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嬰兒痙攣癥兩種不同潑尼松治療方案的療效和安全性研究

發(fā)布時(shí)間:2017-12-10 23:17

  本文關(guān)鍵詞:嬰兒痙攣癥兩種不同潑尼松治療方案的療效和安全性研究


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【摘要】:背景與目的:嬰兒痙攣癥(infantile spasms, IS)為常見癲癇性腦病之一,也是國際公認(rèn)的一種難治性癲癇。目前國內(nèi)外癲癇指南均以ACTH為首選治療藥物,但由于ACTH藥源緊缺,難以獲得,且不良反應(yīng)發(fā)生率較高。臨床常用抗癲癇藥物對(duì)本病的治療效果均不理想。2004年Lux及Kossoff等的臨床研究發(fā)現(xiàn),較大劑量的潑尼松龍(prednisolone)口服治療IS患兒可以達(dá)到與ACTH相似療效的,且更廉價(jià),操作更簡單、副作用更少。我院已通過改良應(yīng)用潑尼松替代潑尼松龍,聯(lián)合托吡酯治療IS患兒亦取得相似效果。我們的研究發(fā)現(xiàn)絕大多數(shù)治療有效的患兒均在第一周就起效,治療無效的患兒繼續(xù)按原量治療第二周還有部分有效,但有效率較低。但Lux及Kossoff等的治療方案均對(duì)第一周無效者予以加量治療,那么第二周加量與否是否影響IS的療效,目前國內(nèi)外尚無相關(guān)研究。本研究擬在我院改良Lux等的治療方案基礎(chǔ)上,針對(duì)治療后痙攣發(fā)作在第1周未控制的患兒,第2周加量至60mg/d與第二周不加量兩種治療方案進(jìn)行比較。 方法:符合實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的60例IS患兒,,隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組,每組各30例。對(duì)照組潑尼松治療劑量在前2周不變,40mg/d;實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上,對(duì)于第一周治療后不能控制者于第二周加量至60mg/d;兩組均同時(shí)添加TPM。2周時(shí)無論患兒痙攣發(fā)作是否控制均開始減量,總療程共7或8周。所有患兒均于治療前和治療2周及療程結(jié)束時(shí)進(jìn)行視頻腦電圖(videoelectroencephalogram,VEEG)監(jiān)測和痙攣發(fā)作控制情況評(píng)估,并記錄藥物的副作用;同時(shí)于治療前和治療6個(gè)月時(shí)進(jìn)行Gesell發(fā)育測試,隨訪6月以上。 結(jié)果: 1、在治療的第1周,實(shí)驗(yàn)組的痙攣發(fā)作控制率為50.00%(15/30)與對(duì)照組的46.47%(14/30)相似(2=0.067,P=0.796);對(duì)于第1周治療無效的病例,在第2周治療結(jié)束時(shí)實(shí)驗(yàn)組發(fā)作控制率為46.47%(7/15)高于對(duì)照組的31.25%(5/16)(P=0.473);高度失律緩解率46.47%(7/15)也高于對(duì)照組的25.00%(4/16)(P=0.273);療程結(jié)束時(shí)實(shí)驗(yàn)組發(fā)作完全控制率60.00%(9/15)稍高于對(duì)照組的37.50%(6/16)(P=0.289),高度失律緩解率53.33%(8/15)也略高于對(duì)照組的37.50%(6/16)(P=0.479);但所有差異均未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 2、如以整組數(shù)據(jù)分析,治療2周時(shí),實(shí)驗(yàn)組IS患兒的痙攣發(fā)作完全控制率為73.33%(22/30)與對(duì)照組的63.33%(19/30)相似(2=0.693,P=0.405),高度失律完全緩解率70.00%(21/30)也與對(duì)照組的60.00%(18/30)相近(2=0.659,P=0.589);療程結(jié)束時(shí),實(shí)驗(yàn)組IS患兒的痙攣發(fā)作完全控制率為70.00%(21/30)與對(duì)照組的63.33%(19/30)相當(dāng)(2=0.300,P=0.785),高度失律緩解率63.33%(19/30)也與對(duì)照組的60.00%(18/30)無明顯差異(2=0.071,P=0.791)。 3、治療2周時(shí)實(shí)驗(yàn)組中病程≤2月的患兒的痙攣發(fā)作完全控制率為85.71%(18/21)明顯高于病程>2月的44.44%(4/9)(P=0.032);療程結(jié)束時(shí)病程≤2月痙攣完全控制率分別為85.71%(18/21)也顯著高于病程>2月的33.33%(3/9)(P=0.008)。對(duì)照組中病程≤2月的患兒的痙攣發(fā)作控制率為80.00%(16/20)顯著高于病程>2月的30.00%(3/10)(P=0.015),療程結(jié)束時(shí)病程≤2月的痙攣完全控制率為75.00%(15/20)也明顯高于病程>2月的40.00%(4/10)(P=0.108)。 4、本研究中兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為83.33%(25/30)和80.00%(24/30),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2=0.111,P=0.739),實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組中不良反應(yīng)均以庫欣反應(yīng)與食欲增加為最常見。但是無一例患兒因不良反應(yīng)退組;截止病例總結(jié)時(shí),實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組中IS患兒總復(fù)發(fā)率分別為37.50%(9/24)和40.00%(8/20),兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2=0.003,P=0.954)。 5、治療2周時(shí),實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組EEG高度失律緩解與痙攣發(fā)作控制間相關(guān)性均不明顯(r實(shí)=0.099,P=0.666;r對(duì)=0.376,P=0.063);療程結(jié)束時(shí),實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組EEG高度失律緩解與痙攣控制間呈正相關(guān)性(r實(shí)=0.408,P=0.042、r對(duì)=0.649,P=0.001)。 結(jié)論: 1、治療1周痙攣發(fā)作未控制的IS患兒,實(shí)驗(yàn)組的發(fā)作控制率高于對(duì)照組,而兩組間復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng),提示實(shí)驗(yàn)組治療方案可能優(yōu)于對(duì)照組。 2、兩組中病程≤2月的IS患兒的療效皆高于病程>2月者,提示IS患兒應(yīng)早診斷、早治療的重要性。 3、腦電圖雖然隨著發(fā)作的控制而相應(yīng)得到改善,但存在一定的延遲效應(yīng)。
【學(xué)位授予單位】:南昌大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2014
【分類號(hào)】:R742.1

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào):1276272

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