【摘要】：目的:本課題旨在研究我院院內制劑參白扶正顆粒對中晚期宮頸癌放化療患者免疫功能及生存質量的影響,同時評估該治療方法的有效性及安全性。方法:西醫(yī)診斷符合中晚期宮頸癌且中醫(yī)辨證為脾腎陽虛的患者,計算樣本量應入組至少84名患者,第三方隨機數(shù)+信封法將患者分為治療組和對照組,兩組均予以規(guī)范化放化療治療。治療組在放化療第一天開始加用我院院內制劑參白扶正顆�？诜�,10g/次,一日三次�；颊呷虢M時記錄年齡、妊娠次數(shù)、體重、BMI、腫瘤分期、病理類型、KPS評分,治療后患者按要求規(guī)律隨訪,在28日后進行量化評分。比較患者治療前、后的中醫(yī)證候積分、免疫功能、腫瘤標志物、副反應、生存質量評分等指標以及安全性指標。結果:納入于2016年11月-2018年10月在我院腫瘤科住院治療患者共90例,其中治療組45例、對照組45例。兩組患者在年齡、妊娠次數(shù)、體重、BMI、腫瘤分期、病理類型、KPS評分等基線資料指標具有可比性;并對比治療前后差異,主要結果包括:(1)中醫(yī)證候:中醫(yī)證候有效率治療組明顯高于對照組(92%vs 56%,p=0.004);治療組中醫(yī)證候積分明顯改善(7.40±2.00 vs 8.24±1.88,p=0.034)。(2)細胞免疫功能:治療后兩組T細胞亞群(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)水平均下降,但放化療開始后7天,治療組的CD3+(64.64±10.84 vs 61.96±10.62,p=0.015)、CD4+(35.37±5.21 vs 32.77±5.33,p=0.040)T細胞亞群比例顯著偏高,CD4+/CD8+比值也更高(1.52±0.53 vs 1.39±0.46,p=0.032);(3)腫瘤標志物:因隨訪時間較短,兩組間腫瘤標記物無明顯變化;(4)外周血常規(guī):放化療后兩組白細胞計數(shù)下降,再逐漸回升,其中治療后7天,治療組白細胞總數(shù)比對照組明顯升高(3.51±0.86 vs 2.94±0.80,p=0.025);放化療后兩組的血小板于14天后明顯下降,治療組PLT總數(shù)明顯高于對照組(154.20±42.39 vs 143.72±50.16,p=0.033);(5)副反應:治療后兩組副反應的例數(shù)較前增加,其中對照組“惡心嘔吐”的例數(shù)和程度明顯增加(36例vs 18例,p=0.009),其余差異均無統(tǒng)計學意義。(6)生存質量:以宮頸癌生存質量量表進行評估,治療后患者軀體功能、心理功能、特異模塊、共性癥狀和副作用均反映出生存質量下降,治療組生存質量總分下降程度顯著低于對照組(45.24±13.52 vs 33.08±13.83,p=0.001)。(7)安全性指標:兩組治療后7天谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、尿素氮、肌酐與治療前相比較無明顯變化。結論:我院院內制劑參白扶正顆�？筛纳苹颊咧嗅t(yī)證候及細胞免疫指標,減輕放化療引起的惡心、嘔吐等副反應。參白扶正顆粒可能改善患者放化療后的生存質量,能體現(xiàn)中西醫(yī)結合治療減毒增效的優(yōu)勢,但影響患者免疫功能的機制值得深入研究,臨床診療實踐值得進一步優(yōu)化。
【圖文】：

社會功能損失，比較兩組治療前、后社會功能，無統(tǒng)計學顯著差異 14、圖 9：表 14 兩組患者治療前、后社會功能比較( x±s)Comparison of SOD between the Two Groups before and after Treatment( x理功能 例數(shù) 治療前 治療后療組 45 12.60±5.92 10.76±4.29照組 45 14.20±4.47 12.96±4.49- -1.109 -1.592- 0.278 0.125

圖 12 兩組患者治療前、后生存質量總分的比較Comparison of QOL between the Two Groups before and after Treatment、安全性指標分析比較治療及隨訪期間，無患者發(fā)生心血管意外或其他危及生命的合并以肝腎功能指標評估聯(lián)合治療的安全性，治療前、治療后 7 天的血均在正常范圍，，無器官功能損害征象，詳見表 18：表 18 兩組患者治療前、后安全性指標的比較( x±s)Comparison of Safety Indexes between the Two Groups before and afTreatment( x±s)分組 安全性指標
【學位授予單位】：西南醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R737.33

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本文編號：2606946