【摘要】：研究目的評估局部晚期宮頸癌(Locally Advanced Cervical Cancer,LACC)患者新輔助化療(Neoadjuvant Chemotherapy,NACT)有效性及安全性。研究方法1.研究設(shè)計:回顧性分析FIGO分期IB2-IIA2期宮頸癌患者NACT化療反應(yīng)性及毒副反應(yīng),比較NACT后行根治術(shù)(Radical Surgery,RS)與直接行根治術(shù)(Primary Radical Surgery,PRS)兩組之間臨床病理、術(shù)后累計放療及無進展生存(Progression Free Survival,PFS)和總生存(Overall Survival,OS)情況。2.研究對象:2008年1月至2017年12月期間于華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院行2-3個療程TP(紫杉醇+卡鉑)3周方案NACT或PRS的IB2-IIA2期原發(fā)性宮頸癌患者。3.治療方式:根據(jù)是否行NACT將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者分為兩組,分別為NACT組及PRS組。NACT方案為2-3個療程的TP靜脈滴注21天/療程,NACT前后評估腫瘤大小,每間隔3周行下一周期化療,NACT后3周內(nèi)實施手術(shù),不能手術(shù)的患者NACT+放療;PRS組于確診后立即進行手術(shù),手術(shù)方式為C2型根治性子宮切除術(shù)+盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù),存在病理危險因素的患者術(shù)后予以化療和/或放療。4.NACT安全性評估:根據(jù)WHO毒性反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn),NACT毒副作用分為0級、I級、II級、III級、IV級,其中嚴重毒性反應(yīng)為III-IV級。5.NACT有效性評估:(1)化療反應(yīng)性:根據(jù)實體腫瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,RECIST)(1.1版本)將化療反應(yīng)性分為完全緩解(CR)、局部緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進展(PD),NACT反應(yīng)組包括CR和PR患者,無反應(yīng)組包括SD和PD患者,反應(yīng)率為(CR+PR)/所有NACT患者。(2)病理危險因素:包括切緣陽性、宮旁浸潤、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、深層間質(zhì)浸潤(間質(zhì)浸潤深度1/3)、脈管浸潤及腫瘤大小�？ǚ綑z驗比較化療反應(yīng)組與無反應(yīng)組以及NACT+RS組與PRS組手術(shù)病理危險因素差異,logistic回歸分析比較不同病理因素對化療反應(yīng)性的影響。(3)術(shù)后累計放療:Kaplan-Meier危險函數(shù)描述NACT+RS組和PRS組從診斷到首次放療或最后一次隨訪時間的累計放療情況,log-rank檢驗組間差異。(4)生存時間:PFS定義為從腫瘤切除后到首次出現(xiàn)病情進展或最后一次隨訪到的日期;OS定義為從診斷為宮頸癌到死亡的時間或最后一次隨訪到的時間。Kaplan-Meier描繪生存曲線,log-rank檢驗組間差異。研究結(jié)果1.患者臨床病理基本特征:FIGO分期IB2-IIA2符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究對象共466例,NACT+RS組225例,PRS組241例,NACT+RS組較PRS組患者分期更晚(P0.001),腫瘤直徑更大(P0.001),兩組患者年齡、病理類型、分化程度間無統(tǒng)計學(xué)差異(P≥0.05)。2.NACT毒性反應(yīng):新輔助化療常見副反應(yīng)主要表現(xiàn)在骨髓抑制,肝功能損傷,惡心嘔吐及脫發(fā)等方面。嚴重毒性反應(yīng)(III-IV級)主要表現(xiàn)在骨髓抑制,白細胞減少發(fā)生率為10.22%(23/225);1例患者因化療藥物過敏終止NACT,無患者因NACT死亡。3.NACT反應(yīng)率及影響因素:NACT反應(yīng)者143例(57.4%),其中CR 39例(15.7%),含病理完全緩解34例(13.7%)。腫瘤大小5cm化療反應(yīng)率更低(44.5%vs.70.9%,P=0.032),化療2周期較化療3后期化療反應(yīng)率更低(70.9%vs.44.5%,P=0.032),深層間質(zhì)浸潤者化療反應(yīng)率更低(42.1%vs.65.8%,P=0.007),脈管浸潤陽性者化療反應(yīng)率更低(42.3%vs.64.2%,P=0.005),宮旁浸潤陽性者化療反應(yīng)率更低(38.5%vs.61.8%,P=0.023),淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移陽性者化療反應(yīng)性更低(40.3%vs.68.0%,P0.001),年齡、分期、病理類型、分化程度與NACT反應(yīng)率間無顯著相關(guān)性(P≥0.05)。多因素回歸分析顯示腫瘤≥5cm為化療反應(yīng)的獨立影響因素(OR:0.207,95%CI:0.092-0.466,P0.001)。4.NACT+RS組與PRS組術(shù)后病理危險因素比較:NACT+RS組腫瘤病理大小明顯小于PRS組(P0.001);NACT+RS組較PRS組深層間質(zhì)浸潤率明顯降低(P0.001);脈管癌栓、切緣陽性、宮旁陽性及淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移兩組間無顯著性差異(P≥0.05)。5.術(shù)后累計放療率:NACT+RS組術(shù)后放療95例(48.72%),PRS組術(shù)后放療126例(59.43%),NACT+RS組累計放療率低于PRS組(P0.001)。分層分析顯示NACT+RS反應(yīng)組累計放療率明顯低于NACT+RS無反應(yīng)組(P=0.003);NACT+RS無反應(yīng)組累計放療率與PRS組無顯著性差異(P≥0.05)。6.生存分析:NACT+RS組5年P(guān)FS為62.70%,PRS組5年P(guān)FS為67.80%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。分層曲線顯示,NACT+RS反應(yīng)者、NACT+RS無反應(yīng)者及PRS組5年P(guān)FS分別為73.3%、48.1%、63.9%,NACT+RS反應(yīng)者PFS高于NACT+RS無反應(yīng)者(P=0.002);NACT+RS無反應(yīng)組PFS低于PRS組(P=0.044),NACT+RS反應(yīng)組PFS與PRS組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。NACT+RS組5年OS為80.50%,PRS組5年OS為82.20%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。分層曲線顯示,NACT+RS反應(yīng)者、NACT+RS無反應(yīng)者及PRS組5年OS別為73.3%、48.1%、63.9%,NACT+RS反應(yīng)組OS高于無反應(yīng)組(P=0.017),NACT+RS反應(yīng)組及無反應(yīng)組與PRS組之間OS無顯著性差異(P0.05)。研究結(jié)論LACC患者TP方案NACT化療反應(yīng)率約為60%,腫瘤小于5cm者化療反應(yīng)性更好,化療毒性反應(yīng)可以接受,NACT可縮小腫瘤大小,減少間質(zhì)浸潤,減少術(shù)后放療。NACT+PRS組與PRS組生存無顯著差異,但化療無反應(yīng)組患者PRS和OS均顯著低于化療反應(yīng)組,與PRS組相比,化療無反應(yīng)者復(fù)發(fā)的風(fēng)險增加。本研究支持NACT作為LACC患者(尤其是化療敏感患者)的可選治療方案。
【學(xué)位授予單位】：華中科技大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R737.33
【圖文】：

21n-Meier 危險曲線比較 NACT+RS 組與 PRS 組累計放療率共 195 例，累計放療 95 例，PRS 組 212 例，累計放療 126 例低于 PRS 組（P=0.001）；分層曲線顯示，結(jié)果顯示 NAC顯低于 NACT 無反應(yīng)組及 PRS 組（P=0.003，P＜0.001）放療率與 PRS 組無顯著性差異（P＞0.05）。

23n-Meier 曲線比較 NACT+RS 組與 PRS 組 PFS 差異。兩組0.05）。分層曲線可知，NACT+RS 反應(yīng)組 PFS 高于無反應(yīng)應(yīng)組 PFS 低于 PRS 組（P=0.044），NACT+RS 反應(yīng)組與義（P＞0.05）。

24an-Meier 曲線比較 NACT+RS 組與 PRS 組 OS 差異。兩組 O5）。分層曲線可知，NACT+RS 反應(yīng)組 OS 高于無反應(yīng)組ACT+RS 反應(yīng)組相較于 PRS 組 OS 無顯著性差異（P＞0.05）RS 組之間 OS 無顯著性差異（P＞0.05）。

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本文編號：2795996