發(fā)布時間：2020-06-13 10:26

【摘要】： 目的：利用系統(tǒng)評價的方法評價雙黃連粉針劑治療兒童急性上呼吸道感染的療效和安全性,用于指導(dǎo)臨床實(shí)踐和科研,揭示繼續(xù)深入研究的必要性。 方法：制定嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)急性呼吸道感染組的檢索策略進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(CENTRAL,最新版),MEDLINE(1966～至今),EMBASE(1984～至今),中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM,1979～至今),維普中文期刊數(shù)據(jù)庫(VP,1989～至今),中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI,1979-至今),CNKI相關(guān)會議論文和中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(1999~至今)；補(bǔ)充檢索相關(guān)文章附錄的參考文獻(xiàn)。篩選所有應(yīng)用雙黃連粉針劑治療14歲以下兒童的急性上呼吸道感染的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)或半隨機(jī)對照試驗(yàn),治療組采用雙黃連粉針劑靜脈給藥,對照組藥物分別為抗病毒藥物、中藥注射液、抗生素。采用Cochrane系統(tǒng)評價員手冊4.2.6隨機(jī)對照試驗(yàn)質(zhì)量的4條評價標(biāo)準(zhǔn)對納入研究進(jìn)行質(zhì)量評價,包括隨機(jī)方法、分配隱藏、盲法、失訪或丟失情況,用簡單評價法(simple method)評定質(zhì)量。資料分析采用Revman4.2軟件。連續(xù)性變量采用加權(quán)均數(shù)差(weighted mean difference,WMD)、二分類變量采用比值比(odds ratio, OR)及其95%可信區(qū)間(confidence interval,CI)表示療效效應(yīng)量。同質(zhì)研究采用固定效應(yīng)模型(fixedeffect model)進(jìn)行Meta分析；當(dāng)各研究具有臨床同質(zhì)性但有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性時,則采用隨機(jī)效應(yīng)模型(random effect model)進(jìn)行Meta分析。 結(jié)果：一共納入21篇符合要求的隨機(jī)或半隨機(jī)臨床對照試驗(yàn)研究,共包括1979名受試者進(jìn)入本系統(tǒng)評價。所有納入研究質(zhì)量不高,有偏倚的可能性。7篇研究提到對不良反應(yīng)的觀察(包括2篇相同的研究,不良反應(yīng)例數(shù)不同),不良反應(yīng)的類型為由變態(tài)反應(yīng)機(jī)制引起的皮疹、胃腸道反應(yīng)、腹瀉、排便次數(shù)增多,大便呈稀糊或水樣、輸液反應(yīng)。3篇研究報道未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。對16篇納入研究的有效率進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示雙黃連組有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR 4.31,95%CI(2.68,6.92)]；對9篇納入研究的退熱天數(shù)進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示雙黃連組退熱天數(shù)明顯短于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-0.87,95%CI(-1.21,-0.52)]；對5篇納入研究的住院天數(shù)進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示雙黃連(-1.21,-0.52)]；對5篇納入研究的住院天數(shù)進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示雙黃連組住院天數(shù)短于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[wMD=-1.11,95%CI(-1.62,-0.61)]。癥狀體征改善天數(shù)：分泌物消失天數(shù)雙黃連短于對照組[WMD=-0.70,95%CI(-1.13,-0.27)],氣促消失天數(shù)雙黃連與對照組相似[wMD=0.13,95%CI(-0.23,0.49)],咽紅痛消失天數(shù)雙黃連短于對照組[WMD=-1.73,95%CI(-1.79,-1.67)],止咳天數(shù)雙黃連與對照組相似[WMD=-O.14,95%CI(-0.39,0.10)]。有效率的倒漏斗圖顯示出不對稱性,說明存在發(fā)表偏倚等其它多種偏倚的可能性。 結(jié)論：本系統(tǒng)評價目前收集的證據(jù)顯示雙黃連粉針劑治療急性上呼吸道感染的兒童在退熱、改善咽部癥狀等方面可能具有較好的效果。但其納入研究的質(zhì)量均低,結(jié)果具有偏倚性,尚不能得到肯定的結(jié)論說明雙黃連粉針劑治療兒童急性上呼吸道感染的療效和安全性。今后仍有必要開展設(shè)計(jì)更為嚴(yán)格的隨機(jī)對照大樣本臨床試驗(yàn),并且方法學(xué)報告應(yīng)充分,采用病證結(jié)合的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
【學(xué)位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2009
【分類號】：R272

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2711040