本文選題：硫酸卷曲霉素 + 卷曲霉素　； 參考：《藥物分析雜志》2014年06期

【摘要】：目的:建立高效液相色譜法測定硫酸卷曲霉素原料及制劑中4個(gè)組分含量及有關(guān)物質(zhì)。方法:采用Agela Venusuil XBP C18(L)(4.6 mm×250 mm,5μm)色譜柱,流動(dòng)相A為0.2 mol·L-1磷酸二氫鉀+0.015 mol·L-1的己烷磺酸鈉溶液(用磷酸溶液調(diào)節(jié)pH至2.3)-乙腈(93∶7),流動(dòng)相B為0.2 mol·L-1磷酸二氫鉀+0.015 mol·L-1的己烷磺酸鈉溶液(用磷酸溶液調(diào)節(jié)pH至2.3)-乙腈(90∶10),梯度洗脫,流速1.0 mL·min-1,柱溫25℃,檢測波長為268 nm。結(jié)果:硫酸卷曲霉素含量測定,4個(gè)組分濃度在0.20~4.02 mg·mL-1內(nèi)線性關(guān)系良好,制劑的平均回收率(n=9)為99.5%,定量限為0.03μg;有關(guān)物質(zhì)測定,硫酸卷曲霉素4個(gè)組分濃度在0.0086~0.0630 mg·mL-1內(nèi)線性關(guān)系良好,檢出限為0.01μg;各雜質(zhì)與硫酸卷曲霉素4個(gè)主成分色譜峰能完全分離。結(jié)論:經(jīng)方法學(xué)驗(yàn)證,該方法可用于硫酸卷曲霉素原料及其制劑的質(zhì)量控制。
[Abstract]:Objective: to establish a high performance liquid chromatography (HPLC) method for the determination of four components and related substances in capriamycin sulfate. Methods: a Agela Venusuil XBP C18 (L) column (4.6 mm 脳 250 mm ~ 5 渭 m) was used. Mobile phase A: 0.2 mol L-1 potassium dihydrogen phosphate 0.015 mol L-1 sodium hexane sulfonate solution (adjusted to pH 2.3 with phosphoric acid solution) -acetonitrile (93:7), mobile phase B 0.2 mol L-1 potassium dihydrogen phosphate 0.015 mol L-1 sodium hexane sulfonate solution (adjusted with phosphoric acid solution) Ph to 2.3)-acetonitrile (90:10), gradient elution, The flow rate was 1.0 mL min-1, the column temperature was 25 鈩，

本文編號：2118059