本文關鍵詞：不同劑量潑尼松聯(lián)合托吡酯治療嬰兒痙攣癥的療效和安全性觀察

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【摘要】：背景與目的：嬰兒痙攣癥(infantile spasms, IS)是最常見的國際公認的一種難治性癲癇綜合征。自1958年Sorel和Dusaucy報道促腎上腺皮質激素(ACTH)治療IS有效以來,ACTH一直被認為是治療IS的首選和經典藥物。但ACTH副作用出現(xiàn)率高,國內普遍缺藥,而傳統(tǒng)和新的抗癲癇藥物對IS治療效果欠佳。近年來Lux及Kossoff等的研究發(fā)現(xiàn),大劑量潑尼松龍(prednisolone)與ACTH治療IS療效相當,且副作用較少,價格便宜。本研究旨在評價不同劑量潑尼松(prednisone)聯(lián)合托吡酯(topiramate, TPM)在治療IS的臨床療效和安全性,為IS的用藥提供新的選擇。 方法：收集2011年5月～2012年12月就診于江西省兒童醫(yī)院神經內科的56例IS患兒,經監(jiān)護人知情同意后,隨機分為對照組和試驗組兩組,對照組予以口服潑尼松(2mg/kg·d, bid)2周,試驗組予以口服潑尼松(40mg/d,q6h)2周,兩組均添加TPM初始1mg/kg·d,qd或bid,于2周內調至維持量(3～5mg/kg·d, bid)。2周時如果發(fā)作控制則兩組激素均開始減量,在5周內逐漸減量直至停藥,總療程共7周。如2周后仍有發(fā)作,兩組激素均按初始劑量延長2周,再減量,總療程達9周。所有患兒均于治療前和治療2周后及療程結束(7周或9周后)時進行視頻腦電圖(video electroencephalogram,VEEG)監(jiān)測和痙攣發(fā)作控制情況評估,并記錄藥不良反應,Gesell發(fā)育測試于治療前和6個月后(僅對發(fā)作緩解6個月以上者)進行。所有患兒均接受了2～18月的隨訪。 結果：(1)治療2周時,試驗組和對照組中IS患兒痙攣發(fā)作完全控制率分別為75.00%(21/28)和28.57%(8/28)，同期高度失律緩解率分別為60.71%(17/28)和21.43%(6/28)；療程結束時,試驗組和對照組中IS患兒痙攣發(fā)作完全控制率分別為67.86%(19/28)和35.71%(10/28),同期高度失律緩解率分別為57.14%(16/28)和14.29%(4/28)。無論是在治療2周還是在療程結束,兩組比較差異均有統(tǒng)計學意義(χ112=12.087,P11=0.001;χ122-5.793,P12-0.016;χ212=8.928,P21=0.003;χ222=11.200,P22=0.001)。(2)不良反應：本研究試驗組和對照組中不良反應均以體重或食欲增加為最常見,兩組不良反應出現(xiàn)率分別為82.14%(23/28)和67.86%(19/28),兩組間比較差異無顯著統(tǒng)計學意義(χ2=1.524,P=0.217),但試驗組中高血壓的發(fā)生率較對照組高。兩組中均無1例因藥物不良反應而退出治療。（3）截止總結病例時，試驗組和對照組中IS患兒復發(fā)率分別為31.82%（7/22）和72.73%（8/11），，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P=0.026）；試驗組中9例（痙攣發(fā)作緩解6個月以上）前后DQ比較，均值增大，但前后對比差異無統(tǒng)計學意義（t=2.271，P=0.053）。 結論：（1）大劑量潑尼松聯(lián)合TPM治療IS療效明顯優(yōu)于常規(guī)劑量潑尼松聯(lián)合TPM。（2）經隨訪2～18個月，試驗組IS的復發(fā)率明顯低于對照組。（3）觀察過程中，試驗組不良反應發(fā)生率與對照組相仿，均無1例因不良反應而退出治療。
【關鍵詞】：嬰兒痙攣癥（IS） 潑尼松 托吡酯（TPM） 高度失律 療效 安全性
【學位授予單位】：南昌大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2013
【分類號】：R742.1
【目錄】：

• 摘要3-5
• ABSTRACT5-9
• 縮略詞表9-10
• 第1章 引言10-12
• 第2章 對象與方法12-16
• 2.1 對象12
• 2.1.1 病例入組標準12
• 2.1.2 病例排除標準12
• 2.2 研究設計12-13
• 2.3 藥物治療方案13-14
• 2.4 療效和安全性評價14
• 2.4.1 療效指標14
• 2.4.2 安全性指標14
• 2.5 統(tǒng)計分析14-16
• 第3章 結果16-22
• 3.1 一般資料16
• 3.2 兩組療效對比16-19
• 3.3 兩組 IS 患兒痙攣發(fā)作與 EEG 改變的關系19-20
• 3.4 兩治療組間不良反應比較20-21
• 3.5 隨訪及兩組復發(fā)率對比21-22
• 第4章 討論22-29
• 4.1 皮質類固醇激素在 IS 中的應用22-23
• 4.2 TPM 在 IS 患兒中的添加治療23-24
• 4.3 不同劑量潑尼松聯(lián)合 TPM 治療 IS 的療效24-25
• 4.4 痙攣發(fā)作與 EEG 高度失律的相關性25
• 4.5 皮質類固醇激素治療 IS 的作用機制25-26
• 4.6 兩組不良反應與劑量關系26-27
• 4.7 復發(fā)率及精神運動發(fā)育轉歸27
• 4.8 結束語27-29
• 第5章 結論29-30
• 致謝30-31
• 參考文獻31-35
• 附圖（IS 患兒 EEG）35-37
• 攻讀學位期間的研究成果37-38
• 綜述38-45
• 參考文獻44-45

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據庫 前10條

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本文編號：684649