【摘要】： 頭孢地尼為優(yōu)秀的第三代頭孢類抗生素,對β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,抗菌譜廣、療效高、毒性低,主要以原型經(jīng)腎臟排泄,副作用小,臨床用于治療皮膚感染、手術(shù)后感染、呼吸道感染、尿道感染、婦科感染、口腔感染、眼科及耳鼻喉科感染等,其制劑包括膠囊及分散片。目前,國內(nèi)對頭孢地尼膠囊含量的分析方法主要有高效液相色譜法(HPLC法)和紫外分光光度法,其中高效液相色譜法已被2005年版《中國藥典》收載。 高效毛細管電泳法(HPCE法)是一種高效、快速、微量和易于自動化的新型分離分析技術(shù),近年來這種分析技術(shù)發(fā)展迅速,在分析化學(xué)及生物醫(yī)藥中有都著廣泛的應(yīng)用。高效毛細管電泳法(HPCE法)測定頭孢地尼的含量國內(nèi)尚未見報道。為此,論文首次采用高效毛細管電泳法(外標(biāo)法)測定頭孢地尼原料藥、頭孢地尼膠囊及頭孢地尼分散片中頭孢地尼的含量。 通過參考相關(guān)文獻,根據(jù)相關(guān)的理論知識以及實驗操作對高效毛細管電泳測定頭孢地尼原料藥、膠囊及分散片中頭孢地尼含量所用的各種分離因素進行考察并確定了測定的最佳條件。 具體方法:頭孢地尼原料藥、膠囊和分散片均采用毛細管柱(80cm×75μm),以25mmol/L硼砂為運行緩沖液(pH=6.5),進樣時間10s,分離電壓為20kV,溫度為室溫,檢測波長為254nm,頭孢地尼含量在2～50μg/mL濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.9996),平均回收率為99.18%(n=3,RSD=1.83%)。結(jié)果表明采用高效毛細管電泳法用于頭孢地尼含量的測定方法簡單、快捷、經(jīng)濟、靈敏、準(zhǔn)確、實用,可控制頭孢地尼的質(zhì)量。
【圖文】：

進樣量即為定量限，結(jié)果為 10ng。如圖2-4 所示。圖 2-4 頭孢地尼的定量限(S/N=10)Fig. 2-4 Determination limit of cefdinir(S/N=10)22

圖 2-5 頭孢地尼檢測線（S/N=3）Fig.2-5 Limit of cefdinir（S/N=3）密度試驗取頭孢地尼對照品溶液 2.0mL 置于 25mL 容量瓶中，用磷酸鹽稀釋至刻度，搖勻，按上述電泳條件進樣，重復(fù) 6 次，測得頭孢地SD為0.93%，峰面積的RSD為2.27%，考察其日內(nèi)精密度的RSD為的 RSD 為 3.15%，，結(jié)果表明精密度良好。品在緩沖液中的穩(wěn)定性實驗地尼樣品溶液（0.2mg/mL），在緩沖液中放置 6h，分別于 0h、2果見下表 2-3。表 2-3 樣品在緩沖液中室溫放置穩(wěn)定性試驗Tab.2-3 Stability test for samples in buffer at room temperature
【學(xué)位授予單位】：河北科技大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2010
【分類號】：R725.6

【引證文獻】

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前2條

1 孫麗;高效毛細管電泳測定利塞膦酸鈉的方法研究[D];天津大學(xué);2012年

2 劉婷婷;共振瑞利散射測定頭孢藥物的方法研究[D];沈陽理工大學(xué);2013年

本文編號：2711541