【摘要】：目的:本課題旨在研究我院院內(nèi)制劑參白扶正顆粒對中晚期宮頸癌放化療患者免疫功能及生存質(zhì)量的影響,同時評估該治療方法的有效性及安全性。方法:西醫(yī)診斷符合中晚期宮頸癌且中醫(yī)辨證為脾腎陽虛的患者,計算樣本量應(yīng)入組至少84名患者,第三方隨機(jī)數(shù)+信封法將患者分為治療組和對照組,兩組均予以規(guī)范化放化療治療。治療組在放化療第一天開始加用我院院內(nèi)制劑參白扶正顆粒口服,10g/次,一日三次�；颊呷虢M時記錄年齡、妊娠次數(shù)、體重、BMI、腫瘤分期、病理類型、KPS評分,治療后患者按要求規(guī)律隨訪,在28日后進(jìn)行量化評分。比較患者治療前、后的中醫(yī)證候積分、免疫功能、腫瘤標(biāo)志物、副反應(yīng)、生存質(zhì)量評分等指標(biāo)以及安全性指標(biāo)。結(jié)果:納入于2016年11月-2018年10月在我院腫瘤科住院治療患者共90例,其中治療組45例、對照組45例。兩組患者在年齡、妊娠次數(shù)、體重、BMI、腫瘤分期、病理類型、KPS評分等基線資料指標(biāo)具有可比性;并對比治療前后差異,主要結(jié)果包括:(1)中醫(yī)證候:中醫(yī)證候有效率治療組明顯高于對照組(92%vs 56%,p=0.004);治療組中醫(yī)證候積分明顯改善(7.40±2.00 vs 8.24±1.88,p=0.034)。(2)細(xì)胞免疫功能:治療后兩組T細(xì)胞亞群(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)水平均下降,但放化療開始后7天,治療組的CD3+(64.64±10.84 vs 61.96±10.62,p=0.015)、CD4+(35.37±5.21 vs 32.77±5.33,p=0.040)T細(xì)胞亞群比例顯著偏高,CD4+/CD8+比值也更高(1.52±0.53 vs 1.39±0.46,p=0.032);(3)腫瘤標(biāo)志物:因隨訪時間較短,兩組間腫瘤標(biāo)記物無明顯變化;(4)外周血常規(guī):放化療后兩組白細(xì)胞計數(shù)下降,再逐漸回升,其中治療后7天,治療組白細(xì)胞總數(shù)比對照組明顯升高(3.51±0.86 vs 2.94±0.80,p=0.025);放化療后兩組的血小板于14天后明顯下降,治療組PLT總數(shù)明顯高于對照組(154.20±42.39 vs 143.72±50.16,p=0.033);(5)副反應(yīng):治療后兩組副反應(yīng)的例數(shù)較前增加,其中對照組“惡心嘔吐”的例數(shù)和程度明顯增加(36例vs 18例,p=0.009),其余差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。(6)生存質(zhì)量:以宮頸癌生存質(zhì)量量表進(jìn)行評估,治療后患者軀體功能、心理功能、特異模塊、共性癥狀和副作用均反映出生存質(zhì)量下降,治療組生存質(zhì)量總分下降程度顯著低于對照組(45.24±13.52 vs 33.08±13.83,p=0.001)。(7)安全性指標(biāo):兩組治療后7天谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、肌酐與治療前相比較無明顯變化。結(jié)論:我院院內(nèi)制劑參白扶正顆�？筛纳苹颊咧嗅t(yī)證候及細(xì)胞免疫指標(biāo),減輕放化療引起的惡心、嘔吐等副反應(yīng)。參白扶正顆�？赡芨纳苹颊叻呕熀蟮纳尜|(zhì)量,能體現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療減毒增效的優(yōu)勢,但影響患者免疫功能的機(jī)制值得深入研究,臨床診療實踐值得進(jìn)一步優(yōu)化。
【圖文】：

社會功能損失，比較兩組治療前、后社會功能，無統(tǒng)計學(xué)顯著差異 14、圖 9：表 14 兩組患者治療前、后社會功能比較( x±s)Comparison of SOD between the Two Groups before and after Treatment( x理功能 例數(shù) 治療前 治療后療組 45 12.60±5.92 10.76±4.29照組 45 14.20±4.47 12.96±4.49- -1.109 -1.592- 0.278 0.125

圖 12 兩組患者治療前、后生存質(zhì)量總分的比較Comparison of QOL between the Two Groups before and after Treatment、安全性指標(biāo)分析比較治療及隨訪期間，無患者發(fā)生心血管意外或其他危及生命的合并以肝腎功能指標(biāo)評估聯(lián)合治療的安全性，治療前、治療后 7 天的血均在正常范圍，，無器官功能損害征象，詳見表 18：表 18 兩組患者治療前、后安全性指標(biāo)的比較( x±s)Comparison of Safety Indexes between the Two Groups before and afTreatment( x±s)分組 安全性指標(biāo)
【學(xué)位授予單位】：西南醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R737.33

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本文編號：2606946