酵母菌制劑的穩(wěn)定性和毒理學研究
發(fā)布時間:2025-03-02 17:12
【目的】本研究通過酵母菌制劑的保存穩(wěn)定性測定、培養(yǎng)條件優(yōu)化和毒理學研究,為該制劑的生產(chǎn)制備和臨床應(yīng)用提供相關(guān)理論依據(jù)。 【方法】1.保存穩(wěn)定性試驗:將不同配方的酵母菌制劑及其同期對照組放入4℃冰箱內(nèi),選取三種不同配方的酵母菌制劑分為試驗組1、2和3。試驗為期360d,每30d取樣一次,采用稀釋平板法進行活酵母菌計數(shù),測定酵母菌制劑的保存穩(wěn)定性。 2.培養(yǎng)條件優(yōu)化:在單因素(裝液量、初始pH、接種量、培養(yǎng)溫度、轉(zhuǎn)速和培養(yǎng)時間)試驗的基礎(chǔ)上,根據(jù)Box-Behnken中心組合試驗設(shè)計原理,以初始pH、培養(yǎng)溫度和裝液量為試驗因素,活酵母菌數(shù)為響應(yīng)值,采用三因素三水平的響應(yīng)面法,進行回歸模型分析。 3.毒理學研究 (1)對小鼠的急性毒性試驗:將70只清潔級昆明系小鼠隨機分為7組(雌、雄各半,禁食不禁水12h),一次灌胃給藥劑量分別為2.5×105、5.0×105、2.5×106、5.0×106、2.5×107、5.0×107CFU/g和生理鹽水對照組,連續(xù)觀察7d,詳細記錄小鼠的毒性反應(yīng)情況和死亡情況; (2)對大鼠的亞慢性毒性試驗:將清潔級Wistar系大鼠100只隨機分為...
【文章頁數(shù)】:64 頁
【學位級別】:碩士
【部分圖文】:
本文編號:4034603
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【學位級別】:碩士
【部分圖文】:
圖2-1試驗組1的保存穩(wěn)定性/mL)
圖2-1試驗組1的保存穩(wěn)定性Fig.2-1Storagestabilityoftestgroup1保存時間/天Storagetime/d酵母菌存
圖2-2試驗組2的保存穩(wěn)定性保存時間/天Storagetime/d/mL)
圖2-1試驗組1的保存穩(wěn)定性Fig.2-1Storagestabilityoftestgroup107U)保存時間/天Storagetime/d率/%酵
圖2-3試驗組3的保存穩(wěn)定性保存時間/天Storagetime/d/(107CFU/mL)
圖2-2試驗組2的保存穩(wěn)定性Fig.2-2Storagestabilityoftestgroup2保存時間/天Storagetime/d)率/%
圖3-1單因素對活酵母菌數(shù)的影響
圖3-1單因素對活酵母菌數(shù)的影響Fig.3-1EffectsofeveryfactoronCFUofviableyeast為活酵母菌數(shù)/(108CFU/mL)。YmeansCFUofviableyeast/(108CFU/mL).培養(yǎng)時間/hCu....
本文編號:4034603
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