目的:運用GRADE研究方法,遵循“循證為主、共識為輔、經(jīng)驗為鑒”原則,參考當前最佳證據(jù),制定中國《中成藥治療新生兒黃疸臨床應用指南》,以規(guī)范并推廣中成藥在新生兒黃疸中的應用,提高臨床治療新生兒黃疸的療效,減少母嬰分離,增加人文關懷。方法:1.召開啟動會對指南制訂過程中可能遇到的問題進行前期探討,并通過問卷進行結(jié)局指標的重要性排序。2.運用網(wǎng)絡和手工檢索相結(jié)合的方式對中英文數(shù)據(jù)庫進行中成藥的檢索,檢索時間均由建庫至2019.1.1,根據(jù)納入和排除標準對文獻進行篩查,獲得最終目標文獻,并形成文獻證據(jù)登記表和文獻特征提取表。3.對于不同的研究類型應用不同的條目/量表進行偏倚評估:對于系統(tǒng)評價/meta分析類文獻予AMSTAR-2量表評估;對于RCT予ROB風險偏倚評估,對非隨機同期對照試驗/觀察性研究予MINORS量表評估。4.運用Revman5.3軟件對一致性程度較高的文獻進行定量合并分析,獲得相應森林圖。5.專家共識:1)德爾菲法:遴選不少于30個全國各地正高職稱以上的兒科/新生兒科中西醫(yī)專家,以郵件方式對其展開三輪問卷,統(tǒng)計其專家意見集中程度和專家意見協(xié)調(diào)程度指標,同時針對中成藥的推薦意見進行投票表決;2)共識會議:對通過問卷仍無法達成共識的問題再進行分析、討論,最終達成一致。6.運用GRADE系統(tǒng)對經(jīng)循證研究和專家共識達成一致的中成藥進行質(zhì)量評價形成證據(jù)總結(jié)表,并綜合德爾菲票數(shù)、患者利益對中成藥作出最終推薦。結(jié)果:1.循證研究:最終10種中成藥67項研究納入證據(jù),包括41項茵梔黃制劑研究(口服液23、顆粒18)、9項清肝利膽口服液、4項四磨湯口服液、6項黃疸茵陳顆粒、2項清開靈沖劑、2項茵陳五苓糖漿、1項消炎利膽片、1項黃梔花口服液、1項肝舒樂顆粒。2.專家共識:明確中成藥治療新生兒黃疸的適用人群對象、時機和范圍、優(yōu)勢證型、用法用量、副作用相關等描述。3.質(zhì)量評價:最終茵梔黃制劑、清肝利膽口服液、黃疸茵陳顆粒、茵陳五苓糖漿、四磨湯口服液5種中成藥納入GRADE研究,質(zhì)量評價結(jié)果顯示茵梔黃制劑/清肝利膽口服液的總體質(zhì)量證據(jù)等級為C級,其余均為D級。4.形成推薦意見:推薦單獨服用茵梔黃口服液可降低光療發(fā)生率(1B);推薦服用茵梔黃口服液聯(lián)合光療治療新生兒黃疸,可降低治療末血清膽紅素水平(1C),降低黃疸消退失敗率(2C),縮短黃疸消退時間(2C);考慮茵梔黃口服液聯(lián)合益生治療新生兒黃疸,可降低治療末血清膽紅素水平、黃疸消退失敗率、縮短黃疸消退時間(2C);中醫(yī)屬陽黃熱重于濕(專家共識)�？紤]服用茵梔黃顆粒聯(lián)合光療治療新生兒黃疸,可降低治療末血清膽紅素水平、無效率,縮短黃疸消退時間(2C);中醫(yī)屬陽黃熱重于濕(專家共識)�？紤]服用清肝利膽口服液聯(lián)合益生菌治療新生兒黃疸,可降低治療末血清膽紅素水平、提高日均膽紅素下降率,縮短黃疸消退時間(2C);中醫(yī)屬陽黃濕重于熱。推薦服用茵陳五苓糖漿治療新生兒黃疸(IV類證據(jù),D級推薦),中醫(yī)屬陽黃,小便不利(專家共識)。暫不建議黃疸茵陳顆粒(2D)、四磨湯口服液治療新生兒黃疸(2D)。結(jié)論:依據(jù)GRADE系統(tǒng)和共識結(jié)果,最終對茵梔黃口服液予以強推薦,對茵梔黃顆粒、清肝利膽口服液給予弱推薦,對茵陳五苓糖漿給予D級推薦,暫不推薦黃疸茵陳顆粒和四磨湯治療新生兒黃疸。
【學位單位】：成都中醫(yī)藥大學
【學位級別】：博士
【學位年份】：2019
【中圖分類】：R272
【文章目錄】：
序
摘要
Abstract
術語和縮略語
2.0 引言
2.1 研究現(xiàn)狀
    2.1.1 流行病學
    2.1.2 機制
    2.1.3 新生兒膽紅素代謝特點
    2.1.4 新生兒膽紅素異常增高的原因
    2.1.5 常見的新生兒黃疸類型
    2.1.6 診斷
    2.1.7 治療
    2.1.8 中醫(yī)對新生兒黃疸的認識
    2.1.9 中成藥治療新生兒黃疸的優(yōu)勢及不足
2.2 指南制定過程
    2.2.1 構(gòu)建臨床問題
    2.2.2 循證研究
    2.2.3 專家共識
    2.2.4 形成證據(jù)概要表
    2.2.5 形成推薦意見
    2.2.6 形成初稿
2.3 討論
    2.3.1 關于新生兒黃疸的病因分類分析
    2.3.2 關于中醫(yī)證型、時機問題
    2.3.3 關于原始研究的設計質(zhì)量
    2.3.4 關于干預措施的相關問題
    2.3.5 關于結(jié)局指標的相關問題
    2.3.6 關于發(fā)表偏倚的問題
    2.3.7 關于調(diào)查問卷的問題
    2.3.8 關于指南制定方法學問題
2.4 結(jié)論
    2.4.1 茵梔黃口服液
    2.4.2 茵梔黃顆粒
    2.4.3 清肝利膽口服液
    2.4.4 茵陳五苓糖漿
2.5 創(chuàng)新點及意義
2.6 不足與展望
    2.6.1 存在不足
    2.6.2 展望
致謝
參考文獻
綜述
    參考文獻
附錄
在讀期間公開發(fā)表的學術論文、專著及科研成果


本文編號：2867087