本文關(guān)鍵詞： 哮喘 沙丁胺醇 氣霧劑 粉霧劑 隨機(jī)對照試驗(yàn) 多中心研究　出處：《中國新藥與臨床雜志》2015年02期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的比較沙丁胺醇吸入粉霧劑與吸入氣霧劑治療中、重度支氣管哮喘的臨床療效和安全性。方法采用隨機(jī)、單盲、多中心陽性對照臨床試驗(yàn)方法。共入選219例中、重度支氣管哮喘患者,隨機(jī)分為兩組。試驗(yàn)組患者通過茜樂裝置吸入沙丁胺醇吸入粉霧劑400μg(2吸),對照組通過儲(chǔ)霧罐吸入沙丁胺醇?xì)忪F劑400μg(4吸)。檢測兩組吸藥后15、30、45、60、120、180、240 min不同時(shí)間點(diǎn)第一秒用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)和最大呼氣流速(PEF)值,計(jì)算FEV1、FVC和PEF曲線下面積,觀察肺部癥狀及體征變化及不良事件發(fā)生情況。結(jié)果吸藥后兩組各時(shí)間點(diǎn)FEV1、FVC和PEF均較治療前改善(P0.05),作用均可持續(xù)4 h,組間無顯著差異(P0.05),兩組FEV1、FVC和PEF曲線下面積亦無顯著差異(P0.05)。兩組患者吸藥后咳嗽、呼吸困難及肺部干Up音均有不同程度的改善,組間無顯著差異(P0.05)。兩組不良事件的發(fā)生率相似,試驗(yàn)組為11.4%,對照組為13.4%,與藥物相關(guān)不良事件的發(fā)生率分別為0.9%和對照組5.4%,組間差異均無顯著意義(P0.05)。整個(gè)研究過程兩組均無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。結(jié)論同等劑量沙丁胺醇吸入粉霧劑與氣霧劑通過茜樂干粉吸入器和儲(chǔ)霧罐吸入,均可明顯改善中、重度支氣管哮喘患者的肺功能和肺部癥狀,安全性較好。
[Abstract]:Objective to compare the salbutamol inhalation powder and inhaled aerosol in the treatment, the clinical efficacy and safety of severe bronchial asthma. Methods a randomized, single blind, multicenter clinical trial of positive control. There were 219 cases, patients with severe bronchial asthma were randomly divided into two groups. Patients in the experimental group by Qian Le suction device salbutamol inhalation powder 400 g, the control group (2 suction) by chuwuguan inhalation of Salbutamol Aerosol 400 g (4 suction) in two groups were detected. 15,30,45,60120180240 after inhalation of min at different time points of the first second forced expiratory volume (FEV1), forced vital capacity (FVC) and peak expiratory flow rate (PEF) value calculation FEV1, FVC and PEF area under the curve, the incidence of pulmonary symptoms and signs of change and adverse events observed. Results after inhalation of two group at different time points FEV1, FVC and PEF were better than those before treatment (P0.05), can be continued for 4 h, and there was no statistical significance The difference (P0.05), two FEV1 group, there were no significant differences in FVC and PEF area under the curve (P0.05). The two groups of patients after inhalation of cough, dyspnea and lung stem were improved in different degree of Up sound, there was no significant difference between the two groups (P0.05). The incidence of adverse events was similar to that of the test group 11.4%, the control group was 13.4%, the incidence rates were 0.9% and 5.4% in the control group and drug related adverse events, there were no significant differences between the groups (P0.05). The whole research process of the two groups were no serious adverse events occurred. Conclusion the same dose of salbutamol inhalation powder and aerosol by Qian Le dry powder inhaler and chuwuguan inhalation can significantly improve pulmonary function, and pulmonary symptoms in patients with bronchial asthma, with good safety.

【作者單位】： 呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室呼吸疾病國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心廣州呼吸疾病研究所廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院;北京大學(xué)人民醫(yī)院;首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院東院區(qū);首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院西院區(qū);上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院;中國人民解放軍沈陽軍區(qū)總醫(yī)院;中國人民解放軍總醫(yī)院;廣州市第一人民醫(yī)院;中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所統(tǒng)計(jì)室;
【分類號(hào)】：R562.25
【正文快照】： 沙丁胺醇(salbutamol)屬于腎上腺素β2受體2排除標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床試驗(yàn)之前4周內(nèi)參與過藥(β2受體)激動(dòng)藥,可快速舒張支氣管平滑肌,已物臨床研究者;(2)試驗(yàn)前兩日內(nèi)口服或24 h內(nèi)廣泛應(yīng)用于臨床,其吸入治療為緩解支氣管哮喘吸入長效β2受體激動(dòng)藥;(3)對制劑中的任何成癥狀的首選治療

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本文編號(hào)：1463830