背景 哮喘是當(dāng)今世界最常見的兒童慢性呼吸道疾病,目前西醫(yī)尚無能夠從根本上治療哮喘的藥物,中西醫(yī)結(jié)合治療哮喘取得了很大進(jìn)展,臨床和實驗研究結(jié)果表明,中藥治療哮喘能明顯改善癥狀,減少哮喘發(fā)作,且無明顯副作用,尤其在治療非急性發(fā)作期及降低西藥副作用方面有優(yōu)勢。 目的 通過對研究對象治療前后及組間相關(guān)療效指標(biāo)比較,綜合評價固本祛痰方治療兒童哮喘非急性發(fā)作期的療效,探討運用固本祛痰方治療兒童哮喘非急性發(fā)作期的臨床優(yōu)勢以及可行性,從而為其在臨床上的推廣應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。 方法 將符合研究標(biāo)準(zhǔn)的95例患兒納入研究,入組前的2周為篩選期,篩選期2周時間內(nèi)兩組均使用ICS,應(yīng)等同于丙酸氟替卡松吸入氣霧劑100微克/天,用量為50微克/次,早晚各1次。篩選期過后未達(dá)到哮喘控制水平的研究對象被隨機(jī)分為治療組和對照組兩組,納入下階段的臨床研究。治療組給予丙酸氟替卡松吸入氣霧劑,用量為50微克/次,早晚各1次；該組同時加用固本祛痰方,每同一劑,水煎分2次服用。對照組給予丙酸氟替卡松吸入氣霧劑,用量為100微克/次,早晚各1次。兩組療程均為12周,治療期間可按需吸入沙丁胺醇,每次100微克。主要結(jié)局指標(biāo)1)哮喘控制水平。2)PEF值及FEV1值。次要結(jié)局指標(biāo)1)癥候療效評價。2)無癥狀天數(shù)。3)按需用藥次數(shù)。4)急性發(fā)作次數(shù)。5)安全性指標(biāo)及不良反應(yīng)。通過SPSS軟件包對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,綜合評價固本祛痰方治療兒童哮喘非急性發(fā)作期的臨床療效。 結(jié)果 (1)治療4周后,治療組達(dá)到哮喘控制62.9%(17/27),對照組為24%(6/25),治療組與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；治療8及12周后,治療組與對照組哮喘控制水平同期比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(2)兩組患兒治療4周后FEVl值及PEF值較治療前開始有所提高,但與治療前比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；治療12周后FEV1值及PEF值與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；經(jīng)治療后兩組同期FEV1值及PEF值比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(3)治療4周后兩組患兒臨床癥侯積分較治療前開始有所改善,與治療前比較差異均已有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),治療4周、8周及12周后兩組間臨床癥侯積分同期比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(4)治療4周、8周和12周后,治療組臨床控制率分別為55.6%(15/27)、74.1%(20/27)、85.2%(23/27),而對照組分別為24%(6/25)、44%(11/25)、52%(13/25),同期兩組療效比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(5)12周治療期間治療組較對照組的無癥狀天數(shù)平均每人多出8天左右,但經(jīng)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(6)按需用藥次數(shù)兩組分別為1.75±0.45噴/天、1.91±0.39噴/天,經(jīng)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(7)急性發(fā)作次數(shù)治療組及對照組均出現(xiàn)2次,經(jīng)門診霧化吸入及應(yīng)用全身皮質(zhì)激素治療后均于1周時間內(nèi)獲得良好緩解。(8)入組的57例患兒進(jìn)行安全性評價均為1級,未出現(xiàn)因不良反應(yīng)而中止服藥及退出研究者。 結(jié)論 研究結(jié)果顯示,固本祛痰方聯(lián)合小劑量ICS可更快的使哮喘得到控制,從而可以減少糖皮質(zhì)激素吸入的劑量,并且可改善患兒的相關(guān)臨床癥候,提高生活治療。
【學(xué)位單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2011
【中圖分類】：R272

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本文編號：2810143