小兒豉翹清熱顆粒治療小兒感冒風(fēng)熱夾滯證的臨床研究
本文關(guān)鍵詞:小兒豉翹清熱顆粒治療小兒感冒風(fēng)熱夾滯證的臨床研究
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【摘要】:急性上呼吸道感染(Acute upper respiratory tract infection, AURTI),屬于中醫(yī)“感冒”范疇。一年四季均可發(fā)病,是小兒最常見疾病。小兒豉翹清熱顆粒前期Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)其治療小兒感冒風(fēng)熱夾滯證的有效性,并且無明顯不良反應(yīng)。本研究采用多中心、中央隨機(jī)、平行對(duì)照的研究方法,進(jìn)一步驗(yàn)證小兒豉翹清熱顆粒治療小兒感冒風(fēng)熱夾滯證的臨床有效性。目的對(duì)已上市藥物小兒豉翹清熱顆粒進(jìn)行擴(kuò)大的臨床研究,以健兒清解液為對(duì)照,進(jìn)一步觀察小兒豉翹清熱顆粒治療小兒感冒風(fēng)熱夾滯證的有效性。方法通過多中心、中央隨機(jī)、平行對(duì)照的方法,以健兒清解液為對(duì)照,將386例感冒風(fēng)熱夾滯證患兒分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,比較治療前后主癥積分、次癥積分、總積分和血常規(guī)情況,統(tǒng)計(jì)分析用SAS9.2,計(jì)量數(shù)據(jù)用x±S表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn),P0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果1.疾病療效兩組的痊愈率分別是22.69%、14.29%;兩組的總顯效率分別是68.08%、50.79%;兩組的總有效率分別是68.08%、51.59%;扣除中心效應(yīng)比較,兩組的痊愈率、總顯效率、總有效率組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義p0.05),其中小兒豉翹清熱顆粒組的痊愈率、總顯效率、總有效率均高于健兒清解液組。2.主癥療效治療第2天、第3天,兩組主癥發(fā)熱組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療第1天、第2天,兩組主癥脘腹脹痛組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療第3天,兩組主癥脘腹脹滿組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療第2天、第3天,兩組主癥積分組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組積分治療第1天、第2天、第3天分別與治療前比較均降低,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。在疾病主癥發(fā)熱、脘腹脹滿的治療效果上,兩種藥物均有療效,治療第2天、第3天,兩組主癥發(fā)熱組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pl0.05),治療第3天,兩組主癥脘腹脹滿組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P.,0.05),說明在主要癥狀療效上,小兒豉翹清熱顆粒組優(yōu)于健兒清解液組。兩組治療前后癥狀總積分和各主癥、次癥積分變化表明小兒豉翹清熱顆粒較健兒清解液更能有效緩解小兒感冒風(fēng)熱夾滯證的臨床癥狀。3.安全性兩組均未見不良反應(yīng),說明小兒豉翹清熱顆粒和健兒清解液臨床安全性好。結(jié)論小兒豉翹清熱顆粒能改善感冒風(fēng)熱夾滯證患兒發(fā)熱、脘腹脹滿、全身酸痛等癥狀,作用優(yōu)于健兒清解液,且無明顯不良反應(yīng),是臨床治療感冒風(fēng)熱夾滯證的有效、安全的藥物。
【關(guān)鍵詞】:小兒豉翹清熱顆粒 感冒 風(fēng)熱夾滯證 急性上呼吸道感染 臨床研究
【學(xué)位授予單位】:南京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號(hào)】:R272
【目錄】:
- 中文摘要7-9
- ABSTRACT9-11
- 前言11-12
- 第一部分 文獻(xiàn)綜述12-31
- 1 中醫(yī)學(xué)對(duì)感冒的認(rèn)識(shí)12-16
- 1.1 歷史沿革12-14
- 1.2 病因病機(jī)14-15
- 1.3 辨證與治療15-16
- 2 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)感冒認(rèn)識(shí)16-23
- 2.1 病因17-19
- 2.2 發(fā)病機(jī)制19-20
- 2.3 西醫(yī)治療20-23
- 3 小兒豉翹清熱顆粒的研究現(xiàn)狀23-31
- 3.1 治療急性上呼吸道感染23-28
- 3.2 治療皰疹性咽峽炎28-29
- 3.3 治療手足口病29-31
- 第二部分 臨床研究31-56
- 1 研究目的31
- 2 研究?jī)?nèi)容31
- 3 研究方法31-34
- 3.1 研究藥物31
- 3.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)31-32
- 3.3 證候量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)32
- 3.4 療效標(biāo)準(zhǔn)32
- 3.5 受試者選擇32-33
- 3.6 實(shí)驗(yàn)步驟33-34
- 3.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理34
- 4 結(jié)果34-56
- 4.1 病例分布34-35
- 4.2 可比性分析35-40
- 4.3 療效分析40-51
- 4.4 安全性分析51-55
- 4.5 合并用藥情況55-56
- 第三部分 討論56-58
- 第四部分 結(jié)語58-59
- 1 結(jié)論58
- 2 創(chuàng)新之處58
- 3 問題與展望58-59
- 參考文獻(xiàn)59-64
- 附錄64-68
- 英文縮略詞表68-69
- 攻讀碩士學(xué)位期間取得的學(xué)術(shù)成果69-70
- 致謝70
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3 劉U,
本文編號(hào):986324
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