奧卡西平血藥濃度監(jiān)測與兒童癲癇療效關(guān)系的研究
本文關(guān)鍵詞:奧卡西平血藥濃度監(jiān)測與兒童癲癇療效關(guān)系的研究,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:目的:1.探討奧卡西平(Oxcarbazepine, OXC)活性代謝產(chǎn)物10-羥基卡馬西平(10-hydroxycarbazepine, MHD)血藥濃度與癲癇患兒臨床療效的關(guān)系。2.為中國兒童群體OXC單藥或聯(lián)合用藥治療癲癇提供MHD治療濃度參考范圍。3.確立MHD血藥濃度與OXC給藥劑量(劑量/體重)之間的關(guān)系。4.探究聯(lián)合用藥及個體差異(性別、年齡、體質(zhì)量)對MHD血藥濃度的影響。5.觀察OXC治療癲癇患兒的安全性。方法:以2013年7月至2014年11月就診于重慶醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院神經(jīng)康復科門診并首次使用OXC(曲萊,北京諾華,劑型規(guī)格:片劑,150mg/片或300mg/片;混懸液,100ml/瓶)的142例癲癇患兒為研究對象,進行前瞻性研究,并詳細登記患兒性別、年齡、體質(zhì)量、給藥劑量、合并用藥等信息。建立高效液相色譜法(High performance liquid chromatography, HPLC)測定MHD穩(wěn)態(tài)血藥濃度(谷濃度),并隨訪患兒藥物相關(guān)不良反應及臨床療效。使用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行處理和分析。結(jié)果:1.MHD血藥濃度3、3-8、8-13、13-17μg/ml四組患兒的癲癇治療有效率依次為72.0%、75.9%、80.4%、100.0%,各組之間無統(tǒng)計學差異(P0.05)?刂平M(包括完全緩解組、顯著有效組及有效組)的MHD血藥濃度平均值(6.62 μg/ml±2.62μg/ml)明顯高于無效組(4.84μg/ml±2.13μg/ml),差異有統(tǒng)計學意義(P=0.0000.05)。2.本研究的MHD治療濃度范圍為(3-12)μg/ml。3.MHD血藥濃度與OXC給藥劑量(劑量/體重)呈正相關(guān)(R=0.218,P=0.001)。4.OXC組、OXC+丙戊酸(Valproic acid, VPA)組、OXC+左乙拉西坦(Levetiracetam, LEV)組及OXC+硝西泮(Nitrazepam, NZP)組四組間OXC單位劑量MHD血藥濃度的對數(shù)值無統(tǒng)計學差異(P0.05)。5.不同性別、年齡、體質(zhì)量患兒OXC單位劑量MHD血藥濃度的對數(shù)值之間的差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。但是,女性患兒的OXC單位劑量MHD血藥濃度的對數(shù)值(-0.48±0.22)高于男性患兒(-0.51±0.25)。除了嬰兒組,幼兒組、學齡前期組、學齡期組這三組患兒的OXC單位劑量MHD血藥濃度的對數(shù)值隨著年齡及體質(zhì)量的增加有升高的趨勢。6.本研究中有35例(23.5%)患兒出現(xiàn)了不良反應,以皮疹(4.7%)、嗜睡(4.7%)、頭痛(3.4%)、惡心(3.4%)居多,大多數(shù)為一過性,不影響患兒的生活質(zhì)量。發(fā)生不良反應患兒的MHD平均血藥濃度(7.84μg/ml±2.86μg/ml)要高于未發(fā)生不良反應的患兒(6.03μg/ml±2.54μg/ml),且差異有統(tǒng)計學意義(P=0.0000.05)。結(jié)論:OXC安全性高,治療兒童癲癇的臨床療效好,MHD血藥濃度與臨床癲癇治療療效緊密相關(guān),且與OXC給藥劑量(劑量/體重)呈正相關(guān)。OXC與VPA、LEV、NZP之間相互作用小,但是個體差異(性別、年齡、體質(zhì)量)對MHD血藥濃度有一定影響,故在兒童抗癲癇治療中,應進行治療藥物監(jiān)測(Therapeutic durg monitoring, TDM),根據(jù)患兒自身特點及監(jiān)測結(jié)果予以個體化給藥,實現(xiàn)奧卡西平最大化的抗癲癇作用。
【關(guān)鍵詞】:奧卡西平 10-羥基卡馬西平 血藥濃度 癲癇 兒童
【學位授予單位】:重慶醫(yī)科大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2015
【分類號】:R742.1
【目錄】:
- 英漢縮略語名詞對照5-6
- 中文摘要6-9
- 英文摘要9-13
- 前言13-14
- 1 資料與方法14-17
- 2 結(jié)果17-24
- 3 討論24-29
- 小結(jié)29-30
- 結(jié)論30-31
- 參考文獻31-34
- 文獻綜述34-43
- 參考文獻39-43
- 致謝43-44
- 攻讀碩士學位期間發(fā)表的文章44
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