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六君子湯聯(lián)合西醫(yī)療法治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的有效性和安全性隨機對照試驗的系統(tǒng)評價和Meta分析

發(fā)布時間:2021-08-07 17:02
  為評價六君子湯聯(lián)合西醫(yī)療法治療慢性阻塞性肺疾。–OPD)穩(wěn)定期有效性和安全性。該研究系統(tǒng)檢索三大英文數(shù)據(jù)庫和四大中文數(shù)據(jù)庫,檢索時間均從建庫至2020年4月1日,根據(jù)預(yù)先確定的納排標(biāo)準(zhǔn)篩選相關(guān)的隨機對照試驗(RCT),并提取資料。采用"Cochrane偏倚風(fēng)險評估工具"對所納入研究進行方法學(xué)質(zhì)量評價。應(yīng)用RevMan 5.3軟件進行數(shù)據(jù)分析。結(jié)果共檢索出401篇文獻,最終納入17個RCTs,總樣本量1 447例,納入研究總體質(zhì)量不高。Meta分析結(jié)果顯示,在降低中醫(yī)癥狀積分方面,六君子湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療或沙美特羅替卡松粉吸入劑優(yōu)于單獨使用西醫(yī)常規(guī)治療或沙美特羅替卡松粉吸入劑;在降低改良版英國醫(yī)學(xué)研究委員會呼吸問卷(mMRC)分級方面,六君子湯聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入劑優(yōu)于單獨使用沙美特羅替卡松粉吸入劑;在降低慢性阻塞性肺疾病患者自我評估測試問卷(CAT)評分方面,六君子湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療優(yōu)于單獨使用西醫(yī)常規(guī)治療;在延緩第1秒用力呼氣容積(FEV1)或其占預(yù)計值%下降方面,六君子湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療或沙美特羅替卡松粉吸入劑優(yōu)于單獨使用西醫(yī)常規(guī)治療或沙美特羅替卡松粉吸... 

【文章來源】:中國中藥雜志. 2020,45(22)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】:13 頁

【部分圖文】:

六君子湯聯(lián)合西醫(yī)療法治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的有效性和安全性隨機對照試驗的系統(tǒng)評價和Meta分析


文獻篩選流程

偏倚,風(fēng)險,君子,沙美特羅


表1 納入研究的基本特征Table 1 Basic information included in the study 納入研究 樣本量 男/女 年齡/歲 干預(yù)措施 療程/周 結(jié)局指標(biāo) T C T C T C T C 寧凱笛2018[9] 52 52 31/21 29/23 64.05±7.60 62.32±6.42 六君子湯+沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙美特羅替卡松粉吸入劑 12 ④⑦⑨ 鄧慶文2018[10] 29 30 20/9 22/8 50~70 50~70 六君子湯加味+噻托溴銨粉吸入劑 噻托溴銨粉吸入劑 8 ②~⑨ 華志 2018[11] 56 56 32/24 35/21 62.59±5.63 62.34±5.45 六君子湯+布地奈德福莫特羅粉吸入劑 布地奈德福莫特羅粉吸入劑 12 ③⑦~⑨ 宋利剛2017[12] 80 80 53/27 52/28 62.14±2.12 61.98±2.29 六君子湯加減+西醫(yī)常規(guī) 西醫(yī)常規(guī) - ②⑦ 林婕2017[13] 34 34 19/15 19/15 60.49±8.26 60.49±8.26 加味六君子湯+西醫(yī)常規(guī) 西醫(yī)常規(guī) 12 ②⑤⑦⑨ 陶玙婧2017[14] 53 53 28/25 24/29 66.19±8.86 69.32±7.89 六君子湯+沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙美特羅替卡松粉吸入劑 12 ⑥⑦~⑨ 歐海琴2016[15] 30 30 19/11 21/9 60.83±8.706 60.30±8.848 加味六君子湯+西醫(yī)常規(guī) 西醫(yī)常規(guī) 12 ①②⑤⑦⑨ 陳國偉2016[16] 47 47 26/21 29/18 52.50±1.0 52.50±1.0 六君子湯+沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙美特羅替卡松粉吸入劑 12 ③④ 陳磊2015[17] 50 50 55/45 56.8±6.5 六君子湯加味+沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙美特羅替卡松粉吸入劑 12 ③④⑨ 王德鈞2015[18] 40 40 21/19 21/19 68.19±8.46 68.19±8.46 六君子湯加減+西醫(yī)常規(guī) 西醫(yī)常規(guī) 8 ③ 陳黎燕2015[19] 29 29 18/11 20/9 70.32±4.32 69.67±5.86 六君子湯加減+沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙美特羅替卡松粉吸入劑 12 ①⑦⑧ 裴新軍2014[20] 47 45 30/17 27/18 60.24±7.52 61.64±8.16 六君子湯加減+西醫(yī)常規(guī) 西醫(yī)常規(guī) 8 ⑦⑧ 裘雯慧2014[21] 50 50 32/18 31/19 65.40±3.8 66.10±3.5 六君子湯加味+西醫(yī)常規(guī) 西醫(yī)常規(guī) 1 ⑦⑧ 謝嘉嘉2014[22] 33 35 38/30 60.17±10.33 六君子湯+西醫(yī)常規(guī) 西醫(yī)常規(guī) 2 ⑥⑦ 林水玉2013[23] 35 35 25/10 23/12 58.54±5.37 58.63±4.53 六君子湯+沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙美特羅替卡松粉吸入劑 12 ⑦⑧ 鄭立2013[24] 38 38 21/17 23/15 61.50±5.76 60.84±6.10 六君子湯+沙美特羅替卡松粉吸入劑 沙美特羅替卡松粉吸入劑 12 ①③④⑨ 楊遠富2008[25] 30 30 22/8 21/9 64.63±7.77 65.83±7.37 六君子湯加味+西醫(yī)常規(guī) 安慰劑+西醫(yī)常規(guī) 8 ②⑨ 注:-. 未提及;T. 試驗組;C. 對照組;①急性加重;②中醫(yī)癥狀總積分;③單項中醫(yī)癥狀積分;④mMRC分級;⑤CAT評分;⑥6MWD;⑦FEV1占預(yù)計值%或FEV1(L);⑧FEV1/FVC(%);⑨不良反應(yīng)。六君子湯+沙美特羅替卡松粉吸入劑vs沙美特羅替卡松粉吸入劑,共2項研究報告了治療期間急性加重率[19,24],經(jīng)異質(zhì)性檢驗,各研究間不存在異質(zhì)性(P=0.34,I2=0%),采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析。結(jié)果顯示,2組無統(tǒng)計學(xué)差異(RR=0.50,95%CI[0.23,1.09],P=0.08),見圖3。

低風(fēng)險,沙美特羅,松粉,君子


表2 納入研究方法學(xué)質(zhì)量評價Table 2 Methodological quality evaluation of included in the study 納入研究 隨機方法 分配隱藏 盲法 結(jié)果數(shù)據(jù)不完整 選擇性報告結(jié)果 其他偏倚 研究對象 試驗人員 結(jié)局評估者 寧凱笛2018[9] 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 高風(fēng)險 不清楚 不清楚 鄧慶文2018[10] 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 低風(fēng)險 不清楚 華志2018[11] 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 低風(fēng)險 不清楚 低風(fēng)險 低風(fēng)險 不清楚 宋利剛2017[12] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 林婕2017[13] 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 低風(fēng)險 不清楚 陶玙婧2017[14] 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 歐海琴 2016[15] 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 低風(fēng)險 不清楚 陳國偉2016[16] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 高風(fēng)險 不清楚 陳磊2015[17] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 低風(fēng)險 不清楚 王德鈞2015[18] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 低風(fēng)險 不清楚 陳黎燕2015[19] 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 低風(fēng)險 不清楚 裴新軍2014[20] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 裘雯慧2014[21] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 謝嘉嘉2014[22] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 林水玉2013[23] 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 鄭立2013[24] 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 低風(fēng)險 不清楚 楊遠富2008[25] 低風(fēng)險 低風(fēng)險 不清楚 不清楚 不清楚 低風(fēng)險 低風(fēng)險 不清楚圖4 中醫(yī)癥狀總積分:六君子湯+西醫(yī)常規(guī)治療vs西醫(yī)常規(guī)治療

【參考文獻】:
期刊論文
[1]國際中醫(yī)臨床實踐指南 慢性阻塞性肺疾病[J]. World Federation of Chinese Medicine Societies;.  世界中醫(yī)藥. 2020(07)
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[3]“培土生金”中醫(yī)理論溯源及治療慢性阻塞性肺疾病的古籍文獻研究[J]. 陳遠彬,吳蕾,于旭華,何冰,林琳,劉少南.  遼寧中醫(yī)雜志. 2019(06)
[4]Standard Protocol Items for Clinical Trials with Traditional Chinese Medicine 2018: Recommendations, Explanation and Elaboration(SPIRIT-TCM Extension 2018)[J]. DAI Liang,CHENG Chung-wah,TIAN Ran,ZHONG Linda LD,LI You-ping,LYU Ai-ping,CHAN An-wen,SHANG Hong-cai,BIAN Zhao-xiang.  Chinese Journal of Integrative Medicine. 2019(01)
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[8]《中國中藥雜志》發(fā)表隨機對照試驗方法學(xué)和報告質(zhì)量評價研究[J]. 于丹丹,謝雁鳴,廖星,支英杰,姜俊杰,陳薇.  中國中藥雜志. 2018(04)
[9]從中藥復(fù)方臨床隨機對照試驗報告規(guī)范2017:CONSORT聲明的擴展、說明與詳述的正式發(fā)表談我國臨床試驗的變革[J]. 吳泰相,卞兆祥,商洪才,李幼平.  中國循證醫(yī)學(xué)雜志. 2017(09)
[10]六君子湯加減結(jié)合西醫(yī)治療慢性阻塞性肺疾。–OPD)穩(wěn)定期合并營養(yǎng)不良臨床觀察[J]. 宋利剛,王慧芳.  亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥. 2017(17)

碩士論文
[1]六君子湯加味治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期(肺脾氣虛兼血瘀證)患者的臨床研究[D]. 鄧慶文.廣西中醫(yī)藥大學(xué) 2018
[2]加味六君子湯治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺脾氣虛證的療效觀察[D]. 歐海琴.湖南中醫(yī)藥大學(xué) 2016
[3]六君子湯治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者的臨床研究[D]. 林水玉.福建中醫(yī)藥大學(xué) 2013
[4]六君子湯治療慢阻肺穩(wěn)定期肺脾兩虛的療效觀察[D]. 鄭立.成都中醫(yī)藥大學(xué) 2013
[5]六君子湯治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期營養(yǎng)不良的臨床觀察[D]. 楊遠富.成都中醫(yī)藥大學(xué) 2008



本文編號:3328183

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