桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮內(nèi)膜異位癥隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的Meta分析
本文選題:桂枝茯苓膠囊 + 米非司酮; 參考:《中藥新藥與臨床藥理》2016年04期
【摘要】:目的系統(tǒng)評(píng)價(jià)桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮應(yīng)用于子宮內(nèi)膜異位癥的療效與安全性。方法檢索Pubmed,Embase,Cochrane library、萬(wàn)方數(shù)據(jù)資源、相關(guān)期刊論文(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP),檢索時(shí)限自建庫(kù)起截至2016年3月,檢索桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮應(yīng)用于子宮內(nèi)膜異位癥的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),按照設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)并進(jìn)行數(shù)據(jù)提取,采用Rev Man5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果納入11個(gè)RCTs,共971例患者。Meta結(jié)果分析顯示:(1)總有效率:試驗(yàn)組總有效率優(yōu)于對(duì)照組[OR=3.80,95%CI[2.57,5.62](P0.00001)]差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;(2)血清性激素水平:試驗(yàn)組在降低雌二醇(Estrogen,E_2)水平[MD=-18.42,95%CI(-27.19,-9.65)]以及降低孕酮(Progestone,P)水平[MD=-0.15,95%CI(-0.23,-0.06)(P=0.0007)]優(yōu)于對(duì)照組,而兩組在促卵泡素(Follicle stimulating hormone,FSH)[MD=-0.07,95%CI(-0.39,-0.26)(P=0.68)]以及黃體生成素(Luteinizing hormone,LH)[MD=-0.05,95%CI(-0.39,0.29)(P=0.78)]這兩個(gè)指標(biāo)上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);(3)妊娠率:試驗(yàn)組妊娠率優(yōu)于對(duì)照組[OR=2.85,95%CI(1.85,4.37)(P0.00001)],差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);(4)復(fù)發(fā)率:試驗(yàn)組復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組[OR=0.29,95%CI(0.17,0.49)(P0.00001)],差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);(5)不良反應(yīng):試驗(yàn)組不良反應(yīng)少于對(duì)照組[OR=0.45,95%CI(0.24,0.85)(P=0.01)],差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論桂枝茯苓膠囊以及米非司酮聯(lián)合應(yīng)用于子宮內(nèi)膜異位癥具有更好的療效。因?yàn)榧{入研究數(shù)量較少以及現(xiàn)有研究質(zhì)量偏低,仍需要更多設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇髽颖、高質(zhì)量、多中心的隨機(jī)雙盲臨床研究進(jìn)一步證實(shí)本研究的可靠性。
[Abstract]:Objective to evaluate the efficacy and safety of Guizhi Fuling capsule combined with mifepristone in the treatment of endometriosis. Methods Pubmedus Embase Cochrane library, Wanfang data Resources, China Journal Full-text Database (CNKI), China Biomedical Literature Database (CBM) and Weip Database (VIP) were searched. A randomized controlled trial (RCT) of Guizhi Fuling capsule combined with mifepristone for endometriosis was searched. The literature was screened according to the set criteria and the data were extracted. The Meta-analysis was carried out with Rev Man5.3 software. Results the results showed that: (1) the total effective rate of the trial group was higher than that of the control group [OR-3.80 + 95CI [2.575.62] (P0.00001); (2) the serum sex hormone level: the experimental group was reducing the level of estradiol (Estrogen E2) [MD-18.42-95CI (-27.19-9.65)] in the analysis of 971 cases of RCTs.Meta results showed that: (1) the total effective rate of the trial group was higher than that of the control group [OR-3.80 + 95CI [2.575.62] (P0.00001)]; (2) the level of serum sex hormone: the experimental group was reducing the level of estradiol (Estrogen E2) And to reduce the level of progestoneone P [MD-0.1595 CI (-0.23 -0.06) (P0. 0007)] was superior to the control group. However, there was no significant difference between the two groups in follicle stimulating hormone FSH [MD-0.0795 CI (-0.39 鹵0.26) (P0. 68)] and luteinizing hormone LH [MDO-0. 05 5 CI (-0. 399 0. 29) (P0. 78)] (P0.05); (3) pregnancy rate: the pregnancy rate in the trial group was higher than that in the control group [OR2. 855 95 CI (1. 855. 37 CI) (P0. 00001)], the difference was statistically significant (); (4): the relapse rate of the trial group was significantly higher than that of the control group (P0. 0001). The rate was lower than that in the control group (CI (0.170.49) (P0.00001), the difference was statistically significant (P0.05); (5): the adverse reaction in the trial group was less than that in the control group [OR0.45 ~ 95CI (0.240.85) (P0.01), the difference was statistically significant (P0.05). Conclusion Guizhi Fuling capsule and mifepristone have better curative effect on endometriosis. Because of the small number of studies included and the low quality of the existing studies, there is still a need for more well-designed large samples, high quality, multi-center randomized double-blind clinical studies to further confirm the reliability of this study.
【作者單位】: 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院;廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院;
【分類號(hào)】:R711.71
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,本文編號(hào):2111346
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