【摘要】：目的:通過文獻(xiàn)檢索與篩選、數(shù)據(jù)提取、文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、Meta分析等方法,系統(tǒng)、全面的了解康婦炎膠囊聯(lián)合抗生素與單用抗生素治療PID相比較,治療盆腔炎性疾病的有效性和安全性。方法:1.文獻(xiàn)檢索及篩選根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),通過計(jì)算機(jī)檢索中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中文生物醫(yī)學(xué)期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方全文數(shù)據(jù)庫(WAN-FANG DATA)、Corchrane Library、Embase、pubmed等英文數(shù)據(jù)庫,同時(shí)手工檢索教科書、重要的學(xué)術(shù)會(huì)議論文中有關(guān)康婦炎膠囊治療盆腔炎性疾病的臨床研究文獻(xiàn),以及已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)化文件和出版的相關(guān)專著。檢索時(shí)間均從建庫截止至2018年1月1日。2.數(shù)據(jù)提取兩位研究者獨(dú)立評(píng)價(jià)文獻(xiàn)研究質(zhì)量并提取資料,如納入文獻(xiàn)的基本信息、研究方法設(shè)計(jì)、研究對(duì)象、干預(yù)對(duì)照措施、結(jié)局指標(biāo)和結(jié)果。必要時(shí)聯(lián)系原始研究者以獲取補(bǔ)充信息。3.文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià),包括隨機(jī)分配方案產(chǎn)生、分配方案隱藏、對(duì)研究對(duì)象和研究人員采用盲法、對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)者采用盲法、結(jié)果數(shù)據(jù)完整性、選擇性報(bào)告結(jié)果、其他偏倚等7個(gè)方面。用“低風(fēng)險(xiǎn)”、“高風(fēng)險(xiǎn)”、“不清楚風(fēng)險(xiǎn)”表達(dá)判斷,并備注判斷依據(jù)。如遇分歧則討論解決,或者交由第三方協(xié)助裁定。4.Meta分析采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.3軟件,對(duì)治療組與對(duì)照組的不同結(jié)局指標(biāo)如臨床愈顯率、疼痛變化情況、體征變化、盆腔炎性包塊變化等分別進(jìn)行Meta分析。如異質(zhì)性大則行亞組分析及敏感性分析,對(duì)納入文獻(xiàn)篇數(shù)≥10篇的研究采用漏斗圖進(jìn)行發(fā)表偏倚評(píng)估。結(jié)果:1.納入20篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行研究,共2540例患者。2.對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),納入文獻(xiàn)均偏倚風(fēng)險(xiǎn)較高。3.康婦炎膠囊聯(lián)合抗生素治療盆腔炎性疾病較單用抗生素可提高臨床愈顯率(RR 1.33,95%CI 1.19~1.48,1338例患者,20個(gè)研究),同時(shí)在緩解盆腔疼痛(OR 2.59,95%CI 1.57~4.27,246例患者,3個(gè)研究),減小炎性包塊結(jié)局(OR6.18,95%CI=2.65~14.43,237例患者,5個(gè)研究)上優(yōu)于單用抗生素。在改善體征療效結(jié)局上,康婦炎膠囊聯(lián)合抗生素與單用抗生素療效相當(dāng)(OR 3.19,95%CI 0.84~12.13)。4.本研究有3篇研究報(bào)告了不良反應(yīng),僅1篇報(bào)告提及治療過程中發(fā)生不良反應(yīng),且不良反應(yīng)率低,藥物安全性較好。5.排除權(quán)重較大的研究后進(jìn)行敏感性分析,與刪除前對(duì)比無明顯影響。6.漏斗圖兩側(cè)不對(duì)稱,考慮存在發(fā)表偏倚。結(jié)論:(1)康婦炎膠囊聯(lián)合抗生素對(duì)比單用抗生素在提高臨床愈顯率、改善疼痛癥狀、減小盆腔炎性包塊、治療安全性等方面療效優(yōu)于抗生素,但在改善體征方面與抗生素的療效無明顯差異。(2)康婦炎膠囊治療盆腔炎性疾病的臨床研究規(guī)范化水平有待進(jìn)一步提高;期待更多設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亩嘀行�、大樣本隨機(jī)臨床研究以進(jìn)一步證實(shí)其有效性和安全性。
【圖文】：

成都中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文1.2.5.6 選擇性報(bào)道（報(bào)告偏倚）3[13][16][22]個(gè)研究報(bào)告了疼痛改善情況，，3[22][19][13]個(gè)研究報(bào)告了婦科體征的改善情況，4[11][18][20][26]個(gè)研究報(bào)告了盆腔包塊減小， 2 個(gè)研究[19][29]報(bào)告了不良反應(yīng)，2[16][19]個(gè)研究報(bào)告了復(fù)發(fā)率，1[27]個(gè)研究報(bào)告了生活質(zhì)量改善情況。因?yàn)榧{入研究個(gè)數(shù)≥10 個(gè)，使用漏斗圖檢驗(yàn)發(fā)表偏倚。1.2.5.7 其他潛在的偏倚來源因?yàn)槿狈Τ浞值男畔�，所以不�?判斷.納入.研究.是.否.存在其他的重要偏倚風(fēng)險(xiǎn)。綜上所述，納入的 20[11-30]個(gè)研究質(zhì)量較低，考慮存在風(fēng)險(xiǎn)偏倚較高，對(duì)待本研究結(jié)果及結(jié)論需要謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)。本研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)如下圖 6-7

成都中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文結(jié)論一致，未對(duì)結(jié)果產(chǎn)生明顯影響，表明本研究評(píng)價(jià)結(jié)果相對(duì)穩(wěn)定。且分別用隨機(jī)效應(yīng)模型與固定模型分析后，結(jié)果顯示評(píng)價(jià)結(jié)果較穩(wěn)定，如圖 17-18 所示。圖 17 臨床療效的敏感性分析固定效應(yīng)模型森林圖
【學(xué)位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R711.33

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2593696