【摘要】：歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布的"兒科藥品研發(fā)指導(dǎo)原則",反映出EMA當前對兒科新藥研發(fā)研究內(nèi)容的要求,我國目前尚未有類似指導(dǎo)原則。介紹EMA該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容,以期對我國兒科藥品的研發(fā)和監(jiān)管提供借鑒。

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本文編號：2745966