【摘要】：目的:通過(guò)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的臨床研究,進(jìn)一步評(píng)價(jià)蔗糖凝膠治療細(xì)菌性陰道病的有效性及安全性。方法:選擇5個(gè)研究中心的533例細(xì)菌性陰道病患者作為研究對(duì)象,依據(jù)隨機(jī)表按對(duì)照組與試驗(yàn)組為2∶3比例隨機(jī)入組,甲硝唑凝膠5.0 g組(對(duì)照組)214例,蔗糖凝膠5.0 g組(實(shí)驗(yàn)組)319例,兩組均采取每日早晚各一次陰道上藥,連用5 d的療程進(jìn)行治療。分別于治療第7~10天、第21~30天進(jìn)行療效觀察及安全性評(píng)價(jià)。結(jié)果:治療第7~10天,甲硝唑凝膠組和蔗糖凝膠組的臨床綜合療效治愈率分別為70.53%和80.83%,陰道分泌物涂片Nugent積分痊愈率分別為71.50%和81.15%,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療第21~30天,甲硝唑凝膠組和蔗糖凝膠組的臨床綜合療效治愈率分別為63.29%和61.98%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論:蔗糖凝膠治療細(xì)菌性陰道病的臨床綜合療效近期(治療第7~10天)及恢復(fù)陰道菌群方面明顯優(yōu)于甲硝唑凝膠,遠(yuǎn)期治愈率(治療第21~30天)與甲硝唑凝膠相當(dāng),可成為治療細(xì)菌性陰道病的新策略。
[Abstract]:Objective: to evaluate the efficacy and safety of sucrose gel in the treatment of bacterial vaginosis. Methods: 533 patients with bacterial vaginosis were selected from 5 research centers. According to the random table, the patients were randomly assigned to the control group at 2:3, and the metronidazole gel 5.0 g group (control group) to 214 cases. There were 319 cases in sucrose gel 5.0 g group (experimental group). The two groups were treated with vaginal administration once a day and every day for 5 days. The curative effect and safety were observed on the 7th day and the 21st day. Results: the cure rates of metronidazole gel group and sucrose gel group were 70.53% and 80.833% respectively, and the cure rate of vaginal secretion smear Nugent integral were 71.50% and 81.15% respectively (P0.05). The curative rates of metronidazole gel group and sucrose gel group were 63.29% and 61.98 respectively on the 21st day (P0.05). Conclusion: sucrose gel is superior to metronidazole gel in the treatment of bacterial vaginosis in the short term (710 days) and the recovery of vaginal flora. The long-term cure rate (2130 days of treatment) is similar to that of metronidazole gel. It may become a new strategy for the treatment of bacterial vaginosis.
【作者單位】： 北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科;北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院;鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科;第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院婦產(chǎn)科;河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院婦產(chǎn)科;河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院婦產(chǎn)科;北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室;
【分類(lèi)號(hào)】：R711.73

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本文編號(hào)：2147361