本文關(guān)鍵詞：慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期三種治療方案效益比較的初步研究

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【摘要】：目的評(píng)價(jià)西醫(yī)規(guī)范治療、中醫(yī)辨證治療和西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合中醫(yī)辨證治療三種不同治療方案治療COPD穩(wěn)定期患者的療效和效益,確立COPD穩(wěn)定期適宜的最佳治療方案,即減少急性加重、提高生存質(zhì)量、減輕疾病負(fù)擔(dān),為臨床決策和衛(wèi)生政策制定提供依據(jù)。方法采用多中心、實(shí)用性、隨機(jī)、平行、對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì),選擇COPD穩(wěn)定期患者隨機(jī)分為三組:西醫(yī)規(guī)范治療組(簡(jiǎn)稱西醫(yī)組)、中醫(yī)辨證治療組(簡(jiǎn)稱中醫(yī)組)、西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合中醫(yī)辨證治療組(簡(jiǎn)稱聯(lián)合組),分別給予西醫(yī)規(guī)范治療、中醫(yī)辨證治療、西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合中醫(yī)辨證治療。治療6個(gè)月。以急性加重次數(shù)、六分鐘步行距離、臨床癥狀、生存質(zhì)量、成本-效果分析等為指標(biāo),采用單因素方差分析、重復(fù)測(cè)量方差分析、配對(duì)t檢驗(yàn)或Wilcoxon秩和檢驗(yàn)、協(xié)方差分析等統(tǒng)計(jì)分析方法,客觀評(píng)價(jià)三種治療方案的臨床療效和效益。結(jié)果1病例中止/脫落情況共有168例患者納入研究,每組各56例。經(jīng)過6個(gè)月治療,根據(jù)中止剔除標(biāo)準(zhǔn),資料不全、違背試驗(yàn)方案等9例被剔除;未說明原因而失訪、未按試驗(yàn)方案服藥、拒絕繼續(xù)服藥等12例按脫落處理。其中脫落病例部分缺失數(shù)據(jù)采用末次訪視向前結(jié)轉(zhuǎn)處理。全數(shù)據(jù)集159例,符合方案集150例。2基線情況159例患者納入基線分析。三組在年齡、吸煙、病程、合并疾病、肺功能分級(jí)、綜合評(píng)估分組、癥狀和生存質(zhì)量等方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),具有可比性。3療效和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)3.1急性加重 治療期間,共有42例患者發(fā)生急性加重(西醫(yī)組18例、中醫(yī)組17例,聯(lián)合組7例)。聯(lián)合組發(fā)生急性加重的例數(shù)少于西醫(yī)組和中醫(yī)組(P0.05)。治療前,三組間近一年的急性加重次數(shù)和持續(xù)時(shí)間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05);治療后,三組間急性加重次數(shù)和持續(xù)時(shí)間減少均有差異(P0.05),聯(lián)合組分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組減少明顯(P0.05)。治療后,聯(lián)合組6個(gè)月的加重次數(shù)減少和持續(xù)時(shí)間縮短分別較近1年折算后的6個(gè)月加重次數(shù)、持續(xù)時(shí)間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.01)。急性加重嚴(yán)重程度的減輕聯(lián)合組較西醫(yī)組和中醫(yī)組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。3.2肺功能 治療前三組間FVC、FEV1、FEV1%等指標(biāo)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),治療后,各組間各項(xiàng)指標(biāo)較治療前均有增高趨勢(shì),但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。治療后聯(lián)合組FEV1和FEV1%的升高較治療前有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),西醫(yī)組和中醫(yī)組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。3.3臨床癥狀 三組癥狀總積分較治療前逐漸下降,具有時(shí)間效應(yīng)(P0.05);治療不同時(shí)間點(diǎn)之間三組間癥狀總積分下降有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),聯(lián)合組總積分下降分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組明顯(P0.05)。單個(gè)癥狀咳嗽、咯痰、喘息、胸悶、氣短和乏力積分有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。3.4呼吸困難評(píng)分 三組呼吸困難評(píng)分較治療前逐漸下降,具有時(shí)間效應(yīng)(P0.05);治療不同時(shí)間點(diǎn)之間三組呼吸困難評(píng)分降低有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),聯(lián)合組呼吸困難評(píng)分下降分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組明顯(P0.05)。3.5六分鐘步行距離 三組六分鐘步行距離較治療前逐漸增加,具有時(shí)間效應(yīng)(P0.05);治療不同時(shí)間點(diǎn)之間三組六分鐘步行距離增加有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),聯(lián)合組分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組增加明顯(P0.05)。3.6 SF-36問卷 三組生理活動(dòng)、生理功能對(duì)角色功能影響評(píng)分、健康總體自評(píng)評(píng)分、活力評(píng)分、社會(huì)功能評(píng)分、情緒評(píng)分和精神評(píng)分均隨治療時(shí)間逐漸增加,具有時(shí)間效應(yīng)(P0.05);治療不同時(shí)間點(diǎn)之間三組間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),聯(lián)合組上述各領(lǐng)域評(píng)分增加分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組明顯(P0.05)。三組間軀體疼痛評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。3.7 CAT問卷三組CAT總分均較治療前降低,具有時(shí)間效應(yīng)(P0.05);治療不同時(shí)間點(diǎn)之間三組間CAT總分降低有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),聯(lián)合組CAT總分降低分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組明顯(P0.05)。3.8 COPD-PRO量表 三組臨床癥狀領(lǐng)域積分、健康滿意度領(lǐng)域積分、療效滿意度領(lǐng)域積分和量表總積分均隨治療時(shí)間逐漸降低,具有時(shí)間效應(yīng)(P0.05);治療不同時(shí)間點(diǎn)之間三組間積分具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),聯(lián)合組各領(lǐng)域積分和總積分下降分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組明顯(P0.05)。3.9 ESQ-COPD問卷 三組工作生活能力領(lǐng)域評(píng)分、臨床癥狀領(lǐng)域評(píng)分、治療效果領(lǐng)域評(píng)分、治療方便領(lǐng)域評(píng)分、總體療效領(lǐng)域評(píng)分和總評(píng)分均隨治療時(shí)間逐漸增加,具有時(shí)間效應(yīng)(P0.05);治療不同時(shí)間點(diǎn)之間三組間積分具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),聯(lián)合組各領(lǐng)域和總積分增加分別較西醫(yī)組、中醫(yī)組明顯(P0.05)。3.10衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) 三組的平均成本分別為5234.10元、5267.39元、7043.59元,三組間成本有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。聯(lián)合組每獲得一個(gè)單位效果所需成本為4544.25元,低于西醫(yī)組的7697.20元和中醫(yī)組的7980.89元。與西醫(yī)組、中醫(yī)組比較,聯(lián)合組只需分別追加3624.08元、3861.39元即可獲得額外的一個(gè)單位效果。敏感度分析結(jié)果均與參數(shù)改變前的結(jié)果基本一致。結(jié)論:1西醫(yī)規(guī)范治療、中醫(yī)辨證治療和西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合中醫(yī)辨證治療三種治療方案均具有較好的臨床療效,即減少急性加重次數(shù)和持續(xù)時(shí)間,減輕咳嗽、咯痰、喘息、氣短等臨床癥狀,增加運(yùn)動(dòng)耐力,提高生存質(zhì)量和治療滿意,其中西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合中醫(yī)辨證治療在改善急性加重、減輕臨床癥狀、提高運(yùn)動(dòng)耐力和生存質(zhì)量等方面分別較西醫(yī)規(guī)范治療、中醫(yī)辨證治療療效明顯。2西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合中醫(yī)辨證治療每獲得一個(gè)單位效果所需的成本分別低于西醫(yī)規(guī)范治療、中醫(yī)辨證治療,只需分別追加3624.08元、3861.39元即可獲得額外的一個(gè)單位效果。3結(jié)合臨床療效和成本效果分析,西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合中醫(yī)辨證治療可能是目前適宜COPD穩(wěn)定期患者的最佳治療措施。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號(hào)】：R563.9

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