發(fā)布時間：2020-04-17 14:43

【摘要】：目的:回顧性分析替吉奧單藥或聯(lián)合用藥在復(fù)發(fā)性宮頸癌治療中的療效及安全性。研究方法:本研究選取了中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院婦科腫瘤病房32例口服替吉奧的復(fù)發(fā)性宮頸癌患者,使用替吉奧聯(lián)合鉑類方案患者12例,替吉奧單藥方案患者20例。替吉奧聯(lián)合鉑類組的給藥方案:奧先達(dá)80-100mg/m2 d1或者卡鉑(GFR+25)*AUC(5)d1或者順鉑70mg/m2 d1-3;替吉奧80mg/m2 d1-d14,每3周重復(fù)1次;替吉奧單藥組的給藥方案:替吉奧80mg/m2 d1-d14,每3周重復(fù)1次。主要研究終點(diǎn)為全部患者以及各組分別的疾病總緩解率(CR+PR)、疾病控制率(CR+PR+SD),無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS);次要研究終點(diǎn)為化療的毒副反應(yīng),主要有血液學(xué)毒性、消化道毒性、肝腎功能損傷、皮膚毒性、口腔黏膜炎等。每2-3程化療結(jié)束后應(yīng)用實(shí)體瘤緩解評價標(biāo)準(zhǔn)1.1版(RECIST v.1.1)來評價疾病總緩解率和臨床控制率;化療毒副反應(yīng)則應(yīng)用常見不良反應(yīng)事件評價標(biāo)準(zhǔn)4.0版評價。結(jié)果:1.替吉奧聯(lián)合鉑類組與替吉奧單藥組的疾病總緩解率分別為8.3%和5%(P=1),兩組總體的疾病總緩解率為6.25%;疾病控制率分別為41.6%和40%(P=0.607),兩組總的疾病控制率為40.6%;中位無進(jìn)展生存期的時間分別為5.6個月和4.5個月(P=0.135),中位總生存期的時間分別為12.5個月和11.3個月(P=0.237),兩組總體的中位無進(jìn)展生存期及總生存期為5.5個月和12.5個月。2.最常見的3?4級不良事件為白細(xì)胞減少9.4%(聯(lián)合組:16.7%;單藥組:5%)、貧血12.5%(聯(lián)合組:25%;單藥組:5%)、惡心9.4%(聯(lián)合組:16.7%;單藥組:5%)。0級副反應(yīng)事件所占的比例均是單藥組比聯(lián)合組高,III+IV級副反應(yīng)事件所占的比例均是單藥組比聯(lián)合組低,I-IV級副反應(yīng)事件所占的比例也是單藥組比聯(lián)合組低。在白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血紅蛋白、血小板、惡心嘔吐、AST/ALT、乏力方面有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,在色素沉著、腹瀉及口腔黏膜炎方面無明顯差異。結(jié)論:1.本研究結(jié)果表明替吉奧聯(lián)合鉑類方案與替吉奧單藥方案在疾病總緩解率、疾病控制率、無進(jìn)展生存期、總生存期方面無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。2.替吉奧單藥組不良反應(yīng)較聯(lián)合組明顯減輕,且兩組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。3.本研究提示替吉奧聯(lián)合鉑類與替吉奧單藥方案療效相似,但在安全性方面二者有明顯差別,由此我們可推斷替吉奧為復(fù)發(fā)性宮頸癌患者提供了可供選擇的輔助化療方案且毒副作用耐受。
【學(xué)位授予單位】：中國醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R737.33

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2630985