兒科用口服中成藥藥品說(shuō)明書中用法用量分析
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【摘要】:目的:修改和完善兒科用中成藥藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書。方法:對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載的351個(gè)兒科用口服中成藥藥品說(shuō)明書中用法用量的表述和兒科用藥實(shí)際情況進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果:說(shuō)明書中用法用量存在表達(dá)不清楚、不符合兒科用藥特點(diǎn)、有明顯錯(cuò)誤等問題。結(jié)論:說(shuō)明書中應(yīng)詳細(xì)表達(dá)用法用量,對(duì)兒科用中成藥劑型進(jìn)行歸并,對(duì)藥品再評(píng)價(jià)的內(nèi)容進(jìn)行擴(kuò)展。
【作者單位】: 成都中醫(yī)藥大學(xué);北京市中倫文德律師事務(wù)所成都分所;
【關(guān)鍵詞】: 兒科 中成藥 藥品說(shuō)明書 用法用量 分析
【基金】:四川省醫(yī)事衛(wèi)生法治研究中心科研項(xiàng)目(YF09-Z01)
【分類號(hào)】:R985
【正文快照】: 我國(guó)《藥品管理法》將用法用量納入藥品定義之中,中成藥的用法用量表現(xiàn)于藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書,中成藥藥品說(shuō)明書用法用量多以藥品標(biāo)準(zhǔn)用法用量項(xiàng)下規(guī)定的內(nèi)容為準(zhǔn)。本研究以《中國(guó)藥典》、《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)收載
【共引文獻(xiàn)】
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【相似文獻(xiàn)】
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本文關(guān)鍵詞:兒科用口服中成藥藥品說(shuō)明書中用法用量分析,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
本文編號(hào):373041
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