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津力達(dá)顆粒聯(lián)合二甲雙胍治療PCOS-IR的臨床研究

發(fā)布時(shí)間:2020-07-22 14:20
【摘要】:目的:觀察津力達(dá)顆粒聯(lián)合二甲雙胍治療多囊卵巢綜合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)伴胰島素抵抗(Insulin Resistance,IR)患者的臨床療效,為中醫(yī)藥治療多囊卵巢綜合征伴胰島素抵抗(PCOS-IR)提供更多臨床依據(jù)。方法:按相應(yīng)納入和排除標(biāo)準(zhǔn),選取2017年12月至2018年12月期間于廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診確診多囊卵巢綜合征伴胰島素抵抗且符合脾虛痰濕證的備孕期患者60例,用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為2組,每組各30例。對(duì)照組予鹽酸二甲雙胍片0.5g Bid口服,同時(shí)予均衡飲食、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)作為基礎(chǔ)治療;觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上+津力達(dá)顆粒9g Tid口服,共治療3月。3個(gè)月為一療程,每個(gè)月隨訪1次。分別于治療前、治療3個(gè)月后進(jìn)行中醫(yī)癥候積分評(píng)定、痤瘡評(píng)分,測(cè)量腰圍(WC),測(cè)定性激素六項(xiàng)、空腹胰島素(FINS)、空腹血糖(FPG)、血脂,計(jì)算體重指數(shù)(BMI)、穩(wěn)態(tài)模型評(píng)估的胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR),分析綜合療效及評(píng)估安全性。每月隨訪時(shí)記錄用藥情況、飲食運(yùn)動(dòng)情況及有無不良反應(yīng)。結(jié)果:(1)中醫(yī)證候積分比較:兩組經(jīng)治療后癥候積分較治療前下降,癥狀較治療前改善(P0.05);觀察組的癥候積分比對(duì)照組改善更顯著(P0.01)。(2)綜合療效:觀察組總有效率97%,對(duì)照組總有效率90%,觀察組優(yōu)于對(duì)照組(P0.05)。(3)BMI、WC比較:兩組患者的BMI、腰圍均較治療前有所降低(P0.05),觀察組在降低BMI、WC方面優(yōu)于對(duì)照組(P0.05)。(4)痤瘡評(píng)分比較:兩組患者的痤瘡情況比治療前顯著改善(P0.01);觀察組痤瘡比對(duì)照組療效更好(P0.05)。(5)FINS、FPG、HOMA-IR比較:兩組患者的FINS、HOMA-IR較治療前下降(P0.05),觀察組比對(duì)照組改善胰島素抵抗的效果更好(P0.05);而兩組在改善患者FPG方面差異無顯著性(P㧐0.05)。(6)血脂比較:兩組治療后總膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)值下降,高密度脂蛋白(HDL-C)升高,與治療前相比均有所改善(P0.05),觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組(P0.05)。(7)性激素比較:兩組治療后促黃體生成素(LH)、促黃體生成素與促卵泡生成素比值(LH/FSH)、總睪酮(T)值比治療前都有下降(P0.05),觀察組效果優(yōu)于對(duì)照組(P0.05);治療后兩組間LH、T、LH/FSH值具有顯著差異性,觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組(P0.05)。兩組治療后FSH值較前稍提高(P0.05);觀察組與對(duì)照組治療效果無明顯差別(P0.05)。(8)觀察組、對(duì)照組患者的安全性指標(biāo)檢驗(yàn)未見明顯異常,無不良事件及不明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論:1、津力達(dá)顆粒聯(lián)合二甲雙胍片可以有效控制胰島素抵抗,明顯緩解備孕期PCOS-IR脾虛痰濕證患者的中醫(yī)癥候、改善糖脂代謝,綜合療效優(yōu)于二甲雙胍組。2、津力達(dá)顆粒聯(lián)合二甲雙胍片能有效調(diào)節(jié)備孕期PCOS-IR脾虛痰濕證患者的性激素水平(降低總睪酮、黃體生成素),緩解高雄激素血癥,其機(jī)制可能是通過改善胰島素抵抗、減輕糖脂代謝障礙、控制體重來調(diào)節(jié)性激素水平,更深的機(jī)理有待進(jìn)一步研究。3、津力達(dá)顆粒聯(lián)合二甲雙胍片治療備孕期PCOS-IR屬脾虛痰濕證的患者,安全性指標(biāo)未見明顯異常,未見明顯藥物不良反應(yīng)。
【學(xué)位授予單位】:廣西中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2019
【分類號(hào)】:R711.75

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本文編號(hào):2765930

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