【摘要】：[目的]:運(yùn)用潛類別模型分析卵巢儲(chǔ)備功能減退患者的中醫(yī)證候?qū)W分布特點(diǎn),并運(yùn)用循證學(xué)分析方法評(píng)價(jià)中醫(yī)辨證治療卵巢儲(chǔ)備功能減退的臨床療效,通過了解目前卵巢儲(chǔ)備功能減退的臨床分型及循證學(xué)角度探討臨床治療的療效特點(diǎn),為今后的臨床研究和中醫(yī)藥治療提供參考。[方法]:本論文的研究思路及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)共分為三個(gè)部分:第一部分總結(jié)中西醫(yī)治療卵巢儲(chǔ)備功能減退的研究進(jìn)展;第二部分是基于潛類別分析卵巢儲(chǔ)備功能減退中醫(yī)證候分布特點(diǎn),為臨床進(jìn)一步研究治療做前期準(zhǔn)備;第三部分運(yùn)用Meta分析方法評(píng)價(jià)中醫(yī)辨證治療卵巢儲(chǔ)備功能減退的臨床療效。1.臨床研究:本研究以160例中西醫(yī)診斷符合卵巢儲(chǔ)備功能減退患者為研究對(duì)象展開臨床證候?qū)W問卷調(diào)查,運(yùn)用潛類別分析法對(duì)其中醫(yī)證候分布特點(diǎn)進(jìn)行研究,結(jié)合文獻(xiàn)回顧性調(diào)查、橫斷面調(diào)查兩種調(diào)查方式,運(yùn)用SAS軟件的Proc LCA模塊,借助潛變量類別分析技術(shù),總結(jié)出卵巢儲(chǔ)備功能減退中醫(yī)證候分布特點(diǎn)。2.Meta分析:根據(jù)國際循證醫(yī)學(xué)中心/Cochrane協(xié)作網(wǎng)工作手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法,全面檢索從建庫至今發(fā)表的國內(nèi)文獻(xiàn)庫(中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫)及國外文獻(xiàn)庫(Pubmed、Cochrane library、World Health Organization)關(guān)于中醫(yī)藥治療卵巢儲(chǔ)備功能減退的臨床研究文獻(xiàn),納入內(nèi)服中藥及外治法治療卵巢儲(chǔ)備功能減退的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)及半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。使用偏倚風(fēng)險(xiǎn)測量工具對(duì)納入文獻(xiàn)的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。應(yīng)用Review Manager5.1統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)納入文獻(xiàn)的結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行Meta分析。[結(jié)果]:1.臨床研究:160例卵巢儲(chǔ)備功能減退患者的中醫(yī)證候分布為腎虛肝郁證117例(73.1%)、腎陽虛證35例(21.9%)、肝腎陰虛證8例(5%)。2.Meta分析:針對(duì)不同數(shù)據(jù)庫分別制定檢索策略,共檢索出中英文文獻(xiàn)740篇,查重排除68篇文獻(xiàn),通過閱讀題目、摘要,排除明顯不符合要求的文獻(xiàn)82篇,剩余506篇文獻(xiàn)下載全文閱讀進(jìn)一步篩選,排除未標(biāo)有“隨機(jī)對(duì)照”、“半隨機(jī)對(duì)照”或不符合本系統(tǒng)評(píng)價(jià)診斷、納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)488篇,最終納入的18篇文獻(xiàn)可分為中藥對(duì)照西藥激素及中藥聯(lián)合西藥激素對(duì)照西藥激素組治療卵巢儲(chǔ)備功能減退的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(CCT),同時(shí)根據(jù)不同證型進(jìn)行亞組分析;然后進(jìn)行資料提取及文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估顯示本研究納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量及報(bào)告質(zhì)量普遍偏低,具有較高的偏倚風(fēng)險(xiǎn)。通過對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析,得出以下結(jié)果:(1)促卵泡生成激素(FSH):中藥對(duì)于改善促卵泡生成激素的效果優(yōu)于西醫(yī)激素類藥物,其結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;中藥聯(lián)合西藥激素在改善促卵泡生成激素方面效果優(yōu)于西藥激素,且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(2)雌二醇(E2):中藥在改善雌二醇方面效果優(yōu)于西醫(yī)激素藥物,且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;中藥聯(lián)合西藥激素在改善E2方面:腎虛證MD=16.75,95%C1(10.43,23.07),P0.00001,表明腎虛證的中西醫(yī)結(jié)合在改善E2方面效果優(yōu)于西藥激素,且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;肝腎陰虛證MD=-4.72,95%C1(-14.72,5.28),P=0.36,表明肝腎陰虛證中中藥結(jié)合西藥激素與西醫(yī)激素在改善E2方面的效果無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;氣血虛弱證MD=-6.08,95%C1(-8.18,-3.98),P=0.20,表明氣血虛證的中藥結(jié)合西藥激素與西醫(yī)激素在改善E2方面的效果無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。(3)FSH/LH:中藥對(duì)照西藥激素對(duì)FSH/LH作用:腎虛血瘀證中1項(xiàng)研究顯示中藥在改善FSH/LH方面效果優(yōu)于西藥激素,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.16,95%C1(-0.30,-0.02)];1項(xiàng)研究顯示在改善FSH/LH方面中藥與西藥激素的效果無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=0.19,95%C1(-0.13,0.51)]。腎虛肝郁證中,1項(xiàng)研究顯示在改善FSH/LH方面西藥激素與中藥的效果無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=0.59,95%C1(-0.39,1.57)];1項(xiàng)研究顯示西藥激素在改善FSH/LH方面效果優(yōu)于中藥組,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=0.27,95%C1(0.01,0.53)];1項(xiàng)研究顯示在改善FSH/LH方面西藥激素與中藥的效果無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.24,95%Cl(-0.50,0.02)];1項(xiàng)研究顯示在改善FSH/LH方面中藥與西藥激素的效果無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.27,95%C1(-0.69,0.15)];1項(xiàng)研究顯示在改善FSH/LH方面中藥與西藥激素的效果無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.40,95%C1(-0.93,0.13)]。腎虛證顯示在改善FSH/LH方面中藥與西藥激素的效果無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.10,95%C1(-1.24,1.04),P=0.86]。(4)抗苗勒管激素(AMH):中藥對(duì)照西藥激素對(duì)AMH作用:1項(xiàng)研究顯示在改善AMH方面中藥與西藥激素的效果無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=0.40,95%C1(-0.36,1.16)];1項(xiàng)研究顯示中藥在改善AMH方面優(yōu)于西藥激素,且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=1.04,95%Cl(0.57,1.51)];1項(xiàng)研究顯示在改善AMH方面中藥與西藥激素的效果無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.11,95%Cl(-0.87,0.65)]。中藥聯(lián)合激素類西藥對(duì)照西藥激素對(duì)AMH作用:納入1項(xiàng)研究顯示中藥合并西藥激素在改善AMH方面效果優(yōu)于單純西藥激素,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(5)中醫(yī)證候療效:中藥對(duì)照西藥激素的中醫(yī)證候療效,6個(gè)研究進(jìn)行了中醫(yī)證候療效的評(píng)定:中藥對(duì)照西藥激素類在中醫(yī)證候療效方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.05,95%CI(0.95,1.17),Z=0.94(P=0.35)]。中藥聯(lián)合西藥激素類對(duì)照西藥激素類:中藥聯(lián)合西藥激素類在改善中醫(yī)證候療效方面優(yōu)于單純運(yùn)用西藥激素,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.53,95%CI(1.14,2.04),2=2.85(P=0.004)]。安全性評(píng)價(jià)顯示:13項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)告了不良事件的相關(guān)信息:3項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)告未發(fā)生不良事件;其余研究均報(bào)告不同程度不良反應(yīng)。并且存在發(fā)表性偏倚。[結(jié)論]:1.卵巢儲(chǔ)備功能減退中醫(yī)證候的潛類別變量模型,均與腎、肝的關(guān)系密切,尤以肝郁腎虛型占比最多,這一研究結(jié)論,與既往關(guān)于中醫(yī)對(duì)卵巢儲(chǔ)備功能減退認(rèn)識(shí)的研究結(jié)論相一致。2.通過Meta分析結(jié)果顯示中藥(聯(lián)合西藥激素)在改善卵巢儲(chǔ)備功能減退方面具有一定的療效。辨證論治進(jìn)行中醫(yī)藥療法在改善卵巢儲(chǔ)備功能方面療效較好,但其長期服用的安全性問題有待進(jìn)一步研究。當(dāng)然,本研究納入文獻(xiàn)的質(zhì)量較低,因此,需要大量高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)予以驗(yàn)證,提高其科學(xué)性及客觀性。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R711.75

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2802704