地奈德福莫特羅粉吸入劑 12 ③⑦～⑨ 宋利剛2017[12] 80 80 53/27 52/28 62.14±2.12 61.98±2.29 六君子湯加減+西醫(yī)常規(guī) 西醫(yī)常規(guī) - ②⑦ 林婕2017[13] 34 34 19/15 19/15 60.49±8.26 60.49±8.26 加味六君子湯+西醫(yī)常規(guī) 西醫(yī)常規(guī) 12 ②⑤⑦⑨ 陶玙婧2017[14] 53 53 28/25 24/29 66.19±8.86 69.32±7.89 六君子湯+沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙美特羅替卡松粉吸入劑 12 ⑥⑦～⑨ 歐海琴2016[15] 30 30 19/11 21/9 60.83±8.706 60.30±8.848 加味六君子湯+西醫(yī)常規(guī) 西醫(yī)常規(guī) 12 ①②⑤⑦⑨ 陳國(guó)偉2016[16] 47 47 26/21 29/18 52.50±1.0 52.50±1.0 六君子湯+沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙美特羅替卡松粉吸入劑 12 ③④ 陳磊2015[17] 50 50 55/45 56.8±6.5 六君子湯加味+沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙美特羅替卡松粉吸入劑 12 ③④⑨ 王德鈞2015[18] 40 40 21/19 21/19 68.19±8.46 68.19±8.46 六君子湯加減+西醫(yī)常規(guī) 西醫(yī)常規(guī) 8 ③ 陳黎燕2015[19] 29 29 18/11 20/9 70.32±4.32 69.67±5.86 六君子湯加減+沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙美特羅替卡松粉吸入劑 12 ①⑦⑧ 裴新軍2014[20] 47 45 30/17 27/18 60.24±7.52 61.64±8.16 六君子湯加減+西醫(yī)常規(guī) 西醫(yī)常規(guī) 8 ⑦⑧ 裘雯慧2014[21] 50 50 32/18 31/19 65.40±3.8 66.10±3.5 六君子湯加味+西醫(yī)常規(guī) 西醫(yī)常規(guī) 1 ⑦⑧ 謝嘉嘉2014[22] 33 35 38/30 60.17±10.33 六君子湯+西醫(yī)常規(guī) 西醫(yī)常規(guī) 2 ⑥⑦ 林水玉2013[23] 35 35 25/10 23/12 58.54±5.37 58.63±4.53 六君子湯+沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙美特羅替卡松粉吸入劑 12 ⑦⑧ 鄭立2013[24] 38 38 21/17 23/15 61.50±5.76 60.84±6.10 六君子湯+沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙美特羅替卡松粉吸入劑 12 ①③④⑨ 楊遠(yuǎn)富2008[25] 30 30 22/8 21/9 64.63±7.77 65.83±7.37 六君子湯加味+西醫(yī)常規(guī) 安慰劑+西醫(yī)常規(guī) 8 ②⑨ 注:-. 未提及;T. 試驗(yàn)組;C. 對(duì)照組;①急性加重;②中醫(yī)癥狀總積分;③單項(xiàng)中醫(yī)癥狀積分;④mMRC分級(jí);⑤CAT評(píng)分;⑥6MWD;⑦FEV1占預(yù)計(jì)值%或FEV1(L);⑧FEV1/FVC(%);⑨不良反應(yīng)。六君子湯+沙美特羅替卡松粉吸入劑vs沙美特羅替卡松粉吸入劑,共2項(xiàng)研究報(bào)告了治療期間急性加重率[19,24],經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn),各研究間不存在異質(zhì)性(P=0.34,I2=0%),采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示,2組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(RR=0.50,95%CI[0.23,1.09],P=0.08),見圖3。

表2 納入研究方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)Table 2 Methodological quality evaluation of included in the study 納入研究 隨機(jī)方法 分配隱藏 盲法 結(jié)果數(shù)據(jù)不完整 選擇性報(bào)告結(jié)果 其他偏倚 研究對(duì)象 試驗(yàn)人員 結(jié)局評(píng)估者 寧凱笛2018[9] 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 高風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 鄧慶文2018[10] 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 華志2018[11] 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 宋利剛2017[12] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 林婕2017[13] 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 陶玙婧2017[14] 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 歐海琴 2016[15] 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 陳國(guó)偉2016[16] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 高風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 陳磊2015[17] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 王德鈞2015[18] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 陳黎燕2015[19] 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 裴新軍2014[20] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 裘雯慧2014[21] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 謝嘉嘉2014[22] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 林水玉2013[23] 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 鄭立2013[24] 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 楊遠(yuǎn)富2008[25] 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 不清楚圖4 中醫(yī)癥狀總積分:六君子湯+西醫(yī)常規(guī)治療vs西醫(yī)常規(guī)治療

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
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[4]六君子湯治療慢阻肺穩(wěn)定期肺脾兩虛的療效觀察[D]. 鄭立.成都中醫(yī)藥大學(xué) 2013
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本文編號(hào)：3328183