發(fā)布時間：2020-03-21 17:41

【摘要】：目的:通過文獻檢索與篩選、數(shù)據(jù)提取、文獻偏倚風險評估、Meta分析等方法,系統(tǒng)、全面的了解康婦炎膠囊聯(lián)合抗生素與單用抗生素治療PID相比較,治療盆腔炎性疾病的有效性和安全性。方法:1.文獻檢索及篩選根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評價手冊標準,通過計算機檢索中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中文生物醫(yī)學期刊文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方全文數(shù)據(jù)庫(WAN-FANG DATA)、Corchrane Library、Embase、pubmed等英文數(shù)據(jù)庫,同時手工檢索教科書、重要的學術會議論文中有關康婦炎膠囊治療盆腔炎性疾病的臨床研究文獻,以及已發(fā)布的標準化文件和出版的相關專著。檢索時間均從建庫截止至2018年1月1日。2.數(shù)據(jù)提取兩位研究者獨立評價文獻研究質(zhì)量并提取資料,如納入文獻的基本信息、研究方法設計、研究對象、干預對照措施、結局指標和結果。必要時聯(lián)系原始研究者以獲取補充信息。3.文獻偏倚風險評估采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的偏倚風險評估工具進行文獻質(zhì)量評價,包括隨機分配方案產(chǎn)生、分配方案隱藏、對研究對象和研究人員采用盲法、對結果評價者采用盲法、結果數(shù)據(jù)完整性、選擇性報告結果、其他偏倚等7個方面。用“低風險”、“高風險”、“不清楚風險”表達判斷,并備注判斷依據(jù)。如遇分歧則討論解決,或者交由第三方協(xié)助裁定。4.Meta分析采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.3軟件,對治療組與對照組的不同結局指標如臨床愈顯率、疼痛變化情況、體征變化、盆腔炎性包塊變化等分別進行Meta分析。如異質(zhì)性大則行亞組分析及敏感性分析,對納入文獻篇數(shù)≥10篇的研究采用漏斗圖進行發(fā)表偏倚評估。結果:1.納入20篇隨機對照試驗進行研究,共2540例患者。2.對文獻進行質(zhì)量評價,納入文獻均偏倚風險較高。3.康婦炎膠囊聯(lián)合抗生素治療盆腔炎性疾病較單用抗生素可提高臨床愈顯率(RR 1.33,95%CI 1.19~1.48,1338例患者,20個研究),同時在緩解盆腔疼痛(OR 2.59,95%CI 1.57~4.27,246例患者,3個研究),減小炎性包塊結局(OR6.18,95%CI=2.65~14.43,237例患者,5個研究)上優(yōu)于單用抗生素。在改善體征療效結局上,康婦炎膠囊聯(lián)合抗生素與單用抗生素療效相當(OR 3.19,95%CI 0.84~12.13)。4.本研究有3篇研究報告了不良反應,僅1篇報告提及治療過程中發(fā)生不良反應,且不良反應率低,藥物安全性較好。5.排除權重較大的研究后進行敏感性分析,與刪除前對比無明顯影響。6.漏斗圖兩側不對稱,考慮存在發(fā)表偏倚。結論:(1)康婦炎膠囊聯(lián)合抗生素對比單用抗生素在提高臨床愈顯率、改善疼痛癥狀、減小盆腔炎性包塊、治療安全性等方面療效優(yōu)于抗生素,但在改善體征方面與抗生素的療效無明顯差異。(2)康婦炎膠囊治療盆腔炎性疾病的臨床研究規(guī)范化水平有待進一步提高;期待更多設計嚴謹?shù)亩嘀行�、大樣本隨機臨床研究以進一步證實其有效性和安全性。
【圖文】：

成都中醫(yī)藥大學碩士學位論文1.2.5.6 選擇性報道（報告偏倚）3[13][16][22]個研究報告了疼痛改善情況，，3[22][19][13]個研究報告了婦科體征的改善情況，4[11][18][20][26]個研究報告了盆腔包塊減小， 2 個研究[19][29]報告了不良反應，2[16][19]個研究報告了復發(fā)率，1[27]個研究報告了生活質(zhì)量改善情況。因為納入研究個數(shù)≥10 個，使用漏斗圖檢驗發(fā)表偏倚。1.2.5.7 其他潛在的偏倚來源因為缺乏充分的信息，所以不能.判斷.納入.研究.是.否.存在其他的重要偏倚風險。綜上所述，納入的 20[11-30]個研究質(zhì)量較低，考慮存在風險偏倚較高，對待本研究結果及結論需要謹慎評價。本研究偏倚風險如下圖 6-7

成都中醫(yī)藥大學碩士學位論文結論一致，未對結果產(chǎn)生明顯影響，表明本研究評價結果相對穩(wěn)定。且分別用隨機效應模型與固定模型分析后，結果顯示評價結果較穩(wěn)定，如圖 17-18 所示。圖 17 臨床療效的敏感性分析固定效應模型森林圖
【學位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2018
【分類號】：R711.33

【參考文獻】

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本文編號：2593696