【摘要】： 頭孢地尼為優(yōu)秀的第三代頭孢類抗生素,對β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,抗菌譜廣、療效高、毒性低,主要以原型經(jīng)腎臟排泄,副作用小,臨床用于治療皮膚感染、手術(shù)后感染、呼吸道感染、尿道感染、婦科感染、口腔感染、眼科及耳鼻喉科感染等,其制劑包括膠囊及分散片。目前,國內(nèi)對頭孢地尼膠囊含量的分析方法主要有高效液相色譜法(HPLC法)和紫外分光光度法,其中高效液相色譜法已被2005年版《中國藥典》收載。 高效毛細(xì)管電泳法(HPCE法)是一種高效、快速、微量和易于自動化的新型分離分析技術(shù),近年來這種分析技術(shù)發(fā)展迅速,在分析化學(xué)及生物醫(yī)藥中有都著廣泛的應(yīng)用。高效毛細(xì)管電泳法(HPCE法)測定頭孢地尼的含量國內(nèi)尚未見報(bào)道。為此,論文首次采用高效毛細(xì)管電泳法(外標(biāo)法)測定頭孢地尼原料藥、頭孢地尼膠囊及頭孢地尼分散片中頭孢地尼的含量。 通過參考相關(guān)文獻(xiàn),根據(jù)相關(guān)的理論知識以及實(shí)驗(yàn)操作對高效毛細(xì)管電泳測定頭孢地尼原料藥、膠囊及分散片中頭孢地尼含量所用的各種分離因素進(jìn)行考察并確定了測定的最佳條件。 具體方法:頭孢地尼原料藥、膠囊和分散片均采用毛細(xì)管柱(80cm×75μm),以25mmol/L硼砂為運(yùn)行緩沖液(pH=6.5),進(jìn)樣時(shí)間10s,分離電壓為20kV,溫度為室溫,檢測波長為254nm,頭孢地尼含量在2～50μg/mL濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.9996),平均回收率為99.18%(n=3,RSD=1.83%)。結(jié)果表明采用高效毛細(xì)管電泳法用于頭孢地尼含量的測定方法簡單、快捷、經(jīng)濟(jì)、靈敏、準(zhǔn)確、實(shí)用,可控制頭孢地尼的質(zhì)量。
【圖文】：

進(jìn)樣量即為定量限，結(jié)果為 10ng。如圖2-4 所示。圖 2-4 頭孢地尼的定量限(S/N=10)Fig. 2-4 Determination limit of cefdinir(S/N=10)22

圖 2-5 頭孢地尼檢測線（S/N=3）Fig.2-5 Limit of cefdinir（S/N=3）密度試驗(yàn)取頭孢地尼對照品溶液 2.0mL 置于 25mL 容量瓶中，用磷酸鹽稀釋至刻度，搖勻，按上述電泳條件進(jìn)樣，重復(fù) 6 次，測得頭孢地SD為0.93%，峰面積的RSD為2.27%，考察其日內(nèi)精密度的RSD為的 RSD 為 3.15%，，結(jié)果表明精密度良好。品在緩沖液中的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)地尼樣品溶液（0.2mg/mL），在緩沖液中放置 6h，分別于 0h、2果見下表 2-3。表 2-3 樣品在緩沖液中室溫放置穩(wěn)定性試驗(yàn)Tab.2-3 Stability test for samples in buffer at room temperature
【學(xué)位授予單位】：河北科技大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2010
【分類號】：R725.6

【引證文獻(xiàn)】

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前2條

1 孫麗;高效毛細(xì)管電泳測定利塞膦酸鈉的方法研究[D];天津大學(xué);2012年

2 劉婷婷;共振瑞利散射測定頭孢藥物的方法研究[D];沈陽理工大學(xué);2013年

本文編號：2711541