【摘要】：目的:本研究以中西醫(yī)理論為指導(dǎo),采用隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)方法,從循證醫(yī)學(xué)角度系統(tǒng)觀察補(bǔ)腎活血中藥聯(lián)合阿司匹林對(duì)復(fù)發(fā)性流產(chǎn)血栓前狀態(tài)患者的妊娠結(jié)局、中醫(yī)證候、生活質(zhì)量及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響,評(píng)價(jià)該治療方案對(duì)復(fù)發(fā)性流產(chǎn)血栓前狀態(tài)患者早期干預(yù)的療效,形成中西醫(yī)綜合治療方案和疾病療效-證候?qū)W療效-生活質(zhì)量改善的綜合療效評(píng)價(jià)體系,初步探討補(bǔ)腎活血中藥聯(lián)合小劑量阿司匹林干預(yù)復(fù)發(fā)性流產(chǎn)血栓前狀態(tài)作用機(jī)制。方法:將符合自然流產(chǎn)血栓前狀態(tài)診斷標(biāo)準(zhǔn)患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組予補(bǔ)腎活血潤(rùn)胎方聯(lián)合阿司匹林口服,對(duì)照組予阿司匹林口服,兩組均在擬受孕前三個(gè)月開始治療,一個(gè)月為一個(gè)療程,嚴(yán)格避孕,血栓前狀態(tài)標(biāo)志物正常后指導(dǎo)受孕,確定妊娠后入組,每組各40例,繼續(xù)治療至妊娠12周,隨訪至妊娠結(jié)束。初步進(jìn)行復(fù)發(fā)性流產(chǎn)血栓前狀態(tài)的中醫(yī)證候?qū)W調(diào)查,并對(duì)兩組治療前后妊娠結(jié)局(活產(chǎn)率、足月產(chǎn)率、早產(chǎn)率、流產(chǎn)率)、中醫(yī)證候評(píng)價(jià)(中醫(yī)證候積分、中醫(yī)證候療效)、生活質(zhì)量評(píng)價(jià)(生活質(zhì)量評(píng)價(jià)積分、生活質(zhì)量評(píng)價(jià)改善情況)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)(D-二聚體、APTT、PT、TT、P及HCG)進(jìn)行比較。結(jié)果:1流行病學(xué)調(diào)查:80例復(fù)發(fā)性流產(chǎn)血栓前狀態(tài)患者中,自然流產(chǎn)196次。其中早期自然流產(chǎn)177次,占90.30%;晚期自然流產(chǎn)19次,占9.70%,可見復(fù)發(fā)性流產(chǎn)血栓前狀態(tài)患者自然流產(chǎn)多發(fā)生在妊娠早期。復(fù)發(fā)性流產(chǎn)血栓前狀態(tài)患者中醫(yī)證型分布為:腎虛血瘀證47例(58.75%),腎氣虛弱證16例(20.00%)、脾腎兩虛證9例(11.25%)、陰虛血熱證6例(7.50%)、氣血兩虛證2例(2.50%),其中腎虛血瘀證最為多見。2妊娠結(jié)局:治療組活產(chǎn)率、足月產(chǎn)率、早產(chǎn)率、流產(chǎn)率分別為90.0%,82.5%、7.5%、10.0%;對(duì)照組活產(chǎn)率、足月產(chǎn)率、早產(chǎn)率、流產(chǎn)率分別為72.5%,62.5%、10.0%、27.5%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析治療組活產(chǎn)率高于對(duì)照組,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;足月產(chǎn)率高于對(duì)照組,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;流產(chǎn)率低于對(duì)照組,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;早產(chǎn)率上兩組無(wú)明顯差異,P0.05。治療過(guò)程中未見過(guò)敏、出血、消化性潰瘍等嚴(yán)重不適反應(yīng),新生活產(chǎn)而未見畸形等。3中醫(yī)證候評(píng)價(jià):(1)關(guān)于中醫(yī)證候積分的比較:治療組治療前中醫(yī)癥候積分為13.19±3.98,治療后為4.27±3.74;對(duì)照組治療前為13.09±3.42,治療后為6.52±3.96。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,兩組治療后中醫(yī)證候積分明顯低于治療前,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療組治療后中醫(yī)癥候積分明顯低于對(duì)照組,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(2)關(guān)于中醫(yī)癥候療效的比較:治療組的中痊愈率20.0%(痊愈8例)、顯效率52.5%(顯效21例)、有效率20.0%(有效8例)、無(wú)效率7.5%(無(wú)效3例),總有效率92.5%;對(duì)照組的痊愈率7.5%(痊愈3例)、顯效率25.0%(顯效10例)、有效率40.0%(有效16例)、無(wú)效率27.5%(無(wú)效11例),總有效率72.5%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,兩組中醫(yī)證候療效總有效率比較,治療組高于對(duì)照組,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;完全隨機(jī)設(shè)計(jì)兩樣本有序分類變量資料經(jīng)秩和檢驗(yàn),兩組患者中醫(yī)證候療效不同,結(jié)合試驗(yàn)數(shù)據(jù),治療組治療效果優(yōu)于對(duì)照組,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。4生活質(zhì)量評(píng)價(jià):(1)關(guān)于生活質(zhì)量評(píng)價(jià)積分的比較:治療組治療前生活評(píng)價(jià)積分為83.60±10.15,治療后為108±14.33,改善值為24.9±12.18;對(duì)照組治療前為84.70±8.50,治療后為102±8.27,改善值為18.25±6.97。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,治療組治療后生活質(zhì)量評(píng)價(jià)積分及改善值均明顯高于對(duì)照組,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(2)關(guān)于生活質(zhì)量評(píng)價(jià)改善情況的比較:治療組的改善率80.0%(32例)、無(wú)改善率20%(8例);對(duì)照組的改善率60.0%(24例)、無(wú)改善率40%(16例),治療組優(yōu)于對(duì)照組,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。5相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)分析:兩組治療后血清D-二聚體均改善情況比較,兩組均有降低,且治療組優(yōu)于對(duì)照組,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組治療后APTT、PT改善情況比較,兩組均有升高,但兩組比較,P0.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組治療后TT改善情況比較,兩組均有升高,且治療組優(yōu)于對(duì)照組,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在妊娠4周末兩組間血清β-HCG比較,P0.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;在妊娠6、8周末兩組間血清β-HCG值比較,治療組均高于對(duì)照組,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;在妊娠10周兩組間血清β-HCG值比較,p0.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在妊娠4、6周末兩組間血清孕酮值比較,P0.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;在妊娠8、10周末兩組間血清孕酮值比較,治療組均高于對(duì)照組,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。通過(guò)重復(fù)資料的方差分析可以得出血清β-HCG和孕酮值在兩組妊娠的4、6、8、10周末所測(cè)水平呈上升趨勢(shì),P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示血清β-HCG和孕酮值隨著時(shí)間的增長(zhǎng)而增長(zhǎng);兩組治療方案對(duì)血清β-HCG和孕酮值增長(zhǎng)的影響有差異,治療組優(yōu)于對(duì)照組,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。6安全性分析:治療前后各項(xiàng)安全性指標(biāo)未見明顯異常,提示本治療方案具有安全性。結(jié)論:復(fù)發(fā)性流產(chǎn)血栓前狀態(tài)流產(chǎn)以早期流產(chǎn)為主,主要病機(jī)為腎虛血瘀,治療上應(yīng)以補(bǔ)腎活血為大法,本研究采用補(bǔ)腎活血潤(rùn)胎方聯(lián)合小劑量阿司匹林治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)血栓前狀態(tài)較單用阿司匹林組更能優(yōu)化妊娠結(jié)局(活產(chǎn)率、足月產(chǎn)率、早產(chǎn)率、流產(chǎn)率)、提高中醫(yī)證候及生活質(zhì)量評(píng)價(jià),其作用機(jī)理可能與調(diào)節(jié)D-二聚體、APTT、PT、TT水平,改善血液高凝狀態(tài),預(yù)防胎盤微血栓形成及促進(jìn)胚胎合體滋養(yǎng)細(xì)胞分泌β-HCG,促進(jìn)妊娠黃體發(fā)育分泌孕酮,從而維持正常妊娠有關(guān)。
【學(xué)位授予單位】：安徽中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R714.21
【圖文】：

圖 1 兩組患者治療后妊娠結(jié)局的比較Fig 1 the comparison of the pregnancy outcome after treatment between the tpatients2.3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（X±S）Tab 3 the comparison of TCM symptoms total score before and after treatmenthe two-group patients組別 例數(shù) 治療前 治療后 p 值治療組 40 13.19±3.98 4.27±3.74 0.000*對(duì)照組 40 13.09±3.42 6.52±3.963.95 0.000#p 值 0.662△0.032▲注：經(jīng)t檢驗(yàn)，兩組治療前中醫(yī)證候積分比較，△t=0.086，△P= 0.662>0.0

表 4 兩組患者中醫(yī)證候療效比較[例（%）]Tab 4 the comparison of TCM symptoms efficacy between the two-group注：經(jīng)卡方檢驗(yàn)，兩組中醫(yī)證候療效總有效率比較，△χ2=5.541，△P=差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。完全隨機(jī)設(shè)計(jì)兩樣本有序分類變量資料經(jīng)秩▲z=-3.521，▲P=0.000＜0.05，可以認(rèn)為兩組患者中醫(yī)證候療效不同，結(jié)據(jù)，可認(rèn)為治療組治療效果優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組別 例數(shù) 痊愈 顯效 有效 無(wú)效 總有治療組 40 8（20.0％） 21（52.5％） 8（20.0％） 3（7.5％）▲37（對(duì)照組 40 3（7.5％） 10（25.0％） 16（40.0％） 11（27.5％）▲29（P 值 0.0

21圖 3 兩組患者生活質(zhì)量改善情況比較[例（%）]圖3 兩組患者生活質(zhì)量改善情況比較Fig 3 the comparison of improvement of quality of Life between the two-grouppatients2.7 相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)分析2.7.1 兩組患者治療前后血清 D-D (mg/L)、APTT (s)、PT(s)、TT(s)、比較表7 兩組患者治療前后血清D-D (mg/L)、APTT (s)水平比較（X±S）Tab 7 the comparison of D-D、APTT levels before and after treatment between thetwo-group注：兩組治療前血清D-D水平比較，△P>0.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組治療后血清D-D水平比較▲P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組治療前APTT水平比較，*P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組治療后APTT水平比較，#P>0.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組別 例數(shù) 血清 D-D (mg/L) APTT (s)治療前 治療后 治療前 治療后治療組 40 0.91±0

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8 張怡梅;不明原因復(fù)發(fā)性流產(chǎn)夫婦WNT6基因突變位點(diǎn)篩查及KIR2DL4基因多態(tài)性研究[D];山東大學(xué);2015年

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10 譚展望;壽胎丸對(duì)復(fù)發(fā)性流產(chǎn)小鼠蛻膜蛋白質(zhì)組影響的初步研究[D];湖南中醫(yī)藥大學(xué);2012年

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1 楊春燕;補(bǔ)腎安胎方聯(lián)合環(huán)孢素A治療腎虛型不明原因復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的臨床研究[D];江西中醫(yī)藥大學(xué);2019年

2 王瑩倩;中西醫(yī)結(jié)合干預(yù)復(fù)發(fā)性流產(chǎn)血栓前狀態(tài)臨床研究[D];安徽中醫(yī)藥大學(xué);2019年

3 伊靜;復(fù)發(fā)性流產(chǎn)病因與中醫(yī)體質(zhì)的相關(guān)性研究[D];山西中醫(yī)藥大學(xué);2019年

4 樊亞妮;中西醫(yī)結(jié)合治療腎虛血瘀型抗心磷脂抗體陽(yáng)性復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的臨床觀察[D];山西中醫(yī)藥大學(xué);2018年

5 石亞萍;補(bǔ)腎活血法治療血栓前狀態(tài)導(dǎo)致復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的臨床觀察[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2018年

6 馬夫;不孕癥女性維生素D營(yíng)養(yǎng)狀況及治療策略的研究[D];河北醫(yī)科大學(xué);2019年

7 孫星星;MicroRNA-575的異常表達(dá)在復(fù)發(fā)性流產(chǎn)中的意義[D];江蘇大學(xué);2018年

8 吳熙;基于中醫(yī)傳承輔助平臺(tái)初探陳瑞雪教授治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)孕前用藥規(guī)律[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2019年

9 左茜茜;中醫(yī)藥治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的用藥規(guī)律分析及對(duì)Treg/Th17平衡機(jī)制的影響研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2019年

10 陳莎;補(bǔ)腎助孕方治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究及臨床觀察[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2019年

本文編號(hào)：2778011